默沙東(中國)投資有限公司宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已擴展至9-45歲適齡女性。
九價HPV疫苗擴齡
默沙東(中國)投資有限公司宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已擴展至9-45歲適齡女性。
中國當(dāng)前獲批的HPV疫苗產(chǎn)品主要針對女性適應(yīng)癥，但HPV疫苗除對HPV感染引起的女性疾病有顯著預(yù)防效果之外，對某些HPV感染導(dǎo)致的男性癌癥及病變亦可提供保護。鑒于HPV感染以性傳播為主，推動適齡男性群體接種HPV疫苗有助于早日實現(xiàn)WHO加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略目標(biāo)。
HPV疫苗市場需求量分析
據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016-2020年中美兩國年均新增確診病例數(shù)分別約為114,484人和12,972人，2020年中美兩國死亡人數(shù)分別為59,060人和5,706人。中美兩國宮頸癌年均新增確診病例數(shù)和死亡人數(shù)差距較大的主要原因之一為HPV疫苗可及性和接種率存在差異。
2020年全球HPV疫苗接種適齡女性人數(shù)(9-45歲)達20.56億人，包括3.12億9-14歲的女孩和17.44億14-45歲的女性。
國內(nèi)HPV疫苗市場潛力巨大
在中國，HPV疫苗市場潛力巨大，且預(yù)計未來幾年將快速增長。2020年HPV疫苗的市場規(guī)模增至135億元，預(yù)計到2022年將達到234億元。隨著HPV九價疫苗不斷滲透，HPV九價疫苗市場將在2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額。此外，HPV二價疫苗市場預(yù)計將快速增長，因為HPV二價疫苗通常更加實惠，可供負擔(dān)能力有限的更龐大人群接種。
近年來，由于國民可支配收入和健康意識的提高，中國宮頸癌篩查市場規(guī)模不斷增長。宮頸癌篩查市場規(guī)模由2016年的12億元增至2020年的20億元，2016年至2020年的年復(fù)合增長率為11.8%。預(yù)計2022年中國宮頸癌篩查市場規(guī)模將達到24億元。
國產(chǎn)HPV疫苗逐步擴大
HPV 疫苗國產(chǎn)替代時代已來，關(guān)注先發(fā)優(yōu)勢企業(yè)目前全球已上市HPV 疫苗共4 種，其中一種為國產(chǎn)2 價疫苗，HPV 疫苗處于寡頭壟斷階段。國產(chǎn)2 價苗自上市以來對進口疫苗的替代效應(yīng)十分明顯，2020 年市場份額為16%，2021 年上升至65%。
中國加入WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》以及國內(nèi)健康中國行動創(chuàng)新模式首批十五個試點城市陸續(xù)出臺HPV 疫苗接種相關(guān)政策方案，有望進一步推動HPV疫苗的研發(fā)和市場規(guī)模的擴大。我國內(nèi)地HPV 疫苗批簽發(fā)量近年呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，2017-2020 年年復(fù)合增速接近120%，但總體滲透率依然較低，僅為1.59%左右。
2021-2025 年，在中性假設(shè)下，我國10-44 歲女性年齡段的HPV 疫苗累計新增市場空間達536 億元，保守假設(shè)下為390 億元，樂觀假設(shè)下為680 億元。2020 年我國HPV 疫苗市場規(guī)模約135 億元，2020-2025 年間年復(fù)合增速中性情況下約32%，保守情況下約24%，樂觀情況下超過38%。
在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發(fā)、人口基數(shù)大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動HPV疫苗行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L。
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