肺結(jié)核新藥德拉馬尼片中國獲批 未來將造福中國肺結(jié)核患者

• 2018年3月20日 lihuizhen來源：健康時報 742 44
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  河南省中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)調(diào)研咨詢報告

  在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的推動下，河南省初步形成了中醫(yī)藥健康服務的雛形，中醫(yī)電子病歷、電子處方為核心的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資源庫在大中型中醫(yī)藥醫(yī)院開始運作，中醫(yī)藥信息統(tǒng)計制度也更加逐步完善，可以為公眾提供...

抗結(jié)核藥物的研發(fā)十分緩慢，一方面技術(shù)難度大，另一方面研發(fā)重心在歐美國家，而肺結(jié)核患者集中在發(fā)展中和欠發(fā)達國家，藥品經(jīng)濟回報低。

肺結(jié)核患者的福音來了!據(jù)悉，大冢制藥研發(fā)(北京)有限公司生產(chǎn)的抗結(jié)核新藥德拉馬尼片正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市批準，未來將造福中國肺結(jié)核患者。

中國是全球第三大結(jié)核病高負擔國家，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的《2016年全國法定傳染病疫情概況》數(shù)據(jù)顯示，2016年全國報告肺結(jié)核患者83.6萬例。對于大部分結(jié)核患者來說，經(jīng)過6~8個月規(guī)律的抗結(jié)核治療可以痊愈。但是，如果患者出現(xiàn)耐藥情況，療程可能需要2~3年，且治療費用是普通結(jié)核的100倍。最新的流行病學調(diào)查顯示，我國大約有5.7萬耐多藥結(jié)核患者。

在國際上也是如此，據(jù)WHO統(tǒng)計，2013年約有48萬例新發(fā)耐多藥結(jié)核病患者，只有50%的耐多藥結(jié)核病患者治療成功。比爾蓋茨基金會高級項目官員桓世彤曾在接受健康時報記者采訪時表示，“現(xiàn)在用的仍是50年前的老藥，這等于我們拿著小米加步槍，在跟一個進化了幾千年的敵人打仗，真的很吃力，”例如異煙肼、利福平等抗結(jié)核一線藥物，對于許多耐藥患者來說，治療效果不盡如人意。

總體來說，抗結(jié)核藥物的研發(fā)十分緩慢，一方面技術(shù)難度大，另一方面研發(fā)重心在歐美國家，而肺結(jié)核患者集中在發(fā)展中和欠發(fā)達國家，藥品經(jīng)濟回報低。不過，可喜的是近幾年有為數(shù)不多的新藥研發(fā)成功。

德拉馬尼片就是其中之一，作為新研發(fā)的抗結(jié)核藥物，德拉馬尼片可以抑制分枝菌酸合成，在體外和體內(nèi)均有抗耐藥菌株活性。使用德拉馬尼片治療2個月可提高多重耐藥肺結(jié)核患者痰培養(yǎng)結(jié)果轉(zhuǎn)陰率，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用德拉馬尼片可提高多重耐藥肺結(jié)核患者療效。WHO針對德拉馬尼片治療耐多藥結(jié)核病出臺了臨時指南，具有很好的臨床指導性。

2017年2月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心官網(wǎng)公布了《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第十三批)》，其中德拉馬尼片就因與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢而得到了優(yōu)先審評資格。時隔一年，德拉馬尼片順利上市，相信對于耐多藥結(jié)核病患者來說，是一個好消息。

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