近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。
國家藥監(jiān)局批準奧木替韋單抗注射液上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。奧木替韋單抗注射液含高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型)，能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位，從而阻止狂犬病毒侵染組織細胞，發(fā)揮預(yù)防狂犬病的作用。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。
狂犬病的大部分支持治療項目
《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第4888號建議的答復(fù)》(以下簡稱《答復(fù)》)，披露了國家醫(yī)保局答復(fù)全國人大代表張敬華提出的將狂犬病發(fā)作的救治納入醫(yī)保等建議的具體內(nèi)容。
國家醫(yī)保局指出，診療項目方面，國家層面采取排除法規(guī)定了基本醫(yī)療保險不予支付費用和支付部分費用的診療項目，未排除狂犬病發(fā)作相關(guān)診療項目。在此基礎(chǔ)上，各省(區(qū)、市)醫(yī)保部門根據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、基金運行等實際情況，確定本省基本醫(yī)療保險診療項目范圍。從多省實踐來看，對于狂犬病的大部分支持治療項目，醫(yī)?；鹂砂匆?guī)定予以支付。
隨著人們生活水平逐年提高，越來越多的家庭開始飼養(yǎng)寵物，狗狗因為可愛忠誠的外表和性格而深受人們的喜愛，但是我們也應(yīng)注意到，狗雖然已經(jīng)被人類馴服，但本質(zhì)仍是獸，具有一定的攻擊性，我們在享受寵物給我們帶來身心愉悅的體驗感的同時，也要為寵物的行為承擔相應(yīng)的責任。
狂犬疫苗市場發(fā)展空間分析
據(jù)悉，中國每年賣出的人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬份，也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內(nèi)，中國的狂犬疫苗產(chǎn)量和銷量世界第一，但這并不是一個值得驕傲的成績。其背后對應(yīng)的是，在中國，每年最少有1000萬人被狗咬傷，80%的狂犬疫苗都注射到了中國人體內(nèi)，而在美國，人用狂犬疫苗一年的銷量僅有5萬份，不足在中國銷量的1%。
近年來，國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份，市場使用量較大。目前，Vero細胞純化狂犬疫苗仍是國內(nèi)使用的主流疫苗，狂犬疫苗市占比(數(shù)量)約90%，人二倍體細胞狂犬疫苗由于產(chǎn)能問題僅批簽發(fā)99.5萬支。以批簽發(fā)數(shù)量為口徑，根據(jù)各年各種類狂犬疫苗的采購均價計算，近年來國內(nèi)狂犬疫苗年產(chǎn)值維持在30-50億元之間，2017年位列國內(nèi)疫苗之首，市場空間巨大。
據(jù)了解，狂犬疫苗中標企業(yè)，也就是有有資格為河南市場供應(yīng)的狂犬疫苗企業(yè)有：成都康華、河南遠大、中科生物、遼寧成大、大連雅立峰、吉林邁豐、廣州諾誠，長春卓誼、寧波榮安、長春長生10家國有企業(yè)以及一家進口企業(yè)。
想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報告》。
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