中國藥企進(jìn)軍美國仿制藥市場：欲與印度爭高下 而印度藥企占了300款

• 2018年3月26日 YaoEnHua來源：參考消息網(wǎng) 1388 91
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  2018-2023年中國中藥超微顆粒行業(yè)競爭格局分析及發(fā)展前景研究報(bào)告

  隨著中藥超微顆粒行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的中藥超微顆粒企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研...

報(bào)道稱，中國藥企獲FDA批準(zhǔn)的仿制藥與印度相比還較少——印度是世界最大的仿制藥出口國，2016年海外銷售額達(dá)到164億美元（約合1038億元人民幣——本網(wǎng)注）——2017年在美國獲批的927款仿制藥中，印度占300款。

3月25日報(bào)道 英媒稱，中國制藥公司正加大力度打入美國仿制藥市場，2017年中國藥企獲批的仿制藥品種增加近一倍。

英國《金融時(shí)報(bào)》網(wǎng)站3月20日報(bào)道稱，2017年，中國藥企共有38款仿制藥(專利已過期、其他藥企可以仿制的較低價(jià)藥品)獲得了美國食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)，而上一年這個(gè)數(shù)字為22款。

報(bào)道稱，中國藥企獲FDA批準(zhǔn)的仿制藥與印度相比還較少——印度是世界最大的仿制藥出口國，2016年海外銷售額達(dá)到164億美元(約合1038億元人民幣——本網(wǎng)注)——2017年在美國獲批的927款仿制藥中，印度占300款。首款獲美國批準(zhǔn)的中國產(chǎn)仿制藥是在2007年獲批的，這比印度晚了10年。

報(bào)道稱，傳統(tǒng)上，中國制藥公司制造的低成本仿制藥供應(yīng)國內(nèi)市場。但中國藥企認(rèn)為，把產(chǎn)品投放美國市場是一條提升收入、并向更信任進(jìn)口藥的中國患者證明其產(chǎn)品質(zhì)量的途徑。美國是世界最大的仿制藥市場，2015年市場規(guī)模達(dá)到1140億美元(約合7215億元人民幣)。

“從生產(chǎn)角度而言，很多中國藥廠已經(jīng)獲得了美國FDA或者歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，因此與海外公司處于同一水平，”咨詢機(jī)構(gòu)羅蘭貝格合伙人林江翰說。

報(bào)道稱，品牌藥和仿制藥之間的價(jià)格差異可能極大。據(jù)美國全國平均藥物購置成本數(shù)據(jù)庫，立普妥(Lipitor，一種可降低心臟病風(fēng)險(xiǎn)的他汀類藥物)片劑的單價(jià)超過10美元/片(約合63元人民幣/片，每片20毫克)，而仿制藥的片劑單價(jià)僅為6美分。

報(bào)道稱，過去一年，由于藥品零售商之間的整合，美國仿制藥市場的價(jià)格下降，對制藥企業(yè)的利潤形成擠壓。

恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山說：“你可以在國外創(chuàng)造收入，同時(shí)向中國患者做出質(zhì)量保證，這對中國市場的銷售是有利的?！焙闳疳t(yī)藥專注于注射用和吸入用藥品的出口，這兩類產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)比片劑更高，因此利潤率也更高。

除了恒瑞以外，出口仿制藥的中國藥企還包括浙江華海藥業(yè)和石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)公司，去年這兩家公司分別有8款和5款仿制藥獲得FDA批準(zhǔn)。去年，總部位于上海的復(fù)星醫(yī)藥斥資11億美元(約合69億元人民幣)收購印度一家藥企的多數(shù)股份，這將擴(kuò)大復(fù)星醫(yī)藥在美國仿制藥市場的地盤。

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