抗癌藥納入醫(yī)保意味著什么？

• 2018年10月10日 YangJinZhu來源：網(wǎng)易 346 15
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  如何應對2019年新形勢下中國營養(yǎng)補品行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)！

  企業(yè)并購包括兼并與收購。公司兼并是指經(jīng)由轉(zhuǎn)移公司所有權的形式，一家或多家公司的全部資產(chǎn)與責任不需經(jīng)過清算都轉(zhuǎn)移為另一公司所有，而接受全部資產(chǎn)與責任的另一公司仍然完全以自身名義繼續(xù)運...

據(jù)財聯(lián)社25日報道，江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液（商品名：艾陽），以及正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（商品名：?？删S）均談判成功，將被納入醫(yī)保目錄。

據(jù)財聯(lián)社25日報道，江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液（商品名：艾陽），以及正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（商品名：?？删S）均談判成功，將被納入醫(yī)保目錄。

這一輪談判由國家醫(yī)保局于8月17日正式公開，納入了12家藥企的18種抗癌藥品，涉及腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌等多個癌種。

觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，去年7月，中國首次開展藥品醫(yī)保準入國家層級的談判，將包括15種腫瘤治療藥物在內(nèi)的36種高價剛需藥納入醫(yī)保。今年5月底國家醫(yī)保局組建后，推動抗癌藥降價的節(jié)奏更加迅勐。

另外，觀察者網(wǎng)此前揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境，伴隨著研發(fā)費用抵扣新政的出臺，一位醫(yī)藥行業(yè)人士就此向觀察者網(wǎng)表示，中國藥企勢必將加大新藥研發(fā)力度，加速趕上海外藥企巨頭。

納入醫(yī)保意味著什么？

醫(yī)保目錄藥品分為甲類和乙類。其區(qū)別是甲類藥100%按比例報銷，無需患者自付；乙類藥需要患者部分自付，具體報銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。

去年納入的均被列為乙類藥，支付標準平均下降四成。15種腫瘤治療藥覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌等常見癌種，包括曲妥珠單抗（乳腺癌，商品名：赫賽?。⒗孜魡慰梗馨土觯?、硼替佐米（骨髓瘤）等靶向藥。

經(jīng)觀察者網(wǎng)梳理，其中有百泰生物、先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、深圳微芯生物等4家中國藥企提供的抗癌藥。而貝達藥業(yè)旗下治療肺癌的鹽酸?？颂婺嵋惨延谌ツ?月納入醫(yī)保。

納入醫(yī)保后，藥價降幅可觀。

以羅氏制藥的赫賽汀為例，談判后降幅近7成，確定支付標準7600元。而此前每支440mg的曲妥珠單抗售價逾2.2萬元，病患一個治療周期至少需要注射14支該藥品。

實際上，人社部去年4月公布了44個擬談判藥品名單。最終36種藥品談判成功，成功率高達81.8%。

當時，《工人日報》援引復旦大學教授陳文的話稱：“醫(yī)保經(jīng)辦機構作為代表參保人的‘團購者’ ，發(fā)揮專業(yè)管理優(yōu)勢，與藥品‘提供者’ 通過協(xié)商談判，合理確定醫(yī)保支付標準?！?/p>

另據(jù)吉林醫(yī)保局局長金華介紹，藥品遴選后，談判還設置了“企業(yè)申報”、“專家評估”、“價格談判”3個環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)相互獨立。

陳文分析稱，一方面“讓企業(yè)主動參與其中，這在之前是沒有過的”；另一方面，引入國際上對醫(yī)保談判重要的技術支撐，專家來自不同領域，從藥物經(jīng)濟性和醫(yī)?；鸪惺苣芰?/strong>兩方面展開評估測算，最后綜合兩組評估結果，確定醫(yī)保支付標準。

在他看來，高成功率離不開程序設計和技術支撐上的創(chuàng)新與突破。下一步需要論證的則是如何通過機制和制度支撐 將談判常規(guī)化。

與首次國家談判的牽頭人是人社部不同，今年5月31日國家醫(yī)保局掛牌后，3種基本醫(yī)保被統(tǒng)一到一個部門管理，結束了中國醫(yī)保支付與醫(yī)藥定價的碎片化管理。

（觀察者網(wǎng)注：國家醫(yī)保局整合了人社部城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責，國家衛(wèi)計委新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責， 國家發(fā)改委藥品和醫(yī)療服務價格管理職責，以及民政部醫(yī)療救助職責。）

銀河證券研報指出，這從根本上解決此前制度下招標采購由省衛(wèi)計委開展、支付方不參與定價的情況，強化支付端議價能力，有望形成以醫(yī)保部門為主導的醫(yī)保支付體系。

觀察者網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，掛牌后，國家醫(yī)保局推動抗癌藥降價的節(jié)奏很快。

自7月以來，對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，國家醫(yī)保局一方面推動省級專項集中采購，并在包括4個直轄市在內(nèi)的11個城市推進在國家層面進行藥品的集中采購試點。

預計本輪采購將于10月結束，屆時會公布相關結果。

另一方面，國家醫(yī)保局牽頭的新一輪抗癌藥醫(yī)保準入談判預計將在9月底結束。

外資藥企仍占據(jù)大頭

國產(chǎn)抗癌藥再次被納入醫(yī)保的消息令人振奮，但其余16種進口藥品卻由10家外資藥企提供。其中，電影《我不是藥神》的主角諾華就獨占4席，輝瑞也有3件藥品進入談判。

觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，諾華4種藥品的治療領域包括骨髓纖維化、慢性髓性白血病、腎細胞癌及軟組織肉瘤、非小細胞肺癌； 輝瑞的則分別用于治療腎細胞癌、非小細胞肺癌等。

中國藥企方面，恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液可用于兒童急性淋巴細胞白血病患者一線治療，以及非何杰金氏淋巴瘤等疾病的治療。

據(jù)其官網(wǎng)介紹，該藥是正大天晴首個按照國際研發(fā)流程和標準進行開發(fā)的創(chuàng)新1.1類小分子藥，也是其迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥，于今年5月9日獲批上市。

中國證券網(wǎng)評論稱，從上述品種可以看出，這次談判藥品基本以原研新藥為主，旨在充分滿足國內(nèi)腫瘤患者對新藥臨床使用的可及性。

“中國開始進入創(chuàng)新藥大時代”

在疫苗事件后，中國醫(yī)藥行業(yè)深陷輿論漩渦，觀察者網(wǎng)也揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境。如今，這種情況將可能被打破。

21日晚，財政部、國家稅務總局、科技部聯(lián)合發(fā)布研發(fā)費用抵扣新政，將企業(yè)研發(fā)費用稅前扣除比例提高至75%，并將抵扣范圍擴大到所有企業(yè)。

談及研發(fā)費用，在醫(yī)藥行業(yè)里，恒瑞醫(yī)藥是繞不開的標桿。

觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，2017年，該藥企研發(fā)支出達17.59億元，位居中信A股醫(yī)藥行業(yè)首位，占其當年營業(yè)收入的12.71%。

截至今年6月30日，恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)支出同比上漲27.26%，超過9.95億元，占其同期營業(yè)收入的比重進一步提升至12.82%。

從專利情況看，該藥企在半年報中披露：“幾年來，公司先后申請了600余項發(fā)明專利...報告期內(nèi)共提交國內(nèi)新申請專利55件，提交國際PCT新申請32件，獲得國內(nèi)授權9件，國外授權19件?！?/p>

觀察者網(wǎng)據(jù)此計算，首先，假設恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)總支出為18億元，全部計入當期損益，按照上述新政，企業(yè)應納稅所得額可減少13.5億元（即18億元*0.75%，老政策為50%，即9億元）。

若按15%的所得稅稅率計算，其少繳納所得稅達2.025億元（老政策為1.35億元），多減稅6750萬元。

其次，若恒瑞醫(yī)藥18億元的研發(fā)費用形成無形資產(chǎn)（專利等），攤銷年限為10年，每年1.8億元。

根據(jù)新政，該藥企每年可稅前攤銷3.15億元（即1.8億元*175%，老政策為150%），企業(yè)應納稅所得額減少1.35億元（即3.15億元-1.8億元），每年少繳納2025萬元所得稅。

與老政策（每年少繳納1350萬元所得稅）相比，執(zhí)行2018年新政后，恒瑞醫(yī)藥2018-2020年累計多減稅2025萬元（即675萬元*3）。

因此，在2018年研發(fā)費用抵扣新政實施后，恒瑞醫(yī)藥將多減稅2025-6750萬元。

觀察者網(wǎng)在財匯大數(shù)據(jù)終端查詢到，去年，中信A股醫(yī)藥行業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等2家藥企研發(fā)支出超過10億元，另有至少31家上市藥企研發(fā)超1億元。

據(jù)觀察者網(wǎng)不完全統(tǒng)計，除表中列出的恒瑞醫(yī)藥、天士力、信立泰、貝達藥業(yè)、億帆醫(yī)藥外，還有康弘藥業(yè)、深圳微芯生物、成都諾迪康生物等中國藥企旗下產(chǎn)品已納入國家醫(yī)保藥品目錄。

一位不愿透露姓名的醫(yī)藥行業(yè)人士對觀察者網(wǎng)表示，隨著新政的出臺，中國藥企勢必將加大新藥研發(fā)力度，加速趕上海外藥企巨頭。

根據(jù)中信建投的測算，新政為企業(yè)減少了所得稅負擔，主流公司受益的凈利潤彈性大多在1-3%。

該券商激動地表示，“政策推動下，中國開始進入創(chuàng)新藥大時代中，創(chuàng)新藥的發(fā)展將推動醫(yī)藥研發(fā)和 生產(chǎn)外包服務的快速發(fā)展，未來5-10年都是黃金發(fā)展期”。