我國(guó)體外診斷細(xì)分市場(chǎng)分析 2021放射性免疫檢測(cè)發(fā)展策略研究

• 2021年1月12日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 302 12
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近年來(lái)，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴(kuò)大，新的免疫學(xué)檢測(cè)方法層出不窮，不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經(jīng)成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模大的細(xì)分市場(chǎng)。

近年來(lái)，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴(kuò)大，新的免疫學(xué)檢測(cè)方法層出不窮，不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經(jīng)成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模大的細(xì)分市場(chǎng)。

放射免疫檢測(cè)技術(shù)是開始應(yīng)用較早的一項(xiàng)標(biāo)記免疫技術(shù)，1959年由美國(guó)學(xué)者Yalow和Berson利用放射性核素的高敏感性和免疫反應(yīng)的高特異性而創(chuàng)建。由于放射免疫檢測(cè)技術(shù)的敏感性可高達(dá)10甚至10，線性范圍寬(指標(biāo))，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。目前能夠利用放射免疫檢測(cè)技術(shù)測(cè)定的免疫活性物質(zhì)有數(shù)百種。

放射免疫分析具有許多其它分析方法無(wú)可比擬的優(yōu)點(diǎn)。它既具有免疫反應(yīng)的高特異性，又具有放射性測(cè)量的高靈敏度，因此能測(cè)定各種具有免疫活性的極微量的物質(zhì)。

放射性免疫檢測(cè)應(yīng)用

1.激素類檢測(cè)：⑴在垂體性腺激素：卵泡刺激素(FSH)，黃體生成激素(LH)，睪丸酮(T)，雌二醇(E2)，孕酮(P)，催乳素(PRL)，人生長(zhǎng)激素(HGH)，人絨毛膜促性腺激素(HCG)，人胎盤催乳素(HPL)等。⑵甲狀腺腺激素。

2.腫瘤類檢測(cè)：甲胎蛋白(AFP)，癌胚抗原(CEA)，糖蛋白抗原(CA19-9)，糖蛋白抗原(CA-125，CA15-3)，β2微球蛋白(β2-MG)，鐵蛋白放射免疫分析(SF)，前列腺特意抗原(PSA)。

常用檢測(cè)方法有利用標(biāo)記抗原與待測(cè)抗原競(jìng)爭(zhēng)有限抗體或特異性結(jié)合點(diǎn)的放射免疫分析(radio-immuno-目Lssav，RIA)和直接用放射性核素標(biāo)記抗體來(lái)檢測(cè)抗原的免疫放射度量分析(inununoradiometric assv，IRMA)。

在IRMA反應(yīng)體系中標(biāo)記抗體是過(guò)量的，與待測(cè)抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，因此有逐步取代RIA的趨勢(shì)。一般RIA的劑量檢測(cè)范圍在2個(gè)數(shù)量級(jí)左右，而IRMA可達(dá)3個(gè)數(shù)量級(jí)以上。結(jié)果分析用7計(jì)數(shù)器測(cè)定了射線，液體閃爍計(jì)數(shù)儀測(cè)量β射線的放射性活度，從而計(jì)算出待測(cè)物質(zhì)的含量。

放射性免疫檢測(cè)主要用于在內(nèi)分泌學(xué)中測(cè)定胰島素、生長(zhǎng)激素、甲狀旁腺激素、血管緊張素、催乳素、黃體化激素、促卵泡成熟激素、前列腺素等，以鑒別、診斷、研究激素的生理和藥理作用，目前較多用于研究激素與受體結(jié)合的機(jī)理。在傳染病學(xué)方面廣泛用于乙型肝炎抗原的亞型分類測(cè)定。在臨床免疫學(xué)上測(cè)定免疫球蛋白 G、免疫球蛋白E及抗脫氧核糖核酸抗體;進(jìn)一步的應(yīng)用包括甲狀腺球蛋白抗體、類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體及抗食物抗原抗體的測(cè)定。在腫瘤學(xué)方面用于測(cè)定癌胚抗原、血纖維蛋白溶酶原、葉酸、維生素B12以及血纖維蛋白原和血纖維蛋白降解產(chǎn)物。根據(jù)已建立的人絨毛膜促性腺激素、癌胚抗原和甲胎蛋白的RIA結(jié)果,為有效地初篩和在手術(shù)后追蹤釋放這些蛋白質(zhì)的腫瘤提供了參考依據(jù)。在藥理學(xué)方面可測(cè)定嗎啡、氯丙嗪、苯妥英鈉、慶大霉素、地高辛、茶堿等，是檢測(cè)藥物中毒和藥物代謝的一個(gè)比較迅速和簡(jiǎn)便的方法。

放射性免疫檢測(cè)行業(yè)研究報(bào)告對(duì)于免疫檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值，對(duì)于研究我國(guó)放射性免疫檢測(cè)行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。

報(bào)告對(duì)放射性免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想了解更多放射性免疫檢測(cè)行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年放射性免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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