中國心臟起搏器市場潛力極大 心臟起搏器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查2023

• 陳觀秋 2023年6月25日 來源：百度 349 15
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國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約7%-10%，2021年達(dá)11342例，其中雙腔起搏器占比67%，進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)了90%的市場份額。從國內(nèi)各省份心臟起搏器植入情況來看，江蘇、浙江、上海數(shù)量排全國前三。

據(jù)廣東省醫(yī)療保障局消息，2023年4月1日起，廣東牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選結(jié)果將在廣東全面落地執(zhí)行。心臟起搏器中選價格每臺在7125元-172970元不等。

按注冊證數(shù)計算，報名產(chǎn)品共有152個，中選產(chǎn)品150個，中選率高達(dá)98.68%;按企業(yè)數(shù)計算，7家進(jìn)口企業(yè)和3家國產(chǎn)企業(yè)100%中選，平均降幅43.09%，最高降幅76.13%。

其中，患者受益最大的是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品，廣東價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元，每臺可節(jié)省患者耗材費用7.55萬元;降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品，廣東價格由原平均8.55萬元下降至2.04萬元，每臺可節(jié)省患者耗材費用6.51萬元。

心房顫動(簡稱房顫)及心動過速是常見持續(xù)性心律失常疾病。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國35歲以上人群的房顫標(biāo)準(zhǔn)化患病率約為0.7%，室上速的患病率約為0.23%。整體上，2021年中國房顫人數(shù)約為1190萬人，室上速患者人數(shù)達(dá)到327.3萬人。

心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖，通過導(dǎo)線電極的傳導(dǎo)，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮，從而達(dá)到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。

中國心臟起搏器市場潛力極大

據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》，我國心血管病患病人數(shù)約3.3億，其中腦卒中1300萬，冠心病1139萬，城鄉(xiāng)居民疾病死亡構(gòu)成比中心血管疾病占首位，2020年農(nóng)村、城市心血管病死亡率分別為每十萬人135.88、126.91人，隨著老齡化加速以及精準(zhǔn)診治推及，行業(yè)需求處于上行趨勢，存在大量未被滿足的臨床需求，創(chuàng)新優(yōu)效的藥物和醫(yī)療器械潛在市場空間巨大。據(jù)CCIF2022數(shù)據(jù)，我國起搏器植入量從2010年的38768例增長至2020年的86181例，復(fù)合增速約8.3%%，但普及率尚低，市場空間廣闊。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年心臟起搏器市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》分析：

中國心臟起搏器市場潛力極大，且隨著國內(nèi)居民收入穩(wěn)步增長、各個省市醫(yī)保報銷比例持續(xù)提升，市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，國內(nèi)心臟起搏器生產(chǎn)企業(yè)面臨較好的發(fā)展機(jī)遇，未來提升技術(shù)、縮小與外資品牌的技術(shù)差距是市場競爭的重點。

據(jù)統(tǒng)計，2021年雙腔起搏器占比為76%(超過國際平均水平70%)，MRI占比從2019年的23%增加39%，國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約7%-10%，達(dá)11342例，其中雙腔起搏器占比67%。數(shù)據(jù)顯示，2018年美敦力占比43%，雅培29%，百多力14%，波士頓科學(xué)9%，而國產(chǎn)的僅有5%，預(yù)估當(dāng)下進(jìn)口企業(yè)仍占據(jù)90%份額。國產(chǎn)替代空間廣闊。

心臟起搏器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

相比支架、瓣膜等其他國產(chǎn)化程度較高的心血管介入醫(yī)療器械，心臟起搏器的國產(chǎn)化之路并不順暢。早期的國產(chǎn)起搏器只具備最基本的起搏和感知功能，不僅無法進(jìn)一步滿足諸如疾病監(jiān)測診斷、數(shù)據(jù)儲存分析等來自臨床的需求，更缺乏包括自動化、生理性起搏算法、長壽命、MRI(核磁共振檢查)兼容性等起搏器的現(xiàn)代化功能和技術(shù)，也因此缺乏市場競爭力。

我國心臟起搏器仍處于發(fā)展階段，國內(nèi)上市獲批產(chǎn)品較少，行業(yè)集中度較高，全球心臟起搏器龍頭企業(yè)波士頓科學(xué)、美敦力以及圣猶達(dá)占據(jù)我國市場主導(dǎo)地位。近年來，在國家政策支持下，我國心臟起搏器生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有所增長，包括創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療、樂普醫(yī)療以及先健科技等。

從我國心臟起搏器植入情況來看，據(jù)2022年7月第25屆全國介入心臟病學(xué)論壇發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國心臟起搏器臨床應(yīng)用植入量達(dá)到9.92萬臺，同比增長15.08%，從單雙腔類別來看，2021年中國雙腔起搏器占比為76%。

心臟起搏器屬于電生理與起搏器高值醫(yī)療器械行業(yè)，行業(yè)技術(shù)門檻高，市場份額主要還是集中在少數(shù)幾家大型的進(jìn)口企業(yè)中，國產(chǎn)廠家市場份額較少，且只有少數(shù)幾家企業(yè)從事相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)銷售，國產(chǎn)化程度較低。全球市場主要企業(yè)有美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)、百多力、索林等，國內(nèi)市場主要企業(yè)有樂普、先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療。

從國產(chǎn)化程度來看，國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約7%-10%，2021年達(dá)11342例，其中雙腔起搏器占比67%，進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)了90%的市場份額。從國內(nèi)各省份心臟起搏器植入情況來看，江蘇、浙江、上海數(shù)量排全國前三。

與其他亞太地區(qū)相比，我國心臟起搏器植入總量雖位居前列，但百萬人口植入量仍有所差距，普及率較低，相比中國香港還有44倍空間，相比歐美還有20倍空間。

報告對我國心臟起搏器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險預(yù)警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進(jìn)行深入研究，并重點分析了心臟起搏器行業(yè)的前景與風(fēng)險。

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