核酸檢測是什么？CT能替代核酸檢測嗎？醫(yī)藥檢測行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展方向

• 2020年2月5日 WuYaNan來源：中新網(wǎng) 1303 85
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新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來，積極儲備購置新型冠狀病毒核酸檢測試劑和個人防護(hù)裝備，全體疾控中心工作人員夜以繼日奮戰(zhàn)在疫情防控第一線。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來，積極儲備購置新型冠狀病毒核酸檢測試劑和個人防護(hù)裝備，全體疾控中心工作人員夜以繼日奮戰(zhàn)在疫情防控第一線。據(jù)悉，一次核酸檢測，從標(biāo)本處理到核酸提取擴(kuò)增，再到檢測結(jié)果，要用約6個小時。實(shí)驗(yàn)室一天進(jìn)行兩批次檢測，這意味著檢測人員需要不間斷地工作12個小時以上，因此，手部長期捂在橡膠手套里，汗水無法排除，檢測人員手上將長滿紅斑。那么，核酸檢測是為加強(qiáng)型生物安全二級實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和啟用，進(jìn)一步提高了該院檢驗(yàn)科分子生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)，有效的預(yù)防實(shí)驗(yàn)操作過程中可能的交叉污染，保證了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，進(jìn)一步提升了該院臨床檢驗(yàn)的技術(shù)水平和能力。

據(jù)了解，世界衛(wèi)生組織(WHO)和中國根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類;根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級，一級生物安全防護(hù)最低，四級最高。

核酸檢測是什么

核酸檢測包含HIV-1 DNA檢測和HIV-1 RNA檢測，直擊艾滋病病毒的RNA或DNA結(jié)構(gòu)，檢測血液中是否存在病毒核酸，診斷有無病原體感染。采用PCR技術(shù)，使用分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室通用的擴(kuò)增試劑和自行研究開發(fā)設(shè)計的復(fù)合引物，覆蓋常見的HIV毒株，具有很高的靈敏度。使用二次擴(kuò)增的套式PCR擴(kuò)增方法，提高檢測的特異性，降低假陽性的概率。

核酸檢測的意義

核酸檢測多用于艾滋病檢測，將艾滋病病毒的檢測窗口期縮短至11天，并且核酸檢測這項(xiàng)技術(shù)目前可將乙肝、丙肝病毒的檢測"窗口期"分別由原來的50天、72天縮短到25天、59天。

有些人認(rèn)為艾滋病既然無法治愈，查出來也沒用，不愿進(jìn)行核酸檢測。實(shí)際上，早期診斷、早期治療不僅有利于延緩病情發(fā)展，提高生活質(zhì)量，還可及時保護(hù)他人免受感染

CT能替代核酸檢測嗎?

武漢大學(xué)中南醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科副主任張笑春教授對“推薦CT影像作為目前新冠肺炎首選診斷方法”言論做出回應(yīng)。

病毒核酸檢測是最終確診新型冠狀病毒肺炎無創(chuàng)診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，然而檢測結(jié)果‘CT陽性、核酸陰性’的結(jié)果，可能影響臨床排查。目前新型冠狀病毒核酸檢測特異性高、敏感性偏低，不排除存在部分假陰性。

張笑春認(rèn)為，新型冠狀病毒被發(fā)現(xiàn)不久，檢測和診療還需要一定認(rèn)識的過程，加上核酸試劑盒的研發(fā)時間較短，現(xiàn)有采樣人員緊缺，核酸試劑檢測時間相對較長等因素，短期內(nèi)對大量密切接觸、家庭留觀及高度疑似的患者進(jìn)行檢測排查存在一定困難。

武漢大學(xué)中南醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科主任，中華放射學(xué)會神經(jīng)學(xué)專委會副主任委員徐海波教授表示，CT既是專業(yè)手段，也是循證工具;既是診斷者、也是評價者。因此CT作為快速診斷有特有的優(yōu)勢。在湖北等疫情嚴(yán)重地區(qū)，CT篩選或?qū)⒊蔀樵\斷新冠肺炎的首選方法。

目前，中國醫(yī)藥檢測行業(yè)情況如何呢？未來發(fā)展方向如何呢？根據(jù)中研普華研究院報告《中國醫(yī)藥檢測行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》顯示：

2019年醫(yī)藥行業(yè)稅務(wù)稽查

77戶醫(yī)藥企業(yè)被隨機(jī)選中，檢查其遵守會計法律法規(guī)、財務(wù)會計制度、內(nèi)部控制規(guī)范以及國家財稅政策等有關(guān)情況。文件明確:在檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題與違法線索，屬于其他部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)移交稅務(wù)、公安等部門查處。對此次檢查重點(diǎn):費(fèi)用、成本、收入的真實(shí)性驗(yàn)視無疑將以企業(yè)的記賬憑證、增值稅專用發(fā)票等財務(wù)資料為載體，由此將可能引發(fā)被檢查企業(yè)的虛開風(fēng)險，并在稅務(wù)介入后，對發(fā)票的上下游鏈條企業(yè)帶來風(fēng)險。小編將通過對該文件的分析揭示醫(yī)藥行業(yè)稅務(wù)風(fēng)險點(diǎn)并提出防范措施。

“兩票制”高開模式下，藥企對進(jìn)項(xiàng)票的需求激增，虛開農(nóng)產(chǎn)品收購發(fā)票成為補(bǔ)充進(jìn)項(xiàng)票的慣用手段。由于現(xiàn)行政策對農(nóng)產(chǎn)品收購發(fā)票采取了“事先申領(lǐng)、自開自抵、留存?zhèn)洳椤钡亩愂照鞴苤贫?，稅?wù)機(jī)關(guān)在企業(yè)申領(lǐng)環(huán)節(jié)僅要求提供《稅務(wù)登記證》副本、《營業(yè)執(zhí)照》、《企業(yè)申請購買收購發(fā)票審批表》等一般材料，因此，部分不法分子利用該項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策，通過偽造購銷合同、過磅單、農(nóng)戶身份信息、自產(chǎn)自銷證明等材料，取得虛假的農(nóng)產(chǎn)品收購發(fā)票，對外虛開牟利。生產(chǎn)型藥企在開具農(nóng)產(chǎn)品收購發(fā)票時須嚴(yán)格遵守稅法規(guī)定，合法合規(guī)開具，杜絕隨意擴(kuò)大開票金額、開票范圍、乃至虛構(gòu)收購交易的行為。

中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀發(fā)展前景

中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)療領(lǐng)域的兩大重要板塊是醫(yī)藥和醫(yī)療器械。對發(fā)達(dá)國家來說醫(yī)藥和醫(yī)療器械的銷售額比較接近，但我國醫(yī)療器械銷售額卻只有醫(yī)藥銷售額的三分之一，且低于世界平均水平。呈現(xiàn)出“輕醫(yī)械、重醫(yī)藥”的趨勢。

據(jù)此前數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國"十一五"期間，中國包裝工業(yè)的總產(chǎn)值可望達(dá)到4500億元人民幣，并保持年均7%的增長速度。從2011年到2015年，總產(chǎn)值可望突破6000億元，每年平均增速約維持在16%的水平。以產(chǎn)品分類，中國紙包裝制品產(chǎn)量到2015年可達(dá)3600萬噸，塑料包裝制品946萬噸，金屬包裝制品491萬噸，玻璃包裝制品1550萬噸，包裝機(jī)械120萬臺套。

截止至2018年底，中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模突破千億元，達(dá)到了1068億元，較上年增長10.6%，快于全球增速。塑料包裝和金屬及其復(fù)合材料包裝比重分別為43.3%和24.0%，已經(jīng)取代玻璃包裝，成為醫(yī)藥包裝行業(yè)的主流產(chǎn)品。2018年，我國醫(yī)藥包裝出口金額高于進(jìn)口金額，形成貿(mào)易順差，進(jìn)口產(chǎn)品依舊以高端為主。醫(yī)藥包裝是藥品不可分割的一部分，醫(yī)藥行業(yè)是醫(yī)藥包裝的主要需求產(chǎn)業(yè)，包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥、保健品四個主要子行業(yè)。

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展直接影響著醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的市場需求。從我國人口老齡化程度、居民醫(yī)療消費(fèi)支出以及國家政策動向來看，未來醫(yī)藥行業(yè)依然具有較為廣闊的前景，從而增大對醫(yī)藥包裝的需求。

醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展方向

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展似乎正契合了中國經(jīng)濟(jì)新常態(tài)的特征：增長進(jìn)入換擋期，由高速增長轉(zhuǎn)為中高速增長，而行業(yè)發(fā)展要依靠改革、調(diào)整和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。

從2013年下半年起，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速持續(xù)放緩。2014年，受醫(yī)保控費(fèi)、招標(biāo)延緩、新版GMP改造檢查等影響，行業(yè)增速較往年明顯下滑。業(yè)界認(rèn)為，這一增長趨勢仍將繼續(xù)。

2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長率為8.76%，相比2015年提高了2.44個百分點(diǎn)。在新《國家醫(yī)保目錄》出臺、藥品談判機(jī)制推進(jìn)、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)、等級醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥市場增長率將不超過7.6%，精準(zhǔn)測算重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右，中國化藥總體市場已向1萬億元邁進(jìn)。

中國已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場，無疑具有強(qiáng)勁的市場潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長壯大。到目前為止，我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在品種和質(zhì)量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求，很多產(chǎn)品已銷往國外。2020年是“十三五”的最后一年，今年醫(yī)藥檢測行業(yè)將面臨嚴(yán)峻形勢，產(chǎn)業(yè)急需提升。

想要了解更多關(guān)于醫(yī)療檢測行業(yè)專業(yè)分析，請關(guān)注中研普華研究院報告《中國醫(yī)藥檢測行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》

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