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我國上市創(chuàng)新藥數(shù)量攀升 在華發(fā)展的藥企積極進行研發(fā)創(chuàng)新

  • 2018年12月25日 YaoEnHua來源:中國化工網 951 59
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中國醫(yī)藥市場需求的增長正吸引越來越多的海外企業(yè),這些在華發(fā)展的藥企積極進行研發(fā)創(chuàng)新,將更多的新產品投入到市場中。據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,截至目前,2018年在中國上市的藥品已達40余種。未來,隨著我國新藥審評審批速度的加快,創(chuàng)新藥物的數(shù)量還會得到提高。以

中國醫(yī)藥市場需求的增長正吸引越來越多的海外企業(yè),這些在華發(fā)展的藥企積極進行研發(fā)創(chuàng)新,將更多的新產品投入到市場中。據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,截至目前,2018年在中國上市的藥品已達40余種。未來,隨著我國新藥審評審批速度的加快,創(chuàng)新藥物的數(shù)量還會得到提高。以下整理出了今年,在華藥企具有代表性的幾大藥品。

歐狄沃首次注冊廠商:百時美施貴寶

2018年6月15日,歐狄沃(Opdivo),也叫納武利尤單抗注射液(Nivolumab Injection),人們常常稱為“O藥”,獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,成為中國大陸地區(qū)第一個獲批上市的腫瘤免疫治療藥物。

據(jù)悉,本次中國批準上市的“O藥”僅用于非小細胞肺癌的二線治療。具體來說,適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

瑞百安首次注冊廠商:安進

2018年7月31日,瑞百安(產品名稱:依洛尤單抗注射液)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為首個在中國獲批用于治療成人或12歲以上青少年純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)的PCSK9抑制劑。

據(jù)了解,瑞百安(依洛尤單抗)可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治療(如他汀類藥物、依折麥布、LDL分離術)合用,以進一步降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。LDL-C升高被確認為是心血管疾病(CVD)的重要風險因素。

奧巴捷首次注冊廠商:賽諾菲

7月25日,賽諾菲中國宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化藥物奧巴捷(特立氟胺片)在中國上市,這也是目前在中國獲批的治療多發(fā)性硬化的首款口服型疾病修正治療藥物。

有消息稱,奧巴捷目前已在全球超過70個國家和地區(qū)獲批,目前有超過85000名多發(fā)性硬化患者正在接受其治療。

奧拉帕利首次注冊廠商:阿斯利康

奧拉帕利在國內獲批用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌的維持治療,是中國上市的第一個卵巢癌靶向新藥。其實,奧拉帕利早在2014年已經在美國上市,因為多個臨床試驗都證實了它的療效。

據(jù)悉,使用奧拉帕利做輔助治療的患者無進展生存期延長了近2倍,疾病進展或死亡風險下降了65%!而無論是否攜帶BRCA1/2突變,患者均可能獲益。

捷扶康首次注冊廠商:吉利德

8月6日,吉利德科學宣布,捷扶康已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準,用于治療HIV-1感染,成為我國首個批準的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑方案。

捷扶康拿到了批文,這距離其在美國和歐盟獲批不到3年,我國患者與國外患者用上海外救命藥的時間價格正變得越來越短。而此番捷扶康入華,對我國艾滋患者來講顯然是個利好消息。


藥品行業(yè)競爭形勢嚴峻,如何合理布局才能立于不???

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