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2023放射性藥品行業(yè)趨向與市場投資前景分析

放射性藥品行業(yè)投資前景如何?放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

放射性藥品行業(yè)投資前景如何?放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

近幾年,國內(nèi)陸續(xù)發(fā)布了一系列政策,其中包括了扶持放射性藥物及相關(guān)裝備的發(fā)展,特別是《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個政策的發(fā)布,將有力的推動未來放射性藥物市場的擴(kuò)張。

2023放射性藥品行業(yè)趨向與市場投資前景分析

當(dāng)今醫(yī)用放射性核素主要由反應(yīng)堆和加速器生產(chǎn),部分可通過放射性核素發(fā)生器和核燃料后處理獲得。診斷藥物主要有99mTc標(biāo)記的各種化合物,占核醫(yī)學(xué)診斷用藥的80%以上,其次是201Tl,67Ga,123I,75Se,51Cr,113mIn等核素標(biāo)記的化合物,通過體外監(jiān)測γ射線裝置記錄它們在體內(nèi)的位置和變化。

治療藥物是對病者提供體內(nèi)器官的放射性照射,有131I,32P,198Au,186Re等核素標(biāo)記的化合物。放射性藥物是核醫(yī)學(xué)的重要組成部分,其可分為診斷用放射性藥物、治療用放射性藥物兩大類,其中診斷用放射性藥物包括氮、氙、鉈、鉻、銦及其標(biāo)記性化合物等,治療用放射性藥物包括镥、锝、鍶、錸、釔、碘等。由于患者對核治療接受度不高,治療用放射性藥物市場拓展緩慢,因此診斷用放射性藥物占據(jù)市場主要份額,占比在75%左右。

近年來,隨著放射性化學(xué)、核醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展和多學(xué)科交叉融合,放射性藥品已經(jīng)成為全球藥品研發(fā)的熱門領(lǐng)域。全球上市的放射性藥物有100多種,國內(nèi)上市的有30多種。

截至目前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)一共批準(zhǔn)了52種放射性藥品,適應(yīng)證涉及多個重大疾病或慢性病診斷和治療領(lǐng)域,如用于阿爾茨海默病的正電子放射性藥品、用于治療晚期去勢抵抗前列腺癌骨轉(zhuǎn)移的氯化鐳[223Ra]、用于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤治療的一體化藥物68Ga/177Lu-DOTATATE等。目前,從市場分布來看,放射性診斷藥物占全球放射性藥品市場規(guī)模約90%。

放射性藥品在揭示疾病致病機(jī)理方面的研究潛力沒有被充分挖掘。

一方面,針對特征靶點,選擇合適的核素與單克隆抗體、多肽、小分子及基因進(jìn)行標(biāo)記,應(yīng)用于腫瘤免疫治療、腫瘤厭氧顯像、炎癥顯像、膜抗原顯像、氨基酸代謝顯像、腦受體/凋亡顯像和遺傳基因疾病的研究還有待進(jìn)一步深化;

另一方面,放射性藥品在輔助普通藥物研發(fā)方面還可以釋放更大的價值,結(jié)合放射性藥品的全身藥代動力學(xué)能夠為新藥的評價提供更加直接的路徑。

作為核醫(yī)學(xué)的重要組成部分,放射性藥物在疾病診斷、腫瘤治療、心肌顯像等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,在人口老齡化背景下,放射性藥物市場發(fā)展前景廣闊。目前我國放射性藥物市場與國外市場仍存在較大差距,但隨著政策持續(xù)利好、技術(shù)升級、布局企業(yè)增加,我國放射性藥物市場也將迎來快速發(fā)展時期。

放射性藥品企業(yè)數(shù)量

目前,全球從事放射性藥物的企業(yè)數(shù)量相對較少,主要是受限于放射性同位素生產(chǎn)和供給的影響。全球領(lǐng)先的放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)有諾華、拜耳、GE、Cardinal health、UPPI、RadioMedix、Lantheus等。國內(nèi)有20家左右的企業(yè),但主要是被中國同輻和東誠藥業(yè)兩家企業(yè)壟斷,兩家企業(yè)通過并購,逐步形成了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

放射性藥品市場規(guī)模

我國放射性藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,預(yù)計放射性藥品市場規(guī)模將突破65.0億元。我國放射性藥物行業(yè)起步晚,目前行業(yè)發(fā)展仍存在醫(yī)用同位素生產(chǎn)供給能力有限、企業(yè)研發(fā)水平低、管理模式/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善等問題。

放射性藥品投資潛力巨大

放射性藥物行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入的行業(yè)。一般情況下,藥品從研究開發(fā)、臨床實驗、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品銷售的整個過程要經(jīng)歷諸多的審批和試驗,花費大量的時間和資金。藥品研發(fā)需要很高的技術(shù)水平和大量的資金投入,這就需要制藥企業(yè)具備資金、人才和設(shè)備等條件。

由于相關(guān)制備技術(shù)缺乏工程化的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,目前我國部分醫(yī)用同位素研究堆僅能實現(xiàn)碘-131、镥-177和鍶-89的小批量生產(chǎn)(從近年的生產(chǎn)情況來看,我國自主生產(chǎn)的碘-131、鍶-89僅滿足國內(nèi)20%的需求,镥-177僅滿足國內(nèi)5%的需求),醫(yī)用同位素生產(chǎn)嚴(yán)重不足,常用堆照醫(yī)用同位素大多依賴進(jìn)口(如醫(yī)用同位素鍶-90、釔-90全部依賴進(jìn)口),難以滿足核醫(yī)學(xué)應(yīng)用需求。

放射性藥品行業(yè)存在較高的技術(shù)、資金、研發(fā)壁壘,因此目前全球從事這一領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少,主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時IBA、日本NMP等。從地區(qū)分布來看,放射性藥物市場主要集中在歐美地區(qū),其中美國市場占比接近四成,歐洲占比約為四分之一。

中研研究院出版的放射性藥品行業(yè)規(guī)模情況分析

一、中國放射性藥品行業(yè)單位規(guī)模情況分析

二、中國放射性藥品行業(yè)人員規(guī)模狀況分析

三、中國放射性藥品行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析

四、中國放射性藥品行業(yè)市場規(guī)模狀況分析

放射性藥品行業(yè)報告根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗,對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與放射性藥品行業(yè)投資建議等進(jìn)行了分析,并重點分析了我國行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),對放射性藥品行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握市場機(jī)會!

目前,放射性藥品行業(yè)在中國市場空間也非常巨大。想要了解更多行業(yè)詳細(xì)分析,請點擊查看中研研究院出版的《2021-2026年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》。

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