長生生物因“狂犬疫苗造假”收被罰沒344萬元 附事件回顧

• 2018年7月20日 WuYaNan來源：法律法規(guī)網(wǎng) 1051 67
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  2018-2024年中國沖牙器行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估咨詢報告

  沖牙器行業(yè)研究報告主要分析了沖牙器行業(yè)的國內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析（市場規(guī)模、市場結(jié)構(gòu)、市場特點等）、競爭分析（行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等）、產(chǎn)品價格...

昨晚長生生物公告稱，全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。

昨晚長生生物公告稱，全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。

《決定書》含三方面內(nèi)容：

1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號：201605014-01)186支;

2、沒收違法所得85.9萬元。

3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元(叁佰肆拾肆萬貳仟捌佰捌拾柒元陸角整)。

其公告還表示，對于此次事件的發(fā)生，公司“感到十分的自責(zé)和愧疚”，并向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。

國內(nèi)疫苗生產(chǎn)商長生生物科技股份有限公司(下稱長生生物)日前爆出巨雷。旗下子公司長春長生陷入“狂犬疫苗記錄造假”丑聞。

事件回顧：

長春長生是國內(nèi)狂犬病疫苗第二大企業(yè)，也是中國首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)的企業(yè)，是國內(nèi)少數(shù)能夠同時生產(chǎn)病毒疫苗和細菌疫苗的企業(yè)之一，是中國最早獲得許可采用細胞工廠技術(shù)生產(chǎn)甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)。

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，根據(jù)線索，國家藥監(jiān)局組織對長春長生開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

7月16日早間，長生生物發(fā)布公告稱，長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。在公告中，國家藥品監(jiān)督管理局稱“本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制?！?/p>

國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局，收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024)，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。

國家藥品監(jiān)督管理局表示，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

根據(jù)中國證券報的報道，長生生物董秘趙春志表示，凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品，現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道，等待相關(guān)部門調(diào)查結(jié)果。

受此利空消息影響，長生生物自本周一(16日)起接連四天開盤一字跌停。7月18日，陷“狂犬病疫苗”風(fēng)波的長生生物連續(xù)第三日跌停。市值蒸發(fā)近65億元，縮水至174億元。

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