統(tǒng)一目錄和支付標(biāo)準(zhǔn) 國家醫(yī)保局印發(fā)通知

• 李波 2023年9月6日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 936 58
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醫(yī)用耗材涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)95%以上診療業(yè)務(wù)活動，其支出占大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)總收入的15%-20%，且逐年增長，特別是高值醫(yī)用耗材年市場增長率更是達(dá)到26%，遠(yuǎn)高于國內(nèi)15%的年醫(yī)療費(fèi)用增長率。醫(yī)用耗材收費(fèi)、定價(jià)、支付管理缺乏系統(tǒng)性和規(guī)范性，成為綜合醫(yī)改中的難點(diǎn)。

醫(yī)用耗材涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)95%以上診療業(yè)務(wù)活動，其支出占大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)總收入的15%-20%，且逐年增長，特別是高值醫(yī)用耗材年市場增長率更是達(dá)到26%，遠(yuǎn)高于國內(nèi)15%的年醫(yī)療費(fèi)用增長率。

醫(yī)用耗材收費(fèi)、定價(jià)、支付管理缺乏系統(tǒng)性和規(guī)范性，成為綜合醫(yī)改中的難點(diǎn)。

國家醫(yī)保局9月5日印發(fā)《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》。

夯實(shí)醫(yī)保支付管理基礎(chǔ)

《通知》要求：

推進(jìn)醫(yī)用耗材分類和代碼統(tǒng)一。要扎實(shí)推進(jìn)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼應(yīng)用，及時(shí)按照國家醫(yī)保局制定的醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫做好更新，提高醫(yī)用耗材代碼應(yīng)用的準(zhǔn)確性、規(guī)范性，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材帶碼采購、帶碼使用、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)管，確保醫(yī)用耗材分類與代碼全國統(tǒng)一。

明確納入醫(yī)保支付的耗材范圍。要適應(yīng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革“技術(shù)勞務(wù)與物耗分開”的原則，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目與醫(yī)用耗材支付管理聯(lián)動，逐步將未被納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格構(gòu)成的一次性醫(yī)用耗材按規(guī)定納入醫(yī)保支付管理范圍。

逐步實(shí)行醫(yī)保通用名管理。國家醫(yī)保局將研究建立醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名管理制度，以醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)，確定與醫(yī)保支付管理相適宜的命名規(guī)范，逐步制定不同類別醫(yī)用耗材通用名命名規(guī)則，編制醫(yī)保通用名，作為下一步醫(yī)保支付管理的基礎(chǔ)。

對于已經(jīng)制定通用名的醫(yī)用耗材要積極推進(jìn)按通用名對醫(yī)用耗材進(jìn)行醫(yī)保支付管理。對于尚未制定通用名的醫(yī)用耗材，暫按現(xiàn)行分類與代碼進(jìn)行醫(yī)保支付管理。

加強(qiáng)醫(yī)保準(zhǔn)入制度

《通知》要求，加強(qiáng)醫(yī)保準(zhǔn)入管理，推動建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入制度。規(guī)范醫(yī)保目錄確定程序。建立健全動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

堅(jiān)持“?；尽钡墓δ芏ㄎ唬瑢⑴R床必需、安全有效、價(jià)格合理的醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。原則上臨床價(jià)值不高、價(jià)格或費(fèi)用遠(yuǎn)超基金和患者承受能力的醫(yī)用耗材，以及非治療性康復(fù)器具等不得納入醫(yī)保支付范圍。

推動建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入制度，“十四五”期間，應(yīng)按準(zhǔn)入法完成制定全省(自治區(qū)、直轄市)統(tǒng)一的基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄。

規(guī)范醫(yī)保目錄確定程序。各省應(yīng)組織醫(yī)用耗材、臨床等方面專家及行業(yè)協(xié)會，通過規(guī)范的評審程序，將符合條件的醫(yī)用耗材按程序納入目錄，評審結(jié)果及時(shí)向社會公開。鼓勵優(yōu)先將符合現(xiàn)行支付政策的集中帶量采購中選耗材納入目錄。探索對獨(dú)家或高值產(chǎn)品通過談判等方式準(zhǔn)入。

建立健全動態(tài)調(diào)整機(jī)制。及時(shí)增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出臨床可被更好替代、經(jīng)濟(jì)性評價(jià)不佳、被有關(guān)部門列入負(fù)面清單以及其他不符合醫(yī)保要求的產(chǎn)品。

完善醫(yī)保支付政策

各地醫(yī)保支付范圍、報(bào)銷水平等差異較大，與廣大參保人的保障需求還有差距。通知指出，省級醫(yī)保部門要逐步平衡省內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)支付政策和保障水平，鼓勵有條件的省份盡早以省為單位實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一。

《通知》要求，完善醫(yī)保支付政策，逐步淘汰單純依據(jù)費(fèi)用水平分段支付、一刀切的定額或限額支付等較為粗放的支付政策。

各統(tǒng)籌地區(qū)可統(tǒng)籌考慮基金承受能力、參保人負(fù)擔(dān)等因素，根據(jù)實(shí)際情況對部分價(jià)格或費(fèi)用較高的醫(yī)用耗材設(shè)定先行自付比例?！锻ㄖ访鞔_，鼓勵各省探索制定醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。探索以準(zhǔn)入談判等方式合理確定部分高值醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。

對功能和用途相同、材質(zhì)和特征相似、臨床可相互替代、醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材，可制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。建立醫(yī)保支付監(jiān)測評估機(jī)制，重點(diǎn)對臨床使用多、基金消耗大以及患者負(fù)擔(dān)重等的醫(yī)用耗材進(jìn)行監(jiān)測。

鼓勵省級醫(yī)療保障部門之間采取區(qū)域聯(lián)盟或協(xié)作等形式，探索建立聯(lián)盟或區(qū)域內(nèi)統(tǒng)一的耗材目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)。國家醫(yī)保局將適時(shí)啟動國家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄制定工作。

醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研

近幾年，伴隨我國人口老齡化發(fā)展趨勢，國家在醫(yī)療衛(wèi)生的投入增加，居民健康管理意識的增強(qiáng)以及支付能力提升等情形，醫(yī)療耗材行業(yè)一度呈現(xiàn)了較快的發(fā)展勢頭。

同時(shí)，隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系工作的逐步推進(jìn)，醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平穩(wěn)步提高，從而帶動對醫(yī)療服務(wù)的更多需求，進(jìn)一步釋放了醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。

隨著全球尤其是中國人口老齡化趨勢的加劇，醫(yī)療支出將持續(xù)增長，我國醫(yī)用耗材行業(yè)預(yù)計(jì)將保持快速增長。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近40年高速發(fā)展，產(chǎn)品種類逐漸齊全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)步提高，創(chuàng)新能力不斷完善，目前正朝著國產(chǎn)化、品牌化、高端化、國際化方向發(fā)展。

醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中占比約32%的重要細(xì)分領(lǐng)域，國內(nèi)行業(yè)增速達(dá)20%左右。由于我國在材料技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和加工等方面的快速發(fā)展，高值耗材行業(yè)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀企業(yè)。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2022版)》數(shù)據(jù)顯示，2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)8,908億元，同比增長16.47%，整體市場保持高速增長的良好態(tài)勢。

從細(xì)分市場來看，高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材分別為1,464億元、1,116億元。高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場中，心腦血管、骨科、口腔科、眼科等相關(guān)耗材植入需求不斷上漲。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析：

從市場規(guī)模看，血管介入耗材和骨科植入類市場占比最高，分別占比29.50%和27.12%;從市場增速看，口腔科、眼科、血液凈化同比增速較快，分別為28.57%、17.53%、16.81%。

2022年，“提速擴(kuò)面”成為高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的關(guān)鍵詞。目前，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購已擴(kuò)展至消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，且中標(biāo)產(chǎn)品多為國內(nèi)頭部企業(yè)的產(chǎn)品，這意味著，國內(nèi)企業(yè)將加速搶占國外企業(yè)市場份額，擠壓中小企業(yè)的生存空間，行業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升。

目前，很多企業(yè)開始加大研發(fā)力度，尋找新的利潤增長點(diǎn)。高值醫(yī)用耗材集采不僅加速了“國產(chǎn)替代”進(jìn)程，而且還加劇了行業(yè)分化。

據(jù)了解，在集采中，頭部國內(nèi)企業(yè)不僅在產(chǎn)品價(jià)格上占據(jù)優(yōu)勢，在產(chǎn)能以及供貨能力方面同樣具備優(yōu)勢，這導(dǎo)致中小企業(yè)難以與頭部企業(yè)抗衡。

隨著集采的“提速擴(kuò)面”，這些規(guī)模小、創(chuàng)新能力差的中小企業(yè)難以獲得更多的市場份額，致使行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。

我國醫(yī)用耗材出口目前卻仍然以低端產(chǎn)品為主。雖然說我國醫(yī)用耗材已經(jīng)在國際市場上占據(jù)比較穩(wěn)定的60%以上的市場份額，但產(chǎn)品檔次與質(zhì)量尚需獲得國際市場深度認(rèn)可，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尚需從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變，制造模式也需要從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級向原始設(shè)計(jì)制造商方向轉(zhuǎn)變。

我國醫(yī)用耗材尤其是高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時(shí)被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。

同時(shí)，由于缺乏廣泛合作，也導(dǎo)致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏核心有效的競爭能力。而國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯，單從銷售額指標(biāo)來看，目前，國外廠商產(chǎn)品在國內(nèi)市場已經(jīng)占據(jù)了較大優(yōu)勢。

想要了解更多醫(yī)用耗材行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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  2023-2027年中國醫(yī)用耗材行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的作用越來越重要。醫(yī)用耗材不僅有助于提高檢查的安全性，防止醫(yī)、患和患、患之間因醫(yī)療器械導(dǎo)致疾病傳播，而且很多產(chǎn)品，如一次性手術(shù)包、植...

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