中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景趨勢及市場分析

• 2021年11月29日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 421 21
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當人體的免疫耐受機制被打破后，人體的免疫系統(tǒng)視自身的組織、器官為“異物”，進行產(chǎn)生針對自身組織、器官的異常免疫反應，導致機體損傷，這類疾病被稱為自身免疫疾病。

免疫診斷市場發(fā)展空間大嗎？前景如何？免疫診斷主要涉及到化學發(fā)光、酶聯(lián)免疫(ELISA)、膠體金等技術，包含傳染病、激素、腫瘤、TORCH等一系列項目的檢測。免疫診斷領域的產(chǎn)品主要包含化學發(fā)光分析儀、酶免分析儀等設備和試劑、耗材。免疫診斷市場的最大的細分領域就是化學發(fā)光，幾乎可以說化學發(fā)光就代表了免疫診斷市場?；瘜W發(fā)光免疫分析主要用于激素、腫瘤標記物、內(nèi)分泌功能、傳染性疾病等項目的檢測，其適用人群的基數(shù)較大，因此具有巨大的市場空間。

中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景趨勢及市場分析

當人體的免疫耐受機制被打破后，人體的免疫系統(tǒng)視自身的組織、器官為“異物”，進行產(chǎn)生針對自身組織、器官的異常免疫反應，導致機體損傷，這類疾病被稱為自身免疫疾病。

近年來，糖尿病在全球呈迅猛增長態(tài)勢，致殘致死率高，嚴重威脅人類健康，全世界糖尿病患者已達4.63億。中國是糖尿病患病率增長最快的國家之一，過去40年增長近20倍。2020年患病人數(shù)達1.29億，占全球1/4，居世界第一。作為一組以高血糖為特征的代謝性疾病，糖尿病臨床表型異質(zhì)性大，存在 1 型(T1DM)和 2 型(T2DM)等多種亞型，難區(qū)分，易被誤診誤治，明確免疫病因分型診斷、闡明發(fā)病機制，對個體化治療至關重要。在臨床診斷方面，揭示了我國糖尿病各亞型的患病特征與規(guī)律，解決了糖尿病精準免疫分型的臨床難題。

醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國醫(yī)藥健康藍皮書》，未來5年，新興市場將是全球免疫診斷試劑企業(yè)的主戰(zhàn)場。化學發(fā)光免疫分析技術是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之后的一種新興免疫檢測技術，具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性的特點，被廣泛應用于各種激素、腫瘤標志物、治療性藥物濃度監(jiān)測、傳染性疾病的篩查、出生缺陷的產(chǎn)前檢查、細胞因子等幾乎所有免疫診斷項目的臨床測定，成為目前最重要的常規(guī)免疫檢驗技術。

化學發(fā)光屬于較為先進的體外診斷技術，可以應用于多種檢測項目。截至2021年上半年，海外體外診斷巨頭如羅氏、西門子獲批檢測項目數(shù)在100項左右，新產(chǎn)業(yè)達141項，各家公司細分項目有所差異近幾年國內(nèi)化學發(fā)光領域企業(yè)競爭日益加劇，雖然具有藍海市場的增速，但是目前已經(jīng)體現(xiàn)出了紅海市場的競爭環(huán)境。

2019年中國化學發(fā)光免疫診斷市場規(guī)模約為220.6億元，預計2025年將增長至632.6億元，期間年化復合增長率達15.1%，高于體外診斷行業(yè)整體增速。目前國內(nèi)化學發(fā)光免疫診斷領域的頭部企業(yè)包括新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁瑞醫(yī)療、邁克生物、亞輝龍等。

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  隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進口產(chǎn)品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時，大量...

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