2023干擾素行業(yè)市場競爭格局及投資前景分析

• 黃文玉 2023年2月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1015 64
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干擾素主要用于治療晚期毛細胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。

干擾素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

沈陽三生制藥公司率先將長期居高不下的干擾素產品“因特芬”的價格，由每支100萬單位、300萬單位和500萬單位的零售價格，從原來的56.8元、160元和285元降到22元、66 元和99元，相當于國產同類產品價格的三分之一，進口產品的五分之一。此舉在醫(yī)藥市場上引起的震動，有人稱其為醫(yī)藥行業(yè)的第一次“產業(yè)風暴”。

干擾素(IFN)是一種廣譜抗病毒劑，并不直接殺傷或抑制病毒，而主要是通過細胞表面受體作用使細胞產生抗病毒蛋白，從而抑制乙肝病毒的復制，其類型分為三類，α-(白細胞)型、β-(成纖維細胞)型，γ-(淋巴細胞)型;同時還可增強自然殺傷細胞(NK細胞)、巨噬細胞和T淋巴細胞的活力，從而起到免疫調節(jié)作用，并增強抗病毒能力。干擾素是一組具有多種功能的活性蛋白質(主要是糖蛋白)，是一種由單核細胞和淋巴細胞產生的細胞因子。它們在同種細胞上具有廣譜的抗病毒、影響細胞生長，以及分化、調節(jié)免疫功能等多種生物活性。

干擾素主要用于治療晚期毛細胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。也適用于急、慢性丙型病毒性肝炎，慢性活動性乙型肝炎。

干擾素行業(yè)市場競爭格局

基因工程干擾素是目前國際上廣泛使用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物，也是少數(shù)銷售額最大的生物技術產品之一。去年世界干擾素市場銷售為20億美元左右，其中中國為1億美元以下。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有2000多萬病毒性肝炎患者和1000萬腫瘤患者，但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中國目前的人均國民收入只有美國、日本的三十分之一，而干擾素價格卻和美、日相差無幾，往往一個療程需要幾萬元到幾十萬元，因此，干擾素的使用范圍僅局限在大城市、大醫(yī)院。這種形勢也造成了眾多的干擾素生產企業(yè)在一個有效需求只有1%的狹小市場中惡性競爭。

干擾素在臨床的應用，肌注或皮下注射：300～500萬單位/次，隔日一次，療程4～6個月，必要時療程可延長至9～12個月。也可用于尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細胞白血病、慢性髓性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、惡性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是α-干擾素。通過基因工程技術制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結構和生物學作用，因此臨床應用以重組干擾素為主。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調研及投資前景分析報告》顯示：

目前，國內干擾素銷售廠商高達20多家，競爭十分激烈。羅氏的長效干擾素產品雖然銷量下降，但是總體占比仍是市場第一。干擾素進口廠商主要是羅氏和先靈葆雅，進口干擾素劑型主要是長效劑型，隨著國內長效干擾素市場受口服乙肝、丙肝藥物的擠壓，市場銷售額逐年下降，羅氏等廠商的進口長效干擾素市場受到了較大影響，因此，從PDB數(shù)據(jù)可以看到進口份額逐年降低，市場占比從2012年的67%下降至2017年的35%。

國產長效干擾素上市促使整體用藥金額下降。2013年以來，隨著治療乙肝的核苷類似物口服藥物和抗病毒丙肝口服藥物相繼上市，干擾素需求增速趨緩。2016年開始，隨著國產聚乙二醇干擾素的獲批，帶動整體銷售金額進一步下降。2018年樣本醫(yī)院α-干擾素銷售規(guī)模為5.96億元，同比下滑2.32%。

除聚乙二醇干擾素α2a外，其他α-干擾素均以國產為主。從2018年樣本醫(yī)院市場來看，羅氏仍占據(jù)聚乙二醇干擾素-α2a全部市場份額，其他品種中，除先靈葆雅在聚乙二醇干擾素-α2b銷售額占據(jù)1.91%的份額外，其余均為國產。

受技術壁壘高等因素限制，我國長效干擾素市場長期被海外品牌壟斷，本土企業(yè)市場占比較低。廈門特寶生物工程股份有限公司為我國長效干擾素主要生產商，占據(jù)我國市場近5.0%的份額，其自主研發(fā)了全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液(派格賓)。

干擾素未來投資前景

近年來，隨著國民經(jīng)濟與醫(yī)療保障的提升、國家分級診療政策在各個省市逐漸推廣和普及，國家對于基層醫(yī)院的大力投入與建設，使得更多腫瘤、血液性疾病等患者得到及時治療，治療率的提升帶動對重組人干擾素的需求。綜上，重組人干擾素的市場需求空間廣泛，其中短效重組人干擾素適應癥范圍廣泛，保持穩(wěn)定增長趨勢。

業(yè)內人士分析，干擾素價格居高不下，除了開發(fā)成本高、前期投入大等因素，主要癥結還在于生產企業(yè)的惡性競爭。沈陽三生制藥公司率先降價，有利于社會醫(yī)療保險制度的改革和藥品流通秩序的整頓，規(guī)范企業(yè)的競爭行為，防止藥品流通中的暗箱操作。其次導入優(yōu)勝劣汰的市場機制，將促進國內干擾素企業(yè)降低成本，提高質量，擴大規(guī)模，有助于推動資源的重組和整合，催生上規(guī)模、上檔次的企業(yè)集團。

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