“神藥”遭圍剿和棄用 輔助藥物市場(chǎng)或迎變革

• 2017年12月11日 FanTianQing來(lái)源：鳳凰網(wǎng) 976 61
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  2017-2022年版醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告

  區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)劃是地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的核心內(nèi)容，是各級(jí)政府部門(mén)發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)的“路線圖”，對(duì)于區(qū)域發(fā)展規(guī)劃來(lái)說(shuō)，就相當(dāng)于一張藍(lán)圖對(duì)一個(gè)建筑物的重要性，有了這張“藍(lán)圖”，區(qū)域才能在有規(guī)劃有計(jì)...

醫(yī)藥界人士分析，全國(guó)各地就控費(fèi)、患者用藥療效等問(wèn)題考慮時(shí)，或許千億以上的輔助藥物市場(chǎng)，將產(chǎn)生變革。

輔助藥物市場(chǎng)將迎變革？輔助藥物該何去何從？

醫(yī)藥界人士分析，全國(guó)各地就控費(fèi)、患者用藥療效等問(wèn)題考慮時(shí)，或許千億以上的輔助藥物市場(chǎng)，將產(chǎn)生變革。

莎普愛(ài)思自7日緊急停牌后，將持續(xù)停牌，其董秘表示，停牌期限說(shuō)不準(zhǔn)?；蛟S，隨著兩極藥監(jiān)部門(mén)的表態(tài)，莎普愛(ài)思被迫承諾進(jìn)入臨床有效性試驗(yàn)，一家中小型藥企的未來(lái)或許已經(jīng)注定……

12月2日，莎普愛(ài)思滴眼液療效被質(zhì)疑的文章出現(xiàn)在丁香園自媒體上，質(zhì)疑聲迅速被放大，兩天后閱讀量達(dá)到400多萬(wàn)。12月3日，莎普愛(ài)思藥業(yè)緊急公告澄清，直到6日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局終于在醫(yī)生唿吁管理部門(mén)介入中表態(tài)，要求企業(yè)啟動(dòng)臨床有效性實(shí)驗(yàn)，由浙江省藥監(jiān)局監(jiān)督執(zhí)行。7日下午，浙江省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)接棒督促。

7日晚間，莎普愛(ài)思藥業(yè)針對(duì)兩級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的前后“表態(tài)”，再度發(fā)布了公告，不同的是，此次不是澄清，而是執(zhí)行與申請(qǐng)持續(xù)停牌。

如果按一致性評(píng)價(jià)期限看，莎普愛(ài)思依據(jù)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的規(guī)定，盡快啟動(dòng)的臨床有效性實(shí)驗(yàn)，將在三年內(nèi)完成，莎普愛(ài)思方面也承諾在三年內(nèi)將結(jié)果報(bào)送藥監(jiān)部門(mén)。

就在莎普愛(ài)思被歸類(lèi)為“神藥”后，全國(guó)各地也正在經(jīng)歷一場(chǎng)“神藥”的圍剿和棄用。在被多數(shù)地區(qū)列入輔助用藥名單的“神藥”，部分年銷(xiāo)售額到數(shù)十億。醫(yī)藥界人士分析，全國(guó)各地就控費(fèi)、患者用藥療效等問(wèn)題考慮時(shí)，或許千億以上的輔助藥物市場(chǎng)，將產(chǎn)生變革。

眼科醫(yī)生的敵人

12月2日，莎普愛(ài)思瞬間占據(jù)了醫(yī)療領(lǐng)域輿論的焦點(diǎn)，丁香園發(fā)布的一篇《一年賣(mài)出7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老年人》的文章，閱讀量很快達(dá)到500萬(wàn)，該文章列舉國(guó)內(nèi)多名眼科醫(yī)生說(shuō)法和權(quán)威文獻(xiàn)，質(zhì)疑莎普愛(ài)思滴眼液通過(guò)廣告營(yíng)銷(xiāo)誤導(dǎo)患者，稱(chēng)莎普愛(ài)思滴眼液已經(jīng)成為眼科醫(yī)生們極為痛恨的一種藥，并沒(méi)有任何科學(xué)論據(jù)支持該滴眼液可以預(yù)防和延緩白內(nèi)障。且由于廣告存在夸大宣傳，許多病人的治療時(shí)機(jī)被耽誤了。

莎普愛(ài)思，是莎普愛(ài)思藥業(yè)的名字，也是其獨(dú)家拳頭產(chǎn)品滴眼液的商品名。該滴眼液的通用名為芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液。

文章經(jīng)過(guò)丁香園發(fā)布后，迅速發(fā)酵。丁香園被多數(shù)人認(rèn)為，是做空莎普愛(ài)思者。丁香園則稱(chēng)，他們只是發(fā)現(xiàn)了這個(gè)內(nèi)容，發(fā)表在了自己的平臺(tái)上，沒(méi)有預(yù)想到后果。

事實(shí)上，對(duì)于莎普愛(ài)思的質(zhì)疑，早在2013年就曾出現(xiàn)。履任同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任的崔紅平，是公開(kāi)站出來(lái)質(zhì)疑莎普愛(ài)思的第一位人士。他稱(chēng)，每年開(kāi)眼科大會(huì)、白內(nèi)障大會(huì)，大家的一個(gè)共識(shí)是，目前沒(méi)有一個(gè)藥物能夠有效治療白內(nèi)障，唯一有效的方法就是手術(shù)。

而丁香園的做空建立于眼科醫(yī)生的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)上，且更多信息顯示，多數(shù)眼科醫(yī)生在工作中都取消了對(duì)莎普愛(ài)思的開(kāi)藥和推薦。眼科醫(yī)生的集體共識(shí)，在醫(yī)藥界人士眼里也成為做空者。

包括崔紅平等多位眼科醫(yī)生都認(rèn)為，莎普愛(ài)思對(duì)患者們不負(fù)責(zé)任。莎普愛(ài)思滴眼液說(shuō)明書(shū)顯示其作用是，對(duì)早期白內(nèi)障患者有效果。但在中國(guó)，白內(nèi)障的發(fā)病率大都為中晚期。醫(yī)生們救死扶傷的職責(zé)，在很久前已經(jīng)私下形成共識(shí)，杜絕使用莎普愛(ài)思。

伴隨著迅速發(fā)酵的質(zhì)疑，莎普愛(ài)思官方于12月3日緊急發(fā)布澄清公告，稱(chēng)0.5%芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液對(duì)延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切；是一種安全的、有效的抗白內(nèi)障藥物。關(guān)于媒體報(bào)道消費(fèi)者使用公司產(chǎn)品出現(xiàn)并發(fā)癥、延誤手術(shù)治療等，經(jīng)公司核查在正確使用滴眼液產(chǎn)品未發(fā)生該情形。公司發(fā)布的視頻廣告內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)的相應(yīng)廣告內(nèi)容一致。

據(jù)了解，芐達(dá)賴(lài)氨酸首先由An-gelini制藥集團(tuán)于1983年在意大利上市。國(guó)外學(xué)術(shù)研究文獻(xiàn)肯定了芐達(dá)賴(lài)氨酸的抗白內(nèi)障作用，認(rèn)為該藥作為醛糖還原酶抑制劑，對(duì)糖性白內(nèi)障與早期老年性白內(nèi)障有預(yù)防和治療作用。

事件發(fā)展至此，更多醫(yī)藥圈人士們認(rèn)為，莎普愛(ài)思自己也是自己的做空者，河北一家藥企高層認(rèn)為，作為一個(gè)企業(yè)不在核心能力上下苦工，如研發(fā)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于表面的廣告費(fèi)用，反而去大幅投入廣告，做與藥物本身偏為“冷靜”格調(diào)相差太遠(yuǎn)的動(dòng)作，此中營(yíng)銷(xiāo)手法是自尋死路的節(jié)奏。

據(jù)了解，莎普愛(ài)思自2004年由醫(yī)院渠道轉(zhuǎn)為OTC渠道，其財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，近年來(lái)銷(xiāo)量均呈迅速上升趨勢(shì)。而研發(fā)投入?yún)s遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于廣告投入。

連續(xù)多年財(cái)報(bào)顯示，2014、2015、2016年莎普愛(ài)思的營(yíng)業(yè)收入分別約為7.7億元、9.2億元、9.8億元，廣告費(fèi)用分別約為2.1億元、2.4億元、2.6億元，廣告費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例分別為27.10%、26.09%、26.84%。遠(yuǎn)超于同行業(yè)的江中藥業(yè)和葵花藥業(yè)的系列數(shù)據(jù)。

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