目 錄

CONTENTS

 
第一章 國際臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 1
一、診斷試劑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 1
二、國際診斷試劑市場規(guī)模 1
三、國際診斷試劑市場結(jié)構(gòu) 2
四、國際診斷試劑主要企業(yè) 2

第二章 中國臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 3
一、中國診斷試劑市場規(guī)模 3
二、中國診斷試劑市場成長性 5
三、中國診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 5
四、中國診斷試劑市場集中度 5
五、國內(nèi)企業(yè)市場競爭壓力 8
六、國內(nèi)企業(yè)新產(chǎn)品的研發(fā) 8

第三章 全球化中的中國臨床診斷試劑市場 9
一、國際診斷試劑利潤回報 9
二、中國診斷試劑的發(fā)展空間 9
三、中國診斷試劑面臨國際形勢 9

第四章 中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)對策分析 11
一、中國診斷試劑市場發(fā)展特點 11
二、中國診斷試劑面臨挑戰(zhàn)與機遇 11
三、診斷試劑在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)地位 14
四、醫(yī)院對診斷試劑的采購及管理 15

第五章 心血管診斷試劑及市場 19
一、心血管疾病背景及原因 19
二、營養(yǎng)與心血管病的關(guān)系 21
三、心血管診斷的基因革命 22
四、心血管疾病的發(fā)病情況 24
五、心血管疾病防治新階段 25
六、心血管疾病防治新模式 28
七、心血管病標(biāo)志物檢測試劑市場 30

第六章 HIV診斷試劑及市場 32
第一節(jié) 中國艾滋病發(fā)病情況 32
第二節(jié) 抗艾滋病藥物市場分析 35
第三節(jié) 艾滋病檢測試劑發(fā)展 39
一、艾滋病檢測試劑主要品種 39
二、第四代艾滋病檢測試劑發(fā)展 40
三、膠體金類快速檢測試劑的發(fā)展 41
四、關(guān)于艾滋病試劑研發(fā)的關(guān)鍵步驟 42
五、中國艾滋病試劑的研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)狀 43
第四節(jié) 第三代艾滋病檢測試劑使用與評價 44
一、第三代HIV診斷試劑用于血篩查的診斷情況 44
二、第三代HIV診斷試劑用于血篩查的診斷情況 44
三、第三代HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告 46
四、HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告 50
第五節(jié) 第四代HIV診斷試劑發(fā)展?fàn)顩r 54

第七章 肝炎系列診斷試劑 61
一、2010年中國乙肝法定報告?zhèn)魅静∫咔?61
二、乙肝、丙肝肝炎患者情況分析 63
三、中國肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場 63
四、丙型肝炎病毒抗體免疫酶快速檢測試劑 64

第八章 腫瘤標(biāo)志物檢測試劑 68
第一節(jié) 腫瘤標(biāo)志物及臨床應(yīng)用 68
一、常見的腫瘤標(biāo)志物 68
二、各種腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用 69
三、腫瘤發(fā)病率與發(fā)病情況 74
四、癌癥診斷及治療的未來方向 75
五、國內(nèi)腫瘤標(biāo)志物基因檢測試劑盒問世 77
第九章 流感與診斷試劑研發(fā) 79
一、廣東研發(fā)甲流病毒診斷試劑填補國內(nèi)空白 79
二、中國首個甲、乙型流感病毒診斷試劑上市 79
三、中國甲型流感體外診斷試劑有望登陸歐盟 80
四、科華生物積極研發(fā)對抗流感的診斷試劑 80

第十章 中國診斷試劑進出口分析 82
第一節(jié) 2010診斷試劑出口額及趨勢 82
一、2010血型試劑出口額及趨勢 82
二、2010 X光檢查造影劑;用于病人的診斷試劑出口額及趨勢 82
三、2010附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┏隹陬~及趨勢 83
四、2010診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭?檢定參照物出口額及趨勢 83
第二節(jié) 2010診斷試劑出口量及趨勢 84
一、2010血型試劑出口量及趨勢 84
二、2010 X光檢查造影劑;用于病人的診斷試劑出口量及趨勢 84
三、2010附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┏隹诹考摆厔?84
四、2010診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭?檢定參照物出口量及趨勢 85
第三節(jié) 2010診斷試劑進口額及趨勢 85
一、2010血型試劑進口額及趨勢 85
二、2010 X光檢查造影劑;用于病人的診斷試劑進口額及趨勢 86
三、2010附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┻M口額及趨勢 86
四、2010診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭?檢定參照物進口額及趨勢 87
第四節(jié) 2010診斷試劑進口額及趨勢 87
一、2010血型試劑進口量及趨勢 87
二、2010 X光檢查造影劑;用于病人的診斷試劑進口量及趨勢 87
三、2010附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┻M口量及趨勢 88
四、2010診斷或?qū)嶒炗迷噭┘芭渲圃噭?檢定參照物進口量及趨勢 88

第十一章 臨床診斷試劑的研發(fā)現(xiàn)狀 90
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)檢驗與臨床診斷試劑的發(fā)展 90
第二節(jié) 臨床診斷試劑主要產(chǎn)品 90
一、生化試劑 91
二、免疫試劑 91
三、分子診斷試劑 93
四、其他試劑市場 96
第三節(jié) 診斷試劑最新研制情況 97
一、中國納米磁珠診斷試劑與分析達國際水平 97
二、新孢子蟲病診斷試劑盒的研究進展 97
三、新型前列腺癌基因分子診斷試劑的研究進展 98
四、急性心肌梗死快速診斷試劑研究進展 99

第十二章 國際診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)分析 101
第二節(jié) 強生公司 101
一、公司發(fā)展 101
二、強生在中國 101
二、2010年經(jīng)營狀況 102
第二節(jié) 輝瑞公司 102
一、公司發(fā)展 102
二、2010年經(jīng)營狀況 103
第四節(jié) 羅氏公司 106
一、公司發(fā)展 106
二、2010經(jīng)營狀況 107
第五節(jié) 諾華公司 107
一、公司發(fā)展 108
二、諾華在中國 108
三、2010經(jīng)營狀況 109
第六節(jié) 賽諾菲-安萬特公司 110
一、公司發(fā)展 110
二、賽諾菲-安萬特在中國 111
三、2010經(jīng)營狀況 111
第七節(jié) 葛蘭素史克公司 112
一、公司發(fā)展 112
二、2010經(jīng)營狀況 113
第八節(jié) 阿斯利康公司 116
一、公司發(fā)展 116
二、2010經(jīng)營狀況 117
第九節(jié) 雅培公司 119
一、公司發(fā)展 119
二、雅培在中國 120
三、2010經(jīng)營狀況 120

第十三章 國內(nèi)際診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè) 123
第一節(jié) 復(fù)星醫(yī)藥 123
一、公司發(fā)展 123
二、2010經(jīng)營情況 126
第二節(jié) 上?？迫A生物工程股份有限公司 128
一、公司發(fā)展 128
二、公司歷程 129
二、2010經(jīng)營情況 134
第三節(jié) 珠海麗珠試劑有限公司 137
一、公司發(fā)展 137
二、經(jīng)營狀況 141
第四節(jié) 上海榮盛生物技術(shù)有限公司 143
一、公司發(fā)展 143
二、主要產(chǎn)品 145
第五節(jié) 南京建成生物工程研究所 145
一、發(fā)展情況 145
二、主要產(chǎn)品 145
第六節(jié) 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 148
一、公司發(fā)展 148
二、主要產(chǎn)品 149
第七節(jié) 華美生物工程公司 151
一、公司發(fā)展 151
二、主要產(chǎn)品 152

第十四章 2012-2020診斷試劑市場發(fā)展趨勢 154
第一節(jié) 中國診斷試劑的發(fā)展政策 154
一、規(guī)范診斷試劑管理 154
二、依法審批和注冊診斷試劑 155
三、加強診斷試劑的監(jiān)督抽查 156
四、進出口政策 157
第二節(jié) 中國診斷試劑投資與前景 157
一、診斷試劑行業(yè)的進入壁壘 157
二、基因技術(shù)對診斷試劑發(fā)展的作用 157
三、診斷試劑市場發(fā)展影響因素 158
第三節(jié) 2012-2020中國診斷試劑的發(fā)展預(yù)測 159
一、2020中國診斷試劑發(fā)展規(guī)模預(yù)測 159
二、2010-2020中國診斷試劑發(fā)展趨勢預(yù)測 159
三、未來我國診斷試劑發(fā)展方向 160

第十五章 進入診斷試劑市場的發(fā)展策略 165
第一節(jié) 診斷試劑企業(yè)的產(chǎn)品對策 165
第二節(jié) 診斷試劑企業(yè)市場競爭對策 165
一、兼并重組以擴大規(guī)模 165
二、區(qū)域總經(jīng)銷制 166
三、國際通行證GMP 167
第三節(jié) 診斷試劑進入程序與投資 167
一、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與市場準(zhǔn)入審查 167
二、診斷試劑投資分析 169

第十六章 2011年診斷試劑市場技術(shù)環(huán)境 175
第一節(jié) 生物技術(shù)市場前景 175
一、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析 175
二、診斷試劑市場 176
三、核酸試劑市場預(yù)測 179
第二節(jié) 美國生物技術(shù)發(fā)展 180
一、生物技術(shù)公司數(shù)量規(guī)模 180
二、生物技術(shù)市場研發(fā)資本 181
三、消費規(guī)模 182
第三節(jié) 全球醫(yī)藥研究投入情況 183

第十七章 2010年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展 187
第一節(jié) 2009中國生物制藥行業(yè)發(fā)展及變化趨勢 187
一、2009中國生物制藥工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模及變化趨勢 187
二、2009中國生物制藥工業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值規(guī)模及變化趨勢 187
三、2009中國生物制藥工業(yè)銷售產(chǎn)值規(guī)模及變化趨勢 187
四、2009中國生物制藥工業(yè)出口規(guī)模及變化趨勢 187
五、2009中國生物制藥行業(yè)企業(yè)單位數(shù)量及變化趨勢 188
六、2009中國生物制藥行業(yè)企業(yè)資產(chǎn)負債及變化趨勢 188
第二節(jié) 2010中國生物制藥行業(yè)發(fā)展及變化趨勢 189
一、2010中國生物制藥工業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值規(guī)模及變化趨勢 189
二、2010中國生物制藥工業(yè)銷售產(chǎn)值規(guī)模及變化趨勢 189
三、2010中國生物制藥工業(yè)出口規(guī)模及變化趨勢 189
四、2010中國生物制藥行業(yè)企業(yè)單位數(shù)量及變化趨勢 189
五、2010中國生物制藥行業(yè)企業(yè)資產(chǎn)負債及變化趨勢 190

第十八章 2010年中國經(jīng)濟運行情況分析 191
一、2010年工業(yè)生產(chǎn)變化及趨勢 191
二、2010年城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資變化及趨勢 194
三、2010年社會消費品零售總額變化及趨勢 198
四、2010年居民消費價格變化及趨勢 199
五、2010年工業(yè)品出廠價格變化及趨勢 200

圖表目錄
圖表 診斷試劑產(chǎn)品分類 1
圖表 2008年全球體外診斷試劑銷售額 1
圖表 2008年全球診斷用品行業(yè)銷售超過30億美元的公司 2
圖表 中國體外診斷試劑銷售額 3
圖表 診斷試劑前10家生產(chǎn)廠家銷售額占有率分析 6
圖表 國外在中國通過辦事處及分銷商銷售的主要公司 7
圖表  我國市場上的主要心血管診斷試劑產(chǎn)品 30
圖表 HIV感染者中青壯年占感染者比例 32
圖表 HIV感染者渠道 33
圖表 我國進入醫(yī)保目錄的抗艾藥品 39
圖表 國外試劑占中國 HIV市場 43
圖表 萬泰HIV 試劑占全國總生產(chǎn)量 43
圖表 第三代全國HIV抗體快速診斷試劑臨床質(zhì)量評估結(jié)果 49
圖表 全國HIV抗體快速診斷試劑臨床質(zhì)量評估結(jié)果* 53
圖表 目前市場上的第四代HIV ELISA篩查試劑的特異性 55
圖表 第四代HIV ELISA篩查試劑抗原檢測靈敏度 56
圖表 第四代HIV ELISA篩查試劑抗體檢測靈敏度1 56
圖表 第四代HIV ELISA篩查試劑抗體檢測靈敏度2 57
圖表 第四代HIV ELISA篩查試劑早期檢出能力 59
圖表 2010年11月全國法定傳染病發(fā)病、死亡統(tǒng)計表 61
圖表 國內(nèi)部分肝炎診斷試劑產(chǎn)品 64
圖表 常用腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測的臨床應(yīng)用 74
圖表 臨床生物試劑測定物 91
圖表 常用EIA試劑 92
圖表 常見膠體金試劑 92
圖表 常用化學(xué)發(fā)光試劑 93
圖表 部分主要免疫試劑的市場情況 94
圖表 大量需求診斷試劑的病種概述 94
圖表 美國強生公司基本情況 102
圖表 美國強生公司2010年第二季度銷售收入 102
圖表 2010年第三季度輝瑞公司銷售收入 103
圖表 2010年第三季度輝瑞公司生物藥品銷售收入 103
圖表 2010年第三季度輝瑞公司膽固醇特效藥立普妥銷售收入 104
圖表 2010年第三季度輝瑞公司高血壓藥物絡(luò)活喜銷售收入 104
圖表 2010年第三季度輝瑞公司COX-2抑制劑西樂葆銷售收入 104
圖表 2010年第三季度輝瑞公司萬艾可銷售收入 104
圖表 2010年第三季度輝瑞公司青光眼藥物銷售收入 105
圖表 2010年第三季度輝瑞公司Lyrica(pregabalin)銷售收入 105
圖表 2010年第三季度輝瑞公司腎癌藥Sutent (sunitinib)銷售收入 105
圖表 2010年第三季度輝瑞公司戒煙藥Chantix/Champix (varenicline)銷售收入 105
圖表 2010上半年瑞士羅氏公司銷售收入 107
圖表 2010年第二季度諾華公司凈利潤 109
圖表 2010年第二季度諾華公司銷售收入 109
圖表 2010年第二季度諾華公司降壓藥銷售收入 110
圖表 2010年第二季度諾華公司Glivec/Gleevec (imatinib)銷售收入 110
圖表 2010年第三季度葛蘭素史克公司凈收益 114
圖表 2010年第三季度葛蘭素史克公司銷售收入 114
圖表 2010年第三季度葛蘭素史克公司藥品銷售收入 115
圖表 2010年第三季度葛蘭素史克公司疫苗銷售收入 115
圖表 2010年第三季度葛蘭素史克公司抗哮喘藥銷售收入 115
圖表 2010年第三季度葛蘭素史克公司度他雄胺銷售收入 115
圖表 2010年第三季度葛蘭素史克公司伐昔洛韋銷售收入 116
圖表 2010年第三季度葛蘭素史克公司糖尿病治療藥銷售收入 116
圖表 2009年第四季度阿斯利康公司凈收益 118
圖表 2009年第四季度阿斯利康公司銷售收入 118
圖表 2009年第四季度阿斯利康公司降膽固醇藥銷售收入 118
圖表 2009年第四季度阿斯利康公司抗?jié)兯庝N售收入 118
圖表 2009年第四季度阿斯利康公司喹硫平銷售收入 119
圖表 2009年第四季度阿斯利康公司復(fù)方平喘藥銷售收入 119
圖表 2009年第四季度阿斯利康公司抗腫瘤藥銷售收入 119
圖表 2009年第四季度美國雅培公司凈收益 121
圖表 2009年第四季度美國雅培公司銷售收入 121
圖表 2009年第四季度美國雅培公司阿達木單抗銷售收入 122
圖表 2009年第四季度美國雅培公司降血脂藥非諾貝特銷售收入 122
圖表 2009年第四季度美國雅培公司降血脂藥煙酸緩釋制劑銷售收入 122
圖表 復(fù)星醫(yī)藥（集團）控制醫(yī)藥子公司情況 123
圖表 復(fù)星醫(yī)藥（集團）子公司控制企業(yè)情況 124
圖表 2010年上半年復(fù)星醫(yī)藥降血脂藥銷售收入 126
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)收入 126
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)成本 126
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥投資收益 127
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥營業(yè)外收入 127
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥營業(yè)外支出 127
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)稅金及附加 127
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥營業(yè)利潤 127
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥利潤總額 127
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥營業(yè)費用 128
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥管理費用 128
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥財務(wù)費用 128
圖表 2010年復(fù)星醫(yī)藥凈利潤 128
圖表 科華生物下屬企業(yè)情況 130
圖表 科華生物主要體外臨床免疫試劑產(chǎn)品的收入情況 132
圖表 科華生物核酸試劑業(yè)務(wù)增長情況 133
圖表 2010科華生物生物主營業(yè)務(wù)收入 134
圖表 2010科華生物生物主營業(yè)務(wù)成本 135
圖表 2010科華生物生物主營業(yè)務(wù)稅金及附加 135
圖表 2010科華生物生物營業(yè)費用 135
圖表 2010科華生物生物營業(yè)費用 135
圖表 2010科華生物生物營業(yè)利潤 135
圖表 2010科華生物生物投資收益 136
圖表 2010科華生物生物營業(yè)外收入 136
圖表 2010科華生物生物營業(yè)外支出 136
圖表 2010科華生物生物利潤總額 136
圖表 2010科華生物生物凈利潤 136
圖表 2009麗珠醫(yī)藥集團關(guān)聯(lián)企業(yè) 138
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團主營業(yè)務(wù)收入 141
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團主營業(yè)務(wù)成本 141
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團主營業(yè)務(wù)稅金及附加 141
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團營業(yè)費用 142
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團管理費用 142
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團財務(wù)費用 142
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團營業(yè)利潤 142
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團營業(yè)外收入 142
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團營業(yè)外支出 142
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團利潤總額 143
圖表 2010麗珠醫(yī)藥集團凈利潤 143
圖表 上海榮盛生物技術(shù)有限公司發(fā)展歷程 144
圖表 南京建成生物工程研究所主要試劑產(chǎn)品目錄 145
圖表 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司主要產(chǎn)品 149
圖表 萬泰山生物診斷試劑產(chǎn)品目錄 149
圖表 華美生物工程公司主要產(chǎn)品列表 153
圖表 2019年法國、德國、意大利、日本、英國和美國生物仿制藥市場預(yù)期 163
圖表 2019年生物仿制藥在法國、德國、意大利、日本、英國和美國銷售額預(yù)測 164
圖表 2002-2014年生物技術(shù)公司各類藥物占總處方藥銷售額比重 170
圖表 醫(yī)藥細分行業(yè)期間費用率、銷售利潤率實際值與管制標(biāo)準(zhǔn)的對比 170
圖表 醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行的債券明細 171
圖表 發(fā)行債券的醫(yī)藥類企業(yè)醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)毛利率情況（2009） 171
圖表 醫(yī)藥商業(yè)重要并購/重組事件（2007年7月2009年3月） 173
圖表 醫(yī)藥商業(yè)上市公司近期并購情況 173
圖表 近三年風(fēng)險投資回報逐年下降 174
圖表 2000-2008年我國醫(yī)療總費用及其復(fù)合增速 174
圖表 全球診斷試劑使用市場細分 177
圖表 全球體外診斷試劑市場劃分情況 178
圖表 全球10大診斷試劑制造商 179
圖表 核酸試劑占全部體外診斷市場 179
圖表 美國診斷試劑市場消費規(guī)模 182
圖表 診斷試劑市場前5名的國家約占全球市場份額 182
圖表 美國FDA批準(zhǔn)的生物技術(shù)診斷試劑數(shù)量 182
圖表 美國進入臨床試驗/早期開發(fā)階段診斷試劑數(shù)量 183
圖表 2010-2011年FDA新藥數(shù)量與開發(fā)公司表一 184
圖表 2010-2011年FDA新藥數(shù)量與開發(fā)公司表二 185
圖表 全球藥業(yè)R& D（研發(fā)）投入 186
圖表 全球制藥業(yè)R& D（研發(fā)）投入前10強 186
圖表 2009年1-12月生物制藥工業(yè)總產(chǎn)值統(tǒng)計 187
圖表 2009年1-12月生物制藥工業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值統(tǒng)計 187
圖表 2009年1-12月生物制藥工業(yè)銷售產(chǎn)值統(tǒng)計 187
圖表 2009年1-12月生物制藥工業(yè)出口交貨值統(tǒng)計 188
圖表 2009年1-12月生物制藥行業(yè)企業(yè)單位數(shù) 188
圖表 2009年1-12月生物制藥行業(yè)資產(chǎn)負債合計 188
圖表 2010年1-11月生物制藥新產(chǎn)品產(chǎn)值統(tǒng)計 189
圖表 2010年1-11月生物制藥銷售產(chǎn)值統(tǒng)計 189
圖表 2010年1-11月生物制藥出口交貨值統(tǒng)計 189
圖表 2010年1-11月生物制藥企業(yè)單位數(shù) 190
圖表 2010年1-11月生物制藥行業(yè)資產(chǎn)負債統(tǒng)計 190
圖表 2010年1-11月工業(yè)增加值增長速度 191
圖表 2010年1-11月工業(yè)主要產(chǎn)品產(chǎn)量及增長速度 192
圖表 2010年1-11月城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資情況 195
圖表 2010年1-11月各行業(yè)城鎮(zhèn)投資情況 196
圖表 2010年1-11月社會消費品零售總額 198
圖表 2010年1-11月居民消費價格分類指數(shù) 200
圖表 2010年1-11月商品零售價格分類指數(shù) 201
圖表 2011年世界經(jīng)濟預(yù)測 202

略……

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