阻礙中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展因素分析

• 袁靜美 2023年5月30日 來源：中研網 1282 84
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一、阻礙中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展因素分析

全球的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聚集在歐美等制藥強國。從1980年第一代生物創(chuàng)新藥到2021年最新的細胞與基因治療等的創(chuàng)新突破，以人工智能為代表的數智化技術在其中起到了重要的推動作用。

在全球趨勢的影響下和國內雙循環(huán)發(fā)展模式的推動下，中國生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展逐漸跟上世界腳步，但發(fā)展面臨著以下不足與挑戰(zhàn)。

(1)研發(fā)：生物醫(yī)藥產業(yè)的基礎研究仍薄弱

中國在過去的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中主要以fast-follow為主，對基礎研究的重視不足，因此中國的基礎研究頂尖人才和原創(chuàng)性科研成果的數量都相對較少，雖然中國的論文量現在已經達到全球第一，但真正在生物醫(yī)藥產業(yè)頂級期刊上發(fā)表的頂級論文的數量與國際制藥強國相比來說還很少。

對策：政府層面應加強對中國生物醫(yī)藥領域的基礎研究體系建設，確?！案哔|量”的原創(chuàng)性成果產出。對臨床數據的歸屬和清理進行法律法規(guī)層面的規(guī)定，推動臨床數據公有化，讓基礎研究階段有更周全的臨床大數據庫可利用。

(2)人才：創(chuàng)新人才不足有待補充

生物醫(yī)藥產業(yè)具備高技術壁壘的特性，創(chuàng)新研發(fā)的關鍵之一便是技術人才的聚集，然而中國的生物醫(yī)藥技術高端人才數量尚未能滿足快速增長的需求，包括人才成本在內的研發(fā)成本也越來越高。

對策：各地政府要推動全方位的人才發(fā)展，從大學培育開始進行生物醫(yī)藥多元人才培育，技術與管理并行，加大對于年輕人才的培養(yǎng)孵化。

(3)投資：資本市場的投資預期和風險收益心態(tài)需調整

生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新需要持續(xù)性投入，中國的投資機構對于投資項目的快速變現的心態(tài)，與生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)周期長和一定失敗風險的情況有所沖突，導致許多生物醫(yī)藥產業(yè)的原創(chuàng)性創(chuàng)新項目拿不到投資或在推進過程中面臨資金不到位的不確定性。

對策：政府作為領頭來承擔對原創(chuàng)性創(chuàng)新的投資風險，尤其考量到原創(chuàng)性生物創(chuàng)新藥的成功研發(fā)上市能帶來的社會利益，政府要引導商業(yè)投資機構將資金投入到原創(chuàng)性創(chuàng)新項目上。

(4)轉化：科研成果的商業(yè)化仍有待加強

目前中國的生物醫(yī)藥產業(yè)面臨的轉化困境最主要在于缺乏轉化研究評價標準和專家，對于原創(chuàng)性創(chuàng)新產品的發(fā)展形成了阻礙，從而導致了中國生物醫(yī)藥產業(yè)的同質化創(chuàng)新的困境。

對策：政府層面要建立全國層面的科研成果的商業(yè)化評價體系，對于創(chuàng)新設立高門檻，提高創(chuàng)新水平。讓更多研究成果順利商業(yè)化落地。加強完善專利申請保護等方面的規(guī)則，讓在創(chuàng)新研發(fā)過程中的新發(fā)現能夠獲得更全面的專利保護。

二、中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展模式探索

產業(yè)互聯(lián)網是在垂直行業(yè)里處于產業(yè)生態(tài)各節(jié)點上企業(yè)依托互聯(lián)網和數字化技術形成的新型協(xié)作網絡。產業(yè)互聯(lián)網最早的實踐是商業(yè)信息的發(fā)布，在其概念達成共識之前，產業(yè)互聯(lián)網已經或深或淺對各垂直產業(yè)進行改造。

目前，我國服務業(yè)、工業(yè)、農業(yè)數字經濟滲透率分別為37.8%、19.5%和8.2%。近年來，電子商務的高速發(fā)展，大幅提升了商貿流通和生活服務業(yè)的數字化水平，但在工業(yè)和農業(yè)領域，產業(yè)數字化還都處于初級水平，這兩大產業(yè)將成為產業(yè)互聯(lián)網的主戰(zhàn)場。

2020年產業(yè)互聯(lián)網開始提速發(fā)展。企業(yè)數字化意識被疫情激醒，云服務產品和數字化工具快速普及，結合政府側的強政策引導和新基建投資，為產業(yè)互聯(lián)網發(fā)展提供了前所未有的利好環(huán)境。

目前產業(yè)互聯(lián)網已滲透在多個垂直行業(yè)，如鋼鐵、化工、服裝、生鮮、MRO、汽車零配件、辦公用品等行業(yè)，如卓爾智聯(lián)、國聯(lián)股份、鋼銀電商等;主要形成的模式企業(yè)包括具備數字化協(xié)同能力的生產制造企業(yè)或平臺，以及為其提供數字化解決方案的服務企業(yè);連接生產制造企業(yè)和企業(yè)終端用戶的數字化供應鏈服務企業(yè)或平臺;通過互聯(lián)網連接、匹配和協(xié)同生產制造資源與C端消費需求的企業(yè)或平臺。

近年來，我國醫(yī)療體系改革持續(xù)深化，使國內醫(yī)藥產業(yè)洗牌加速。中國曾專注于仿制藥，隨著2005年前后國內掀起得創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)浪潮，資本向創(chuàng)新傾斜，中國創(chuàng)新藥管線逐漸發(fā)展到以大分子、小分子的快速跟進為主旋律，并逐步發(fā)展探索組合療法、雙抗、新適應癥拓展、以及全新機制和靶點的藥物。

隨著中國創(chuàng)新藥產業(yè)崛起，國產新藥臨床申請數量自2013年開始逐年攀升，近幾年更是進入到持續(xù)爆發(fā)的階段，2019年國產IND數量達235個，2020年攀升至386個的歷史高點。而另一方面，2018~2020年每年都有近10個國產新藥獲批上市，這些新藥主要來源于2013~2015年的IND品種。隨著近年來IND數量的爆發(fā)式增長，預計未來三年國產新藥每年會批的數量有望進一步增長達到10~20個的水平。

中國已從仿制藥時代逐漸進入仿創(chuàng)集合時代，大量Biotech經過五到十年的積累逐步進入上市階段，但是多數仍處于資本依賴階段，尚未盈利，未來Biotech強化戰(zhàn)略布局及商業(yè)化能力，與大型傳統(tǒng)藥企合作共生，拓展海內外市場，讓渡部分領域利益，進行風險分散，換取企業(yè)生存，才可能完成研發(fā)—銷售—現金流—研發(fā)(收購研發(fā))的循環(huán)，真正成為有長期投資的價值的醫(yī)藥工業(yè)公司。

2020年，20多宗中國企業(yè)向跨國公司對外授權交易，60多宗跨國公司想中國企業(yè)對內授權交易。包括一些新型合作方式開始涌現。交易主體主要為跨國大企業(yè)與創(chuàng)新Biotech。

未來5-10年，創(chuàng)新藥賽道有望出現一批超級成長股，但相應的公司分化、產品分化、估值分化也會隨之出現，一批創(chuàng)新藥龍頭將涌現。與創(chuàng)新Biotech布局腫瘤領域更多相比，許多傳統(tǒng)藥企從2015年左右已經開始了創(chuàng)新藥布局，部分傳統(tǒng)藥企結合自身現有產品的特點，已經在許多非腫瘤領域實現了領先布局。

產業(yè)互聯(lián)網是最有效的生物醫(yī)藥生態(tài)發(fā)展模式。

在生物技術浪潮的推動下，我國目前已建有生物產業(yè)園區(qū)150多個，除長三角、環(huán)渤海地區(qū)部分園區(qū)發(fā)展前沿，大多數園區(qū)呈同質化發(fā)展，未來“大學提供科學技術和人才保障，風險投資提供資金支持，行業(yè)龍頭與中小企業(yè)合作”的“生物醫(yī)藥生態(tài)模式”，無法在某個實體園區(qū)承載，結合新興5G、AI、大數據等技術的產業(yè)互聯(lián)網將是最有效的承載模式，可為諸多分散在不同地區(qū)的生物園區(qū)創(chuàng)新資源，構建跨越空間的高效要素聚焦和協(xié)作機制，極大地提高生態(tài)運作效率，從而提高行業(yè)整體創(chuàng)新效率。

(一)模式

目前生物醫(yī)藥領域的一些在線平臺主要聚焦于以會員服務為主的資訊、廣告、會議、研究、數據庫等服務，這類服務并沒有為行業(yè)痛點提供有效的解決方案，無法為行業(yè)整體研發(fā)生產活動起到規(guī)模化的降本增效的作用。

產業(yè)互聯(lián)網真正融合應用到生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，應該是通過數字化工具，針對生物醫(yī)藥研發(fā)生產活動的特性，針對用戶痛點、行業(yè)痛點，為產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)客戶帶來價值。通過數字化提升產業(yè)鏈、供應鏈效率，形成以交易為核心，配套支付結算、倉儲物流、SaaS、數據以及供應鏈金融等服務的數字供應鏈服務，實現效率提升驅動行業(yè)及平臺的可持續(xù)增長。平臺則基于價值的存在，形成穩(wěn)定的復購交易，并通過數字供應鏈增值服務獲得穩(wěn)定盈利。

其價值可體現在：

1.創(chuàng)新資源整合和商品議價，平臺整合下游用戶的采購需求、對上游形成議價能力、整合上游貨源實現一站式采購;

2.數字化賦能，符合生物醫(yī)藥行業(yè)特性的數字化工具、為平臺用戶提供低成本SaaS、對全產業(yè)鏈做數字化連接;

3.解決企業(yè)資金問題，積淀企業(yè)交易數據、為銀行供應鏈金融提供數據增信服務、全流程在線，即時申請、即時批復、即時到賬;

4.抗風險能力，更強的抗風險能力和處理違約事件的能力、保護平臺上的客戶企業(yè)，解決采購企業(yè)的后顧之憂;等方面。

(二)階段

1.數字化，實現生物醫(yī)藥產業(yè)互聯(lián)網積累

產業(yè)化互聯(lián)網的第一要義是連接，數字化是連接的基礎，包括從實驗室儀器設備、試劑耗材商品采購、技術外包服務定制，到最終商品/服務交付所有環(huán)節(jié)的數字化。當前生物醫(yī)藥供應端和需求端企業(yè)管理數字化程度相對低，是產業(yè)互聯(lián)網重點改造環(huán)節(jié)，產業(yè)互聯(lián)網平臺和SaaS服務將是數字化的重要推手，逐步實現采購數字化、生產數字化、管理數字化、營銷數字化、交易數字化、交付數字化等，例如：

①簽約及支付數字化，復雜的B2B交易流程線上化、數字化，既包括產品，也包括流程、簽約和支付等，大大減少人力、時間的低水平耗用，最終實現整體交易效率的提升。

②服務流程數字化，搭建線上智能招投標系統(tǒng)流程自主、簡捷、合規(guī)提升流程效率。

③產品數字化，建立標準化、數字化的產品庫智能匹配降低人力成本、溝通成本。

2.協(xié)同化，實現生物醫(yī)藥產業(yè)互聯(lián)網穩(wěn)步提效

產業(yè)互聯(lián)網平臺正通過云服務、免費SaaS或低收費SaaS的方式，幫助生物醫(yī)藥研發(fā)供需方實現數字化改造，如供應商服務數字化、SKU產品數字化、需求方采購及實驗室管理數字化等，提升供需方的協(xié)同能力，同時提升平臺粘性，打造供需方與平臺共生生態(tài)。實現供需合作過程優(yōu)化、供需匹配、供應鏈協(xié)同、創(chuàng)新資源和服務共享等。

例如生物醫(yī)藥研發(fā)用實驗室試劑耗材，實驗用動物等資源，通過平臺交易配套增值服務實現上游整個供應鏈與下游研發(fā)需求企業(yè)的互聯(lián)，促進產能的協(xié)同和網絡化分配，可帶來行業(yè)整體效率的質變，有效改善目前這類研發(fā)物資的供貨不穩(wěn)定、周期過長，價格波動等行業(yè)痛點問題，同時使上游供應商通過流通端數據智能決策，實現柔性生產，合理配置資源和倉儲存量。

3.智能化，實現生物醫(yī)藥產業(yè)互聯(lián)網指數躍升

實現供需方數字化改造和協(xié)同后，基于真實的產業(yè)鏈供需畫像數據，可打造基于數據決策的生物醫(yī)藥產業(yè)大腦，為行業(yè)決策、企業(yè)決策、投融決策提供智能節(jié)點、智能系統(tǒng)、智能決策、智慧產業(yè)鏈。

挑戰(zhàn)：

1.生物醫(yī)藥領域將長期處于產業(yè)互聯(lián)網初級階段

在工農業(yè)領域，我們將長期處于產業(yè)互聯(lián)網初級階段。從消費互聯(lián)網到產業(yè)互聯(lián)網是不同市場的切換，與消費互聯(lián)網相比，產業(yè)互聯(lián)網在格局上將更分散，分散在每一個垂直行業(yè)領域，不再享有人口流量紅利的網絡效應，在推進上將更緩慢，不再足以導致大者恒大，也不足以驅動指數級增長，研究預測產業(yè)互聯(lián)網企業(yè)預期增速為20%至30%。

在生物醫(yī)藥領域，產業(yè)數字化還處于初級水平，雖然由于疫情的發(fā)生及國家醫(yī)藥政策的不斷改革，企業(yè)數字化意識喚醒，但在云服務、數據智能決策等數字化深度應用方面，企業(yè)還有較大欠缺，這將成為產業(yè)互聯(lián)網發(fā)展的難點和重點。

2.BT與IT的融合，對組織和人才的要求更高

互聯(lián)網巨頭、生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)、技術企業(yè)等具有入局的優(yōu)勢。但是生物醫(yī)藥行業(yè)高專業(yè)性、嚴監(jiān)管性壁壘，企業(yè)長期發(fā)展慣性、傳統(tǒng)思維模式難轉變等特點，將是產業(yè)互聯(lián)網滲透生物醫(yī)藥行業(yè)的難點。

生物醫(yī)藥產業(yè)互聯(lián)網的發(fā)展需要企業(yè)對業(yè)務有深度的了解，并且能夠跳出多年經驗，找到現有業(yè)務痛點，低效環(huán)節(jié)，并且懂得結合科技，解決不合理的地方。需要企業(yè)對于行業(yè)的理解夠深，真正能夠深入地參與到行業(yè)發(fā)展的每一個流程和環(huán)節(jié)，理解行業(yè)發(fā)展的每一個流程和環(huán)節(jié)的真實需求，找到每一個流程和環(huán)節(jié)的盈利點，不再是簡單地依靠單一環(huán)節(jié)的服務來盈利，才能真正的實現產業(yè)互聯(lián)網整體解決方案經營模式。

這對人才和組織的的要求很高，需要橋梁型的人才，在BT和IT之間，架起一座橋梁;需要組織更敏捷彈性，需要“敏捷前臺+共享中臺+穩(wěn)點后臺”的敏捷型組織來實現供需快速精準協(xié)同。

欲了解更多行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點擊查看中研普華產業(yè)院研究報告《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略分析報告》。

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