2023臨床質(zhì)譜檢測市場發(fā)展態(tài)勢與行業(yè)的前景分析

• 劉明月 2023年5月12日 來源：百度百科 中研網(wǎng) 1355 89
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臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)市場投資情況如何?目前海外臨床檢測項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng)，其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用。經(jīng)歷了百余年的發(fā)展，質(zhì)譜在不同領(lǐng)域的應(yīng)用以及與其他技術(shù)的結(jié)合，催生出許多新興的研究領(lǐng)域。

臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)市場投資情況如何?目前海外臨床檢測項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng)，其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用。經(jīng)歷了百余年的發(fā)展，質(zhì)譜在不同領(lǐng)域的應(yīng)用以及與其他技術(shù)的結(jié)合，催生出許多新興的研究領(lǐng)域。尤其在近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國外許多臨床檢測實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，用于臨床檢驗(yàn)工作之中。

2023臨床質(zhì)譜檢測市場發(fā)展態(tài)勢與行業(yè)的前景分析

質(zhì)譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質(zhì)比的離子，經(jīng)加速電場的作用，形成離子束，進(jìn)入質(zhì)量分析器，利用電場和磁場使具有同一質(zhì)荷比而速度不同的離子聚焦在同一點(diǎn)上，不同質(zhì)荷比的離子聚焦在不同的點(diǎn)上，分別聚焦得到質(zhì)譜圖，從而確定其質(zhì)量。質(zhì)量是物質(zhì)的固有特性之一，不同的物質(zhì)有不同的質(zhì)量譜，利用這一特性，質(zhì)譜可以進(jìn)行定性分析;同時(shí)譜峰強(qiáng)度與化合物含量有關(guān)，因此質(zhì)譜也可以進(jìn)行定量分析。

根據(jù)不同進(jìn)樣系統(tǒng)、離子源或者質(zhì)量分析器的組合，質(zhì)譜分為多種類型，比如色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、基質(zhì)輔助激光解吸飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電噴霧電離質(zhì)譜等。

臨床質(zhì)譜檢測是指質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)的應(yīng)用，質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時(shí)系統(tǒng)精確地檢測出幾十個(gè)甚至上百個(gè)生物標(biāo)記物，并可檢測出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無法檢測到的生物標(biāo)記物，如激素類小分子標(biāo)記物等。

目前，中國臨床應(yīng)用正處于高速發(fā)展的前期，而北美質(zhì)譜在臨床檢驗(yàn)整體業(yè)務(wù)當(dāng)中占20-30%的比例，且在持續(xù)增長。所以將來市場前景前途不可估量，行業(yè)面臨著巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

圖表：2025年全球質(zhì)譜領(lǐng)域市場規(guī)模變化情況

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

全球質(zhì)譜在臨床檢驗(yàn)應(yīng)用的市場規(guī)模在150億美元左右，未來行業(yè)增速將在20%左右，其中美國臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)市場約為55億美元。當(dāng)前，美國質(zhì)譜檢驗(yàn)占據(jù)整體醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場約15%，而中國質(zhì)譜檢驗(yàn)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場占比僅為1-2%，滲透率較低，未來市場潛力巨大。

目前我國質(zhì)譜臨床應(yīng)用還處于起步階段。中國臨床質(zhì)譜中期潛在市場300 億元，目前僅占醫(yī)學(xué)檢測市場1%不到，遠(yuǎn)小于美國的15%。與分子診斷技術(shù)類似，國內(nèi)質(zhì)譜儀市場對外依存度非常高，這也說明國產(chǎn)廠商替代空間非常廣闊。

臨床質(zhì)譜檢測篩查率約為60%(自愿原則)，在2020年引入啟動(dòng)AI系統(tǒng)(篩查軟件)并不斷優(yōu)化中，能夠智能、自動(dòng)判斷分析，避免陽性遺漏，極大提高工作報(bào)告效率，且極大降低了假陽性的判斷。截止到目前為止，總確診12例，確診率為1/4030，治療有效率為100%。按照梅州的出生量，每年至少新增12例遺傳代謝病患兒，是較高的比例，臨床質(zhì)譜檢測篩查的重要性不言而喻。

從臨床質(zhì)譜檢測區(qū)域來看，全球臨床質(zhì)譜檢測市場主要集中在北美、歐洲及亞太地區(qū)，臨床質(zhì)譜檢測其中北美市場最大，市場份額高達(dá)42.6%;歐洲市場份額約31.4%;日本、韓國、中國等亞地區(qū)的臨床質(zhì)譜檢測市場份額約22.9%。

近期，國內(nèi)首個(gè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室建設(shè)共識》出爐，從臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室通用要求、人員、環(huán)境、儀器、試劑及耗材要求等方面進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)范與指導(dǎo)。 臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室開展診療項(xiàng)目也應(yīng)符合國家及地方相關(guān)規(guī)定。

臨床質(zhì)譜檢測方法是許多重要檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測的首選方法，然而臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行相對常規(guī)檢測平臺更加復(fù)雜，因此，應(yīng)加強(qiáng)臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)和日常質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。

實(shí)驗(yàn)室可參照中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(GB/T 22576.1)[12]、《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號[13, 14]、《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》[15]、《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》(GB/T 20469-2006)[16]、《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)要求》(GB/T 20470-2006)[17]、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)[18]等建立質(zhì)量體系和管理要求，同時(shí)可參考美國病理家學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢查清單中質(zhì)譜相關(guān)條款完善相關(guān)程序。

開展臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)綜合考慮技術(shù)可及性和臨床需求迫切性，優(yōu)先考慮開展權(quán)威指南推薦的可明顯提高診斷準(zhǔn)確性的項(xiàng)目。另外，臨床質(zhì)譜檢測技術(shù)對多種項(xiàng)目檢測具有明顯優(yōu)勢，但現(xiàn)階段自動(dòng)化程度低、儀器昂貴，故應(yīng)充分考慮依托質(zhì)譜技術(shù)開展檢驗(yàn)項(xiàng)目的前沿性及實(shí)用性;檢驗(yàn)項(xiàng)目開展后的質(zhì)量保證，如室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評或?qū)嶒?yàn)室間比對等因素也應(yīng)被充分考量。

中研研究院出版的臨床質(zhì)譜檢測市場發(fā)展趨勢預(yù)測

一、2023-2027年臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)發(fā)展趨勢

二、2023-2027年臨床質(zhì)譜檢測市場規(guī)模預(yù)測

三、2023-2027年臨床質(zhì)譜檢測應(yīng)用趨勢預(yù)測

臨床質(zhì)譜檢測市場調(diào)研如何?中研研究院對該行業(yè)作了詳盡深入的分析，投資分析等研究工作時(shí)的參考依據(jù)。臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)報(bào)告由中研普華行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫，同時(shí)對行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的趨勢預(yù)測和專業(yè)的行業(yè)數(shù)據(jù)分析。

臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析脫未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。

更多臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年中國臨床質(zhì)譜檢測行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報(bào)告》。

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