2023年中醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀：截至目前共有31個(gè)中藥新藥獲批上市 政策利好加速產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

• 陳觀秋 2023年8月16日 來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 百度 387 18
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《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，2018年至今，共有31個(gè)中藥新藥獲批上市;今年上半年國(guó)家藥監(jiān)局共受理了54件中藥新藥臨床申請(qǐng)，數(shù)量創(chuàng)同期新高。

《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，2018年至今，共有31個(gè)中藥新藥獲批上市;今年上半年國(guó)家藥監(jiān)局共受理了54件中藥新藥臨床申請(qǐng)，數(shù)量創(chuàng)同期新高。

國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧介紹說，中藥新藥審評(píng)審批全程加速，2018年至今，共有31個(gè)中藥新藥獲批上市，我國(guó)中藥新藥臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)數(shù)量、批準(zhǔn)數(shù)量同步增加。此外，中藥飲片抽檢質(zhì)量整體合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右，中成藥整體合格率長(zhǎng)期穩(wěn)定在98%以上。

政策利好加速產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

趙軍寧表示，國(guó)家藥監(jiān)局將構(gòu)建更加有利于中藥創(chuàng)新發(fā)展的審評(píng)審批制度體系，進(jìn)一步激發(fā)中藥創(chuàng)新發(fā)展新活力;構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)管理體系，加強(qiáng)對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)的全生命周期管理;嚴(yán)厲打擊中藥領(lǐng)域違法違規(guī)行為，規(guī)范凈化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，堅(jiān)守中藥安全底線。

中醫(yī)藥上市企業(yè)已披露的半年報(bào)顯示，不少企業(yè)正不斷加大對(duì)研發(fā)投入?？稻壦帢I(yè)上半年研發(fā)費(fèi)用進(jìn)一步上升，同比增加31.02%。以嶺藥業(yè)在研中藥創(chuàng)新藥品種40余個(gè)，涉及臨床12個(gè)系統(tǒng)疾病。天士力研發(fā)管線中共有41款1類創(chuàng)新藥，并有39款藥品已進(jìn)入臨床階段，24款已處于臨床II期、III期研究階段。

中醫(yī)藥所處行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)，其主營(yíng)業(yè)務(wù)所處細(xì)分行業(yè)為中成藥制造，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 4754-2011)，中醫(yī)藥行業(yè)所處行業(yè)為“C27醫(yī)藥制造業(yè)”中的“C2740中成藥生產(chǎn)”。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及投資風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》分析：

中成藥是指由中藥材按一定治病原則配方、工藝制成，隨時(shí)可以取用的現(xiàn)成藥品;既包括用中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿膏藥等，又包括用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)制作的中藥片劑、注射劑、膠囊、口服液等。

中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥，其中中藥材是中藥飲片、中成藥的原料。

中醫(yī)藥寶庫(kù)包括我國(guó)的經(jīng)典名方、驗(yàn)方、已批準(zhǔn)上市的中成藥等。我國(guó)中醫(yī)古籍《五十二病方》記載經(jīng)典名方總數(shù)283個(gè)、《傷寒論》113方、《千金方》方論5300首。當(dāng)代《中醫(yī)良方大典》收集良方3萬(wàn)余首?，F(xiàn)在批準(zhǔn)上市的中成藥9000余種，《中國(guó)藥典》2020年版收載1493種中成藥。

中藥需求出現(xiàn)持續(xù)上升的趨勢(shì)

隨著老齡化社會(huì)的出現(xiàn)，消費(fèi)者保健意識(shí)的不斷加強(qiáng)，中藥需求出現(xiàn)持續(xù)上升的趨勢(shì)。根據(jù)工信部和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)模有望突破萬(wàn)億元，其中包括中藥材主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過2000億元，同比增長(zhǎng)約3%;中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入穩(wěn)定在5000億元以上，同比增長(zhǎng)約5%;中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入穩(wěn)定在3000億元以上，同比增長(zhǎng)約10%。

中醫(yī)藥作為我國(guó)的國(guó)粹產(chǎn)業(yè)，在實(shí)踐雙循環(huán)新發(fā)展格局中迎來新的發(fā)展契機(jī)，我國(guó)人口加速老齡化帶來市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，“一帶一路”縱深發(fā)展帶來增量出口市場(chǎng)。當(dāng)前，我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)正迎來加速發(fā)展期，多地加速布局中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程作為黨中央、國(guó)務(wù)院推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措和抓手，在總結(jié)“十三五”建設(shè)成效、經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，通過實(shí)施中醫(yī)藥健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工程、中西醫(yī)協(xié)同推進(jìn)工程等一系列工程、項(xiàng)目，計(jì)劃到2025年，優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系加快建設(shè)，中醫(yī)藥防病治病水平明顯提升，中西醫(yī)結(jié)合服務(wù)能力顯著增強(qiáng)，中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力顯著提高，高素質(zhì)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍逐步壯大，中藥質(zhì)量不斷提升，中醫(yī)藥文化大力弘揚(yáng)，中醫(yī)藥國(guó)際影響力進(jìn)一步提升，符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的體制機(jī)制和政策體系不斷完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得明顯進(jìn)展，中醫(yī)藥成為全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要支撐。

隨著醫(yī)療體制改革，將有更多的消費(fèi)者享受全面的醫(yī)保，必將提高中藥產(chǎn)品的消費(fèi)量。并且，醫(yī)療保健關(guān)系人身健康，是一個(gè)不斷持續(xù)發(fā)展的行業(yè)，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中藥制造行業(yè)必將得到長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。

隨著人民健康觀念的轉(zhuǎn)變及消費(fèi)的不斷升級(jí)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求比較旺盛，醫(yī)藥行業(yè)在近幾年的發(fā)展非?？?，行業(yè)周期性特征較弱，總體上也并無明顯季節(jié)性特征。但是，中藥的原料是農(nóng)副產(chǎn)品，受自然因素影響很大，地域的不同、季節(jié)的變遷、氣候環(huán)境的變化都將會(huì)對(duì)中藥材的品質(zhì)產(chǎn)生影響，從而影響中藥生產(chǎn)的成本和藥品的品質(zhì)。由于行業(yè)基礎(chǔ)是粗放型，產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，一般產(chǎn)品的商業(yè)周期短，特別是大宗制品。有效延長(zhǎng)產(chǎn)品商業(yè)周期的決定因素是“品牌”和“特色”。如“同仁堂”的牛黃清心丸、烏雞白鳳丸、漳州的“片仔璜”歷經(jīng)數(shù)百年而不衰主要是品牌效應(yīng)。

從全國(guó)整個(gè)中藥制造行業(yè)來看，虧損企業(yè)數(shù)量在整個(gè)行業(yè)企業(yè)數(shù)量中的比重逐年下降，說明行業(yè)的生產(chǎn)狀況穩(wěn)定發(fā)展。因此，綜合來看目前我國(guó)中藥制造行業(yè)還處于成長(zhǎng)階段，集中度較低。未來行業(yè)發(fā)展速度將會(huì)進(jìn)一步加快，行業(yè)發(fā)展將會(huì)向規(guī)?；⒓s化以及專業(yè)化方向發(fā)展。

除了本文所述的中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)容，我們還收集了更多深入的分析和見解。如果您感興趣，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及投資風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為中醫(yī)藥企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對(duì)自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略。

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