2020血液灌流器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景規(guī)模分析

• 2020年7月9日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 1353 89
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血液灌流器屬于國家三類體內循環(huán)醫(yī)療器械。根據(jù)內裝吸附劑的不同分為活性炭灌流器(一次性使用炭腎)和一次性使用樹脂灌流器。血液灌流器，主要應用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附，肝病及免疫領域致病因子的吸附。其主要的應用方式有單獨的血液灌流模式、血液

血液灌流器(即一次性使用血液灌流器)，是開展血液灌流必不可少的關鍵醫(yī)療器械。灌流器外殼為塑料，內裝已處理包膜吸附劑，密封，并已消毒。屬于國家三類體內循環(huán)醫(yī)療器械。根據(jù)內裝吸附劑的不同分為活性炭灌流器(一次性使用炭腎)和一次性使用樹脂灌流器。血液灌流器，主要應用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附，肝病及免疫領域致病因子的吸附。其主要的應用方式有單獨的血液灌流模式、血液透析聯(lián)合血液灌流模式及血漿分離吸附模式。單獨血液灌流模式主要應用于藥物中毒(農藥中毒、藥物過量中毒、不明藥物中毒等。)血液透析聯(lián)合血液灌流模式主要應用于尿毒癥中分子毒素的吸附(如:B2微球蛋白、PTH等。)血漿吸附模式主要應用于肝病領域(但更多的領域擴展中)。血液灌流器價格一般在1000元/支左右。

血液灌流器應用

血液灌流將患者的血液引出體外，依據(jù)吸附親和層析原理，清除血液中外源性及內源性余量藥物、毒物及代謝產物的一種治療方法，從而達到凈化血液的目的。因其是直接清除血液中的毒素，故療效確切、迅速。適合各血液凈化中心、急診科、腎內科、肝病科、ICU等科室在藥物及毒物中毒、肝病、腎病、重癥感染等多學科、多領域的應用。

血液灌流技術前景

血液灌流技術在臨床的應用，雖在近期內仍會受醫(yī)院設備、技術的普及，以及醫(yī)院患者收治體制等因素的制約，但隨著國家相關衛(wèi)生管理部門對灌流技術的認可，以及廠家認識到相關制約因素的存在，并因此有針對性的展開培訓教育、學術推廣，以及為醫(yī)院提供整合患者與技術資源對接的整體醫(yī)療解決方案等措施，將會突破瓶頸，大大促進血液灌流臨床應用的普及。

隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展，透析治療市場容量的進一步放大，以及血液灌流技術臨床適用領域的不斷開發(fā)，血液灌流市場容量龐大、前途無限。對尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領域的初步估算，血液灌流技術的市場容量高達100億元人民幣/年，市場前景較好。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國血液灌流器行業(yè)市場形勢分析及投資風險研究報告》顯示：

2020血液灌流器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景規(guī)模分析

我國自上世紀80年代初期對血液灌流用的吸附劑進行了比較深入的研究，并得到了較為廣泛的應用，特別在藥物中毒、肝衰竭、腎衰竭、免疫吸附等方面已取得豐碩成果。

血液灌流技術作為血液凈化的基本治療模式之一，在近十年間得到了迅速的發(fā)展，應用范圍越來越廣泛。衛(wèi)生部2010年2月印發(fā)的《血液凈化標準操作規(guī)程》(2010版)，明確規(guī)定了血液灌流技術的適應證范圍，血液灌流技術作為血液凈化技術中的一種重要治療模式，可廣泛應用于維持性透析并發(fā)癥、重癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重癥和高脂血癥等多個領域。

在國內，涌現(xiàn)出如珠海健帆、天津紫波、廊坊愛爾、天津陽權、淄博康貝等多個血液凈化吸附材料專業(yè)生產廠家，近幾年內以每年超過50%的速度增長，初步形成了一個發(fā)展迅速的血液吸附材料產業(yè)集群，具備了良好的產業(yè)發(fā)展?jié)摿Α?/p>

中國血液灌流器市場潛力分析

據(jù)國際腎臟病協(xié)會統(tǒng)計，慢性腎功能衰竭自然人群年發(fā)病率約為98～198/每百萬人口，2006年數(shù)據(jù)顯示：全世界依賴血液透析維持生命的腎臟病患者有100多萬人，且患病人數(shù)呈逐年增多的趨勢，患者復合增長率在10%以上。據(jù)上海市醫(yī)學會腎臟病分會、上海市血液透析質量控制中心2005年度報告顯示，2004年上海市尿毒癥發(fā)病率已達每百萬人262.8人，與2003年相比增加11.6%。一旦患上尿毒癥，需要靠終身血液透析治療來維持生命。

血液透析產業(yè)是21世紀潛力巨大的產業(yè)，隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展，將有越來越多的尿毒癥患者能夠有經(jīng)濟能力采用血液透析治療來維持生命。

我國國民經(jīng)濟以及居民收入持續(xù)增長，為我國血液透析產業(yè)的高速發(fā)展創(chuàng)造了條件。1999年統(tǒng)計顯示，我國接受腎臟替代療法(血液透析、腹膜透析或者腎移植等)的人數(shù)比例是33.16人/百萬人口;2005年，這個比例達到45人/百萬人口。按全國總人口為12億計算，2005年我國接受腎臟替代療法人數(shù)約5.4萬人(按每個病人年血液透析治療費用5萬元/年計算，治療費用近27億元人民幣)?？紤]近兩年的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，目前在我國接受腎臟替代療法人數(shù)應超過10萬人。

隨著加強農村公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務基礎設施建設、努力改善農村疾病預防和醫(yī)療救治條件的國策的實施和血液凈化治療被納入醫(yī)保范圍，報銷比例也提高到 100%，可得到治療的患者數(shù)量將大幅度增加，國內大型醫(yī)院乃至大量的基層醫(yī)院對血液凈化設備、耗材的需求量也將快速增加。 未來幾年，隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展，以及國家加強對醫(yī)保政策的落實，國內透析患者將更有能力開展透析治療，延續(xù)生命。預計中國血液透析產業(yè)的規(guī)模將連續(xù)多年保持20%以上的增長速度。

中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模

中國醫(yī)療器械的發(fā)展還將經(jīng)歷一段相對漫長的發(fā)展過程，未來隨著政府、企業(yè)、科研和資本等方面的共同努力，將會真正實現(xiàn)高端醫(yī)療器械“中國創(chuàng)造”，推動健康產業(yè)新發(fā)展。國內醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長三角以及環(huán)渤海三個地區(qū)，截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。但醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場大半被跨國公司占據(jù)等狀況依然沒有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對不足的問題依然存在。

圖表：2014-2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模及增速(單位：億元，%)

數(shù)據(jù)來源：中研普華

血液灌流試產規(guī)模分析

在國內外醫(yī)療領域，血液灌流用于臨床血液凈化治療一直沒有被臨床醫(yī)生所廣泛的接受，并掌握相關的臨床操作技術，使得血液灌流器的臨床應用推廣一直處于較為艱難的階段。直到2010年初衛(wèi)生部出臺了“血液凈化標準操作規(guī)范(2010年版)，第十章內容明確了血液灌流技術的臨床應用范圍及其臨床操作規(guī)范，才使得血液灌流治療技術在我國的臨床推廣走上了正常軌道，產銷開始上量，在這兩三年間，產業(yè)規(guī)模從數(shù)千萬元迅速發(fā)展至兩億元人民幣以上，顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

作為世界上人口最多的國家，據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)推算：我國有尿毒癥患者12萬人(08年數(shù)據(jù)，來源：中國醫(yī)院協(xié)會血液凈化中心管理分會血液透析登記組);肝硬化患者156萬(中國2010年衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒);急性中毒10余萬/年;以系統(tǒng)性紅斑狼瘡(91萬)和類風濕性關節(jié)炎(1326萬)為主的自身免疫性疾病近1500萬人(中國2010年衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒);加上數(shù)百萬嚴重膿毒血癥和高脂血癥患者，可以開展血液灌流治療的潛在患者將達到兩千萬人次以上。倘若各類病種(不含高脂血癥)患者的10%能夠使用血液灌流器按療程治療，那么僅國內市場年需求量保守估計也將達到 100億元以上。除急性中毒外，其余各種疾患人數(shù)每年還以10%左右的速度在增長。各類病患的診治形成對血液灌流器的龐大需求。

目前，血液灌流技術還處于臨床推廣應用的初期階段。我國整個灌流產業(yè)2010年度營業(yè)額約2億元人民幣，可以預見，已經(jīng)起步的血液灌流產業(yè)正面臨著巨大的快速發(fā)展空間。

預測，未來五年，隨著中國透析市場的快速增長，以及如針對內毒素、高脂血癥等新型血液灌流器產品及其他血液灌流臨床應用領域的市場增長，中國血液灌流器市場將會呈現(xiàn)出強勁的爆發(fā)式增長態(tài)勢。

第一節(jié) 血液灌流器產品細分市場狀況

1.急性中毒領域血液灌流器產品市場情況分析

急性中毒(acute poisoning)是一類嚴重危害人類健康的常見疾病，也是急診常見急癥、重癥之一。導致患者中毒的物質包括生物及化學毒劑。急診中毒事件在整個急診急救病例中所占的比例逐年增高，衛(wèi)生部的全國衛(wèi)生部門城市醫(yī)院住院病人前十位疾病構成資料中顯示， “損傷與中毒”在疾病構成比的位次已由1987年的第4 位(8.5 %) 升至1999 年的第1 位(15.41 %)。大陸地區(qū)急性中毒與損傷發(fā)病率在城市居民中為10 萬分之18.65，農村居民為10 萬分之69.22。因中毒危重患者肝、腎功能障礙，自身清除毒物的能力受限，通過血液凈化清除毒物成為最佳選擇。

根據(jù)最新的人口普查結果，目前中國的純農村人口為7.2億，城鎮(zhèn)人口6億。以農村急性中毒的發(fā)病率為69.2l/10萬，城鎮(zhèn)急性中毒的發(fā)病率 18.65/10萬計算，如果我國50%的中毒患者接受血液凈化治療，其中50%接受血液灌流治療，那么可計算我國急性中毒治療血液凈化裝置(血液灌流器)需求量如下：

假設每個中毒患者連續(xù)治療3次，則每年對血液灌流器需求量為：(7.2億×69.21/10萬 6億×18.65/10萬)×50%×50%×3 =457659支/年。

血液灌流器價格按1000元/支計算，則我國急性中毒血液灌流器年市場容量為：1000×457659=4.5億元。

中研普華研究院血液灌流器行業(yè)報告依據(jù)全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結中國血液灌流器行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。未來血液灌流器行業(yè)將如何發(fā)展?請關注中研普華研究院報告《2020-2025年中國血液灌流器行業(yè)市場形勢分析及投資風險研究報告》

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