細(xì)胞與基因治療行業(yè)分析 細(xì)胞與基因治療是全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”

• 陳觀秋 2023年10月8日 來源：新民晚報(bào) 解放日報(bào) 百度 498 26
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細(xì)胞與基因治療是全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”。

細(xì)胞與基因治療是全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”。

上海是我國基因治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者之一，在病毒載體類、核酸類等基因治療產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域處于全國領(lǐng)先地位，具備較好的創(chuàng)新策源基礎(chǔ)和較強(qiáng)的企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力。截至今年6月底，我國已有79個(gè)基因治療藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中上海19個(gè)，數(shù)量位居全國前列。

上海：加快推動(dòng)一批細(xì)胞與基因治療藥物的開發(fā)和上市

上海市科委總工程師趙健表示，針對(duì)生物醫(yī)藥新賽道，目前已圍繞創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)出臺(tái)兩大舉措。一是發(fā)布實(shí)施細(xì)胞治療和基因治療2個(gè)行動(dòng)方案。在提升公共服務(wù)能力方面，建立基因治療及相關(guān)領(lǐng)域工程化功能平臺(tái)服務(wù)體系，加速概念驗(yàn)證、產(chǎn)品檢測和中試放大，縮短研發(fā)、臨床試驗(yàn)與生產(chǎn)周期，加快推動(dòng)一批細(xì)胞與基因治療藥物的開發(fā)和上市。二是發(fā)布實(shí)施《計(jì)算生物學(xué)行動(dòng)計(jì)劃》。

同時(shí)，上海在市級(jí)科研項(xiàng)目布局中啟動(dòng)實(shí)施計(jì)算生物學(xué)專項(xiàng)，前瞻布局轉(zhuǎn)錄調(diào)控網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)模型、蛋白質(zhì)工程通用AI設(shè)計(jì)平臺(tái)等領(lǐng)域研究，建立精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析增強(qiáng)計(jì)算系統(tǒng)，提升計(jì)算生物學(xué)源頭創(chuàng)新能力。

據(jù)此前報(bào)道，為推動(dòng)基因治療與細(xì)胞治療協(xié)同發(fā)展，加快打造生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新“核爆點(diǎn)”和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“集聚區(qū)”，《上海市促進(jìn)基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2023—2025年)》正式印發(fā)(以下簡稱《行動(dòng)方案》)。

《行動(dòng)方案》承繼2022年11月發(fā)布的《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)》，凝練重點(diǎn)任務(wù)，制定政策舉措，推動(dòng)基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)《行動(dòng)方案》設(shè)立的目標(biāo)，到2025年，上海基因治療科技創(chuàng)新策源能力將進(jìn)一步增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力進(jìn)一步提升，創(chuàng)新體系進(jìn)一步完善，產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化;建設(shè)5個(gè)以上基因治療及相關(guān)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究中心和示范性研究型病房;引進(jìn)培育15家以上基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍和骨干企業(yè);1—2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品申請上市。

《行動(dòng)方案》將設(shè)立上海市基因治療科技創(chuàng)新重大專項(xiàng)、建設(shè)上海市前沿生物技術(shù)研究院，探索實(shí)踐人工智能賦能、臨床準(zhǔn)備隊(duì)列等新研究范式，加強(qiáng)基因治療領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、技術(shù)攻關(guān)和設(shè)備材料研制，推動(dòng)基因治療產(chǎn)品開發(fā)。

《行動(dòng)方案》將給基因治療產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)帶來“真金白銀”。對(duì)已在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，由上海市注冊企業(yè)獲得上市許可并在上海市生產(chǎn)的基因治療產(chǎn)品，給予最高3000萬元的資金支持，每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1億元;對(duì)成功引入股權(quán)融資5000萬元人民幣(以實(shí)際到位金額計(jì)算)以上的基因治療企業(yè)，按照實(shí)際獲得股權(quán)融資額給予不超過2%的資助，每個(gè)企業(yè)每年不超過1000萬元。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場形勢分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析：

在許多疾病中，細(xì)胞和基因療法往往結(jié)合起來作為基因工程細(xì)胞療法，從而成為治療獲得性或遺傳性疾病的極具前景的療法?；蚬こ碳?xì)胞療法正以極快的速度發(fā)展以治療實(shí)體腫瘤，這些應(yīng)用正處于從臨床前到臨床的不同發(fā)展階段，一些已獲得批準(zhǔn)，而大部分仍在臨床研究中。

細(xì)胞與基因治療行業(yè)分析

細(xì)胞與基因治療(CGT)逐漸成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，也是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準(zhǔn)療法，而免疫細(xì)胞是最熱的細(xì)分賽道。盡管CAR-T細(xì)胞療法優(yōu)勢顯著，且擁有廣闊的應(yīng)用前景，但其商業(yè)化仍面臨巨大挑戰(zhàn)。截至目前，全球共有9款CAR-T細(xì)胞療法獲批，但仍未誕生一款真正的“重磅炸彈”。

對(duì)很多創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)而言，將CGT研發(fā)成果推向市場是一項(xiàng)艱巨的工作，既要滿足繁復(fù)的工藝流程、居高不下的生產(chǎn)成本，還面臨法規(guī)監(jiān)管、工藝放大的穩(wěn)定性和一致性、風(fēng)險(xiǎn)控制等諸多方面的挑戰(zhàn)。

截至2022年6月1日，全球已有2756條在研細(xì)胞治療管線。另據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，按銷售價(jià)值計(jì)，全球CAR-T市場規(guī)模已從2017年的0.1億美元增至2020年的11億美元，預(yù)計(jì)2023年全球CAR-T細(xì)胞療法市場銷售價(jià)值達(dá)218億美元。

以CAR-T為代表的細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域一定是未來生物醫(yī)藥皇冠上的明珠。國家層面，8月13日國務(wù)院印發(fā)的《進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境，加大吸引外商投資力度的意見》就明確指出：鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)。

報(bào)告根據(jù)細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

想要了解更多細(xì)胞與基因治療行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場形勢分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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