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國家藥監(jiān)局批準奧木替韋單抗注射液上市 狂犬疫苗市場發(fā)展空間分析

  • 2022年1月25日 LiuMingYue來源:新浪財經(jīng) 國家藥品監(jiān)督管理局 678 40
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近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。

國家藥監(jiān)局批準奧木替韋單抗注射液上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市,該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。奧木替韋單抗注射液含高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型),能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位,從而阻止狂犬病毒侵染組織細胞,發(fā)揮預(yù)防狂犬病的作用。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。

狂犬病的大部分支持治療項目

《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第4888號建議的答復(fù)》(以下簡稱《答復(fù)》),披露了國家醫(yī)保局答復(fù)全國人大代表張敬華提出的將狂犬病發(fā)作的救治納入醫(yī)保等建議的具體內(nèi)容。

國家醫(yī)保局指出,診療項目方面,國家層面采取排除法規(guī)定了基本醫(yī)療保險不予支付費用和支付部分費用的診療項目,未排除狂犬病發(fā)作相關(guān)診療項目。在此基礎(chǔ)上,各省(區(qū)、市)醫(yī)保部門根據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、基金運行等實際情況,確定本省基本醫(yī)療保險診療項目范圍。從多省實踐來看,對于狂犬病的大部分支持治療項目,醫(yī)?;鹂砂匆?guī)定予以支付。

隨著人們生活水平逐年提高,越來越多的家庭開始飼養(yǎng)寵物,狗狗因為可愛忠誠的外表和性格而深受人們的喜愛,但是我們也應(yīng)注意到,狗雖然已經(jīng)被人類馴服,但本質(zhì)仍是獸,具有一定的攻擊性,我們在享受寵物給我們帶來身心愉悅的體驗感的同時,也要為寵物的行為承擔相應(yīng)的責任。

狂犬疫苗市場發(fā)展空間分析

據(jù)悉,中國每年賣出的人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬份,也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內(nèi),中國的狂犬疫苗產(chǎn)量和銷量世界第一,但這并不是一個值得驕傲的成績。其背后對應(yīng)的是,在中國,每年最少有1000萬人被狗咬傷,80%的狂犬疫苗都注射到了中國人體內(nèi),而在美國,人用狂犬疫苗一年的銷量僅有5萬份,不足在中國銷量的1%。

近年來,國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份,市場使用量較大。目前,Vero細胞純化狂犬疫苗仍是國內(nèi)使用的主流疫苗,狂犬疫苗市占比(數(shù)量)約90%,人二倍體細胞狂犬疫苗由于產(chǎn)能問題僅批簽發(fā)99.5萬支。以批簽發(fā)數(shù)量為口徑,根據(jù)各年各種類狂犬疫苗的采購均價計算,近年來國內(nèi)狂犬疫苗年產(chǎn)值維持在30-50億元之間,2017年位列國內(nèi)疫苗之首,市場空間巨大。

據(jù)了解,狂犬疫苗中標企業(yè),也就是有有資格為河南市場供應(yīng)的狂犬疫苗企業(yè)有:成都康華、河南遠大、中科生物、遼寧成大、大連雅立峰、吉林邁豐、廣州諾誠,長春卓誼、寧波榮安、長春長生10家國有企業(yè)以及一家進口企業(yè)。

想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報告》。

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