農(nóng)藥研發(fā)與創(chuàng)新迫在眉睫 創(chuàng)新企業(yè)是行業(yè)未來的領頭羊

• 2017年8月11日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 328 14
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創(chuàng)新，是一個民族進步的靈魂，也是一個企業(yè)發(fā)展的不竭動力。隨著市場需求、政策法規(guī)、種植方式等的變化，仿制獲利的時代已然逝去，農(nóng)藥的研發(fā)與創(chuàng)新迫在眉睫，而創(chuàng)新企業(yè)也將是行業(yè)未來的領頭羊。

在8月5日召開的“2017農(nóng)藥熱點產(chǎn)品信息交流會”上，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所監(jiān)督管理處吳志鳳副處長就新形勢下農(nóng)藥研發(fā)和創(chuàng)新的必要性，研發(fā)和創(chuàng)新的內涵、形式、面臨的困難以及如何進行創(chuàng)新等大家普遍關心的問題向參會嘉賓進行了詳細介紹。

新政策鼓勵創(chuàng)新并為之提供便利

據(jù)吳副處長介紹，全國在冊的農(nóng)藥企業(yè)有2,000多家，每年批準下來的農(nóng)藥登記有3,000多個，同質化產(chǎn)品十分嚴重，新《農(nóng)藥管理條例》嚴格控制同質化產(chǎn)品數(shù)量，規(guī)定相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過3個;混配制劑的有效成分不超過2種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過3種;有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過3個，相同配比的總含量梯度不超過3個。同時，新《農(nóng)藥管理條例》鼓勵創(chuàng)新并為之提供便利，規(guī)定任何單位和個人都可以登記創(chuàng)新成分，除新農(nóng)藥外，其他農(nóng)藥無需申請即可進行登記試驗，而且已登記產(chǎn)品的登記資料可以轉讓，還允許代加工等。

企業(yè)如何進行研發(fā)和創(chuàng)新?

吳副處長說，創(chuàng)新本身不易，而且管理要求也越來越高，比如登記資料要求的大幅提高，新登記資料規(guī)定中，毒理、環(huán)境、殘留、藥效均增加新要求，難度提高;登記試驗要求提高，安全性試驗要符合GLP規(guī)范，藥效試驗要符合GEP規(guī)范;以及政策把握不易等因素，均是研發(fā)和創(chuàng)新中面臨的主要困難。

那么企業(yè)應該如何進行研發(fā)和創(chuàng)新?會上，吳副處長建議企業(yè)認清形勢，認清國家的形勢、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)總體形勢、企業(yè)內部自己的形勢，從而找準創(chuàng)新定位，從有效成分創(chuàng)新、制劑創(chuàng)新、使用創(chuàng)新等方面切入。

有效成分創(chuàng)新方面，國際總體趨勢是，通過對生物源的結構改造來開發(fā)產(chǎn)品類型，取代一些高毒、高殘留或抗性嚴重的傳統(tǒng)農(nóng)藥。同時，生物源農(nóng)藥也成為了人們關注和開發(fā)的熱點，比如，利用昆蟲等害物特有的物質(信息素、脫皮激素等)，進行“仿生”合成來控制害蟲;通過化學的手段對存在著某些不足的生物農(nóng)藥或生物物質經(jīng)過結構改造，開發(fā)了一批新的高效、安全的農(nóng)藥，如阿維菌素、依維菌素;利用生物酶進行手性化合物合成;通過對光學活性的拆分、轉位，開發(fā)一批純光學活性的農(nóng)藥等。我國的農(nóng)藥創(chuàng)制情況主要以生物發(fā)酵、結構改造、仿生合成及生物農(nóng)藥見長，而且國內這些成功創(chuàng)制的產(chǎn)品往往是企業(yè)的核心競爭力。吳副處長強調，創(chuàng)制或有能力購買創(chuàng)制有效成分的企業(yè)將是未來行業(yè)的龍頭。

制劑創(chuàng)新方面，主要有3點：一是了解產(chǎn)品特性，創(chuàng)新劑型，提高藥效，如噻蟲胺企業(yè)基本都登記懸浮劑、可濕性粉劑，但該產(chǎn)品在土壤中穩(wěn)定性好，半衰期300天以上，有企業(yè)就利用這個特點登記了顆粒劑，效果很好;二是研究產(chǎn)品特點，創(chuàng)新劑型，趨利避害，如吡唑醚菌酯制成微囊懸浮劑應用于水稻;三是對現(xiàn)有已登記產(chǎn)品劑型進行改造，提高藥效，我國高端農(nóng)藥市場幾乎被外企特別是六大農(nóng)化巨頭的產(chǎn)品壟斷，我國專利化合物與跨國公司比有差距，但我國農(nóng)藥產(chǎn)品與國外產(chǎn)品的差距更重要是制劑水平的差異，制劑決定農(nóng)藥效果，一個農(nóng)藥制劑的好與壞，主要由其助劑和生產(chǎn)工藝決定，相比原藥，對企業(yè)而言，農(nóng)藥制劑劑型的改造更容易且更值得投入，走精品化路線或成中國農(nóng)藥崛起的良策。

使用創(chuàng)新方面，可合理搭配產(chǎn)品，制定作物解決方案;可發(fā)現(xiàn)并利用現(xiàn)有農(nóng)藥的使用范圍;可合理利用農(nóng)藥的其他功能，如植物健康作用;亦可聚焦作物，做大做強，針對某一特定作物進行研究，提供栽培、植保等全生育期一條龍服務等。

最后，針對農(nóng)藥的研發(fā)與創(chuàng)新，吳副處長對農(nóng)藥企業(yè)提出了6點建議：加強責任意識，更新質量理念，避免低水平創(chuàng)新，樹立正確的銷售理念，進行GLP、GEP管理，以及重視人才培養(yǎng)等。她建議，企業(yè)要充分認清自身的責任所在，注重員工的專業(yè)技能和綜合素質的培養(yǎng)，重視研發(fā)、助劑的作用，不要進行低水平創(chuàng)新，一味提高含量，或是單純?yōu)榱烁淖儎┬投淖儎┬停员ＷC質量為前提地進行創(chuàng)新和銷售，同時，在登記試驗中發(fā)揮主觀能動性，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。

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