一盒藥從生產(chǎn)廠家到患者手里有多少道流通采購環(huán)節(jié)?2017年8月1日開始，在浙江的公立醫(yī)療機構(gòu)，這樣的環(huán)節(jié)將大大減少。

近日，浙江省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)信委、省商務(wù)廳、省國稅局、省物價局等六部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于在全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見》(以下簡稱《意見》)，主要目的是通過“兩票制”改革，壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品虛高價格，減輕群眾用藥負擔。

什么是“兩票制”?為什么要實行?

所謂“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。

“兩票制”的實施主要是通過實施從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機構(gòu)各開一次發(fā)票的“兩票制”改革，壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品虛高價格，減輕群眾用藥負擔。

根據(jù)國家意見要求，浙江等綜合醫(yī)改試點省要率先推行“兩票制”，試點省的所有公立醫(yī)療機構(gòu)2017年要全部執(zhí)行“兩票制”。浙江省的《意見》自2017年8月1日起實施，過渡期至2017年10月31日。

雖然國家藥品流通領(lǐng)域進行了多項改革，但藥品流通領(lǐng)域“多小散亂差”的狀況并沒有得到根本改觀，尤其是藥品流通鏈條長、流通秩序較混亂等問題不僅推高了藥品價格，助長了醫(yī)藥購銷腐敗行為，也制約了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革向縱深發(fā)展。

《意見》明確了以下5種情況可視為生產(chǎn)企業(yè)：

一是藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)在銷售本企業(yè)(集團)藥品時可視為生產(chǎn)企業(yè);

二是流通集團型企業(yè)在銷售全資(控股)的子公司生產(chǎn)的藥品時可視為生產(chǎn)企業(yè);

三是境外藥品國內(nèi)總代理(含國內(nèi)分包裝企業(yè)，全國僅限1家)可視為生產(chǎn)企業(yè);

四是藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)(全國僅限1家)可視為生產(chǎn)企業(yè);

五是生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。

同時，《意見》明確以下2種情況可不視為一票，但最多允許開一次票：一是藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司調(diào)撥藥品;二是ERP系統(tǒng)與省藥械采購平臺對接的全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品。

《關(guān)于在全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見》的主要內(nèi)容

(一)總體要求。主要闡述了實施“兩票制”的意義、目的和總的要求。

(二)適用范圍。

1.關(guān)于實施范圍。明確了“兩票制”的實施范圍為全省公立醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)實施“兩票制”。

2.關(guān)于兩票制的定義?！皟善敝啤笔侵杆幤飞a(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。

3.關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)的界定?！兑庖姟访鞔_了以下5種情況可視為生產(chǎn)企業(yè)：一是藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)在銷售本企業(yè)(集團)藥品時可視為生產(chǎn)企業(yè);二是流通集團型企業(yè)在銷售全資(控股)的子公司生產(chǎn)的藥品時可視為生產(chǎn)企業(yè);三是境外藥品國內(nèi)總代理(含國內(nèi)分包裝企業(yè)，全國僅限1家)可視為生產(chǎn)企業(yè);四是藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)(全國僅限1家)可視為生產(chǎn)企業(yè);五是生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。

4.關(guān)于不視為一票的情況?！兑庖姟访鞔_以下2種情況可不視為一票，但最多允許開一次票：一是藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司調(diào)撥藥品;二是ERP系統(tǒng)與省藥械采購平臺對接的全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品。

5.關(guān)于緊急采購藥品?！兑庖姟访鞔_，為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況，緊急采購藥品或醫(yī)藥儲備藥品的，可特殊處理，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)須及時將采購信息報同級衛(wèi)生計生行政部門備案，同時上傳省藥械采購平臺。

6.關(guān)于特殊藥品的處理?！兑庖姟访鞔_，麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片等特殊藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

(三)票據(jù)管理。

1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品的票據(jù)管理?！兑庖姟穼λ幤飞a(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)銷售藥品時的票據(jù)管理做出了規(guī)定：藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票的購、銷方名稱、金額應(yīng)當與隨貨同行單一致，發(fā)票的購、銷方與貨、款實際流向一致。

2.藥品流通企業(yè)購進藥品驗收的要求。藥品流通企業(yè)購進藥品驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與藥品的品種、規(guī)格、批號、數(shù)量一致。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品不相符的，不得驗收入庫。

3.藥品流通企業(yè)銷售、配送藥品的要求。藥品流通企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售、配送藥品時，須將生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行單(含不視為一票的發(fā)票和隨貨同行單)以及出具給醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)信息，上傳至省藥械采購平臺“票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)”。

4.公立醫(yī)療機構(gòu)購進藥品驗收的要求。公立醫(yī)療機構(gòu)購進藥品驗收時，需現(xiàn)場核對流通企業(yè)出具的發(fā)票、隨貨同行單等信息與藥品一致。同時，還須通過省藥械采購平臺“票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)”開展“兩票制”索驗票工作，并在平臺上留下索驗票憑證。

省藥械采購平臺票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)未投入使用前，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)須嚴格執(zhí)行國家“兩票制”票據(jù)管理有關(guān)規(guī)定;公立醫(yī)療機構(gòu)實施手工索驗票。

(四)監(jiān)督管理。

1.關(guān)于部門職責。《意見》明確了“兩票制”執(zhí)行過程中相關(guān)部門的工作職責。衛(wèi)生計生部門要加強藥品采購工作監(jiān)督管理，將執(zhí)行“兩票制”作為藥品采購必備條件;食品藥品監(jiān)管部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，將執(zhí)行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容，依法嚴厲懲處租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品等違法違規(guī)行為，對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，及時通報相關(guān)部門;經(jīng)信部門要將推行“兩票制”作為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要工作，將醫(yī)藥企業(yè)執(zhí)行“兩票制”情況與產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策掛鉤;商務(wù)部門要將推行“兩票制”作為推動藥品流通領(lǐng)域改革、發(fā)展現(xiàn)代藥品物流體系的重要工作，加強藥品流通行業(yè)管理;國稅部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，規(guī)范票據(jù)使用和流轉(zhuǎn)，依法加大對偽造、虛開發(fā)票、虛增價格、偷稅漏稅行為的稽查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時查處，并通報相關(guān)部門;物價部門要加強價格監(jiān)管和監(jiān)測，嚴厲打擊藥品購銷中價格欺詐、價格壟斷等價格違法行為;其他各相關(guān)部門、單位要按照職責分工，切實做好“兩票制”的推行工作。

2.關(guān)于違反“兩票制”規(guī)定相關(guān)情況的處罰。一是藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)違反“兩票制”的處罰規(guī)定：對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄，公立醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品。二是公立醫(yī)療機構(gòu)違反“兩票制”的處罰規(guī)定：要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將執(zhí)行“兩票制”納入醫(yī)療機構(gòu)考核重要內(nèi)容，對“兩票制”落實不到位、索驗票(證)不嚴、拖欠貨款的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。

(五)配套改革。包括四方面內(nèi)容：一是要加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。主要體現(xiàn)了要通過藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的兼并重組和破除不合理政策規(guī)定等手段，實現(xiàn)提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。二是要完善藥品采購機制建設(shè)。通過加強“兩票制”工作與改革完善藥品采購機制的銜接，推動藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革。三是健全藥品價格信息監(jiān)測體系。逐步建立藥品出廠價格信息可追溯機制和統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好相關(guān)平臺的互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享。四是規(guī)范醫(yī)療用藥行為。通過臨床用藥綜合評價、藥品采購使用情況公開等手段，加強對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品和使用藥品行為的監(jiān)管。

(六)工作保障。從加強領(lǐng)導(dǎo)、加強協(xié)作、加強銜接、加強宣傳、加強考核等五個方面明確了實施“兩票制”的相關(guān)保障措施。