隨著全球化進程加深，藥企的研發(fā)活動加快由獨立自主研發(fā)向研發(fā)外包轉移，中國創(chuàng)新藥產業(yè)的爆發(fā)，也讓飛速發(fā)展的CXO企業(yè)承接了大量海外訂單。
CXO俗稱醫(yī)藥外包，主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個環(huán)節(jié)，分別服務于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產、銷售三大環(huán)節(jié)，可簡單理解為研發(fā)外包、生產外包、銷售外包。
2022中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)前景與投資風險分析
9月27日，凱萊英公告稱，公司與江蘇省泰興經濟開發(fā)區(qū)管理委員會(簡稱“泰興管委會”)簽訂投資協(xié)議，擬投資40-50億元在泰興投資生物醫(yī)藥研發(fā)生產一體化基地項目，項目建設內容為小分子CDMO(指醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產)化學原料及原料藥的研發(fā)及生產。
凱萊英一直以小分子CDMO業(yè)務見長。據(jù)弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)統(tǒng)計，按2020年收入計算，凱萊英是國內最大的商業(yè)化階段化學藥物CDMO公司。并且，在凱萊英現(xiàn)有的業(yè)務之中，更多的營收和訂單也來自小分子CDMO。財務信息顯示，今年上半年，凱萊英實現(xiàn)營收50.41億元，同比增長186.4%。其中，臨床階段CDMO實現(xiàn)營收9.68億元，同比增長16.73%;商業(yè)化階段CDMO實現(xiàn)營收36.76億元，同比增長366.79%。這兩部分營收之和已經占公司同期營收的九成以上。
另據(jù)凱萊英8月30日公開的調研活動信息，截至今年半年報披露日，凱萊英有14.7億美元的訂單在手，其中小分子CDMO訂單12.45億美元，新興業(yè)務訂單2.25億美元。
根據(jù)中研普華研究院《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告》顯示：
近年來，隨著國家鼓勵創(chuàng)新政策及MAH制度的實施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開，國內企業(yè)業(yè)務發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產業(yè)化進程加快，由于生物藥生產制造的復雜性，國內相關生物藥CMO服務蓬勃興起。
隨著全球化進程加深，藥企的研發(fā)活動加快由獨立自主研發(fā)向研發(fā)外包轉移，中國創(chuàng)新藥產業(yè)的爆發(fā)，也讓飛速發(fā)展的CXO企業(yè)承接了大量海外訂單。有數(shù)據(jù)顯示，2017-2020年，國內CXO主要上市公司海外收入合計占比從62.7%提升至71%，海外收入年復合增速約34%。
國內CXO可分為臨床前CRO、臨床CRO、小分子CDMO、大分子CDMO、細胞基因治療CDMO等細分板塊，各個板塊的發(fā)展階段和面臨的瓶頸各不相同。
臨床前CRO由資金、前沿技術驅動，處于PD-1和ADC等生物藥驅動的高速發(fā)展期，瓶頸在于優(yōu)質GLP產能不足、動物資源不足、海外拓展不足等。
國內CXO行業(yè)憑借工程師紅利，具備強有力的成本優(yōu)勢，在全球范圍競爭力強，產能轉移大趨勢有望持續(xù);國內龍頭企業(yè)持續(xù)全球化布局，一方面可以滿足更多客戶需求，另一方面也可以在一定程度上對沖潛在地緣政治風險的影響;前沿生物技術布局是未來的大方向，細胞基因治療CXO有望成為下一個風口，國內也涌現(xiàn)了一批超前布局的優(yōu)秀公司如藥明生物、康龍化成、博騰股份、和元生物，金斯瑞等。
《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包（CMO）行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告
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2022中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)面臨的問題及投資風險 
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