GLP-1減肥藥物賽道火熱 持續(xù)擴(kuò)大的市場(chǎng)容量給GLP-1多肽藥物帶來(lái)更多想象空間

• 曾燕 2023年8月18日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1221 79
• 繁體

據(jù)媒報(bào)道稱，全球減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈布局熱度不減。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，總體來(lái)看，國(guó)內(nèi)的司美格魯肽等GLP-1類受體激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，產(chǎn)業(yè)鏈正在黃金發(fā)展期。

GLP-1減肥藥物賽道火熱 產(chǎn)業(yè)鏈處于黃金發(fā)展期

據(jù)媒報(bào)道稱，全球減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈布局熱度不減。日前翰宇藥業(yè)發(fā)布再融資預(yù)案，擬以簡(jiǎn)易程序向不超過(guò)35名特定投資者完成2.54億元定增，募資將用于翰宇武漢產(chǎn)能改擴(kuò)建項(xiàng)目、司美格魯肽研發(fā)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。此前，國(guó)際生物制藥巨頭諾和諾德和禮來(lái)相繼發(fā)布自研減肥藥的最新進(jìn)展以及2023年半年報(bào)。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，總體來(lái)看，國(guó)內(nèi)的司美格魯肽等GLP-1類受體激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，產(chǎn)業(yè)鏈正在黃金發(fā)展期。

機(jī)構(gòu)表示，GLP-1類減肥藥物的持續(xù)擴(kuò)容推動(dòng)相關(guān)多肽藥物原料藥(API)及合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)需求。多肽類藥物的壁壘在于合成的過(guò)程控制、批次產(chǎn)品的質(zhì)量和純度以及大規(guī)模生產(chǎn)成本控制，同時(shí)涉及復(fù)雜的分離純化以及初級(jí)、高級(jí)結(jié)構(gòu)鑒定，對(duì)相關(guān)企業(yè)工藝技術(shù)能力及資金儲(chǔ)備要求較高。下游藥物市場(chǎng)擴(kuò)容有望推動(dòng)上游原材料(氨基酸、化學(xué)試劑、樹(shù)脂等)以及相關(guān)API及CDMO企業(yè)的需求提升。具有技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)、合規(guī)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)產(chǎn)能、項(xiàng)目交付經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)公司有望受益。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年多肽產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

在A股市場(chǎng)GLP-1多肽概念同樣因此大熱，甚至還帶火了原料藥、CDMO等一批產(chǎn)業(yè)鏈上下游相關(guān)個(gè)股，但持續(xù)擴(kuò)大的市場(chǎng)容量同樣會(huì)帶來(lái)更多的競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前僅國(guó)內(nèi)就有超100款GLP-1類新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床。因此可以預(yù)期的是，最后能夠跑出來(lái)的勝者必然也需要更多“硬實(shí)力”的加持。

“減肥神藥”帶火上下游

以司美格魯肽為代表的GLP-1類降糖/減肥藥物的爆火出圈，很快拉動(dòng)了市場(chǎng)對(duì)肽類CDMO(醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn))的需求與關(guān)注。在禮來(lái)超預(yù)期二季報(bào)以及諾和諾德司美格魯肽最新研究數(shù)據(jù)的刺激下，近期A股圣諾生物、諾泰生物、翰宇藥業(yè)等個(gè)股難得走出一波逆勢(shì)行情。

中信建投研究認(rèn)為，隨著GLP-1肥胖適應(yīng)癥的拓展，全球非胰島素多肽藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，未來(lái)隨著靶點(diǎn)和制劑的不斷開(kāi)發(fā)，將覆蓋更多的患者群體，同時(shí)隨著多個(gè)重磅多肽藥物專利到期，這都將為多肽CDMO帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇。

數(shù)據(jù)顯示，2020年全球多肽原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)18億美元，其中65%采用外包服務(wù)，2020年至2025年多肽外包服務(wù)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10%。根據(jù)沙利文的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)全球多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模將從2025年的54億美元增長(zhǎng)至2030年的118億美元，國(guó)內(nèi)多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模將從2025年的57億元增長(zhǎng)至2030年的185億元。

據(jù)悉，目前全球多肽CDMO玩家主要以Bachem、Polypeptide等老牌國(guó)際知名多肽原料藥生產(chǎn)企業(yè)為主，并且這些企業(yè)往往具有50年+的多肽業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，覆蓋從原料藥到制劑商業(yè)化生產(chǎn)的全流程。

不過(guò)，隨著仿制藥的興起，未來(lái)中國(guó)等新興市場(chǎng)有望憑借完善的產(chǎn)業(yè)鏈、一定的技術(shù)積累和成本優(yōu)勢(shì)，成為全球主要的多肽CDMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移地。國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)通過(guò)布局多肽CDMO，有望實(shí)現(xiàn)收入較快的增長(zhǎng)。

藥明康德最近發(fā)布2023年度半年報(bào)即顯示，2023年上半年，公司新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)(主要為多肽、寡核苷酸等新型分子的CRDMO)延續(xù)了去年的高增長(zhǎng)，收入達(dá)到13.3億元，同比增長(zhǎng)37.9%。

其中最大的增長(zhǎng)來(lái)源，正是糖尿病/減肥市場(chǎng)GLP-1類的多肽類藥物。在中報(bào)業(yè)績(jī)會(huì)上管理層回應(yīng)稱：公司新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)(TIDES)今年70%的增速預(yù)期包括了GLP-1雙靶點(diǎn)重磅藥的生產(chǎn)項(xiàng)目。對(duì)此，市場(chǎng)亦有推測(cè)認(rèn)為，該GLP-1雙靶點(diǎn)重磅藥生產(chǎn)項(xiàng)目或是禮來(lái)的替爾泊肽。

科創(chuàng)板上市公司中，圣諾生物是從事多肽類藥物規(guī)?；a(chǎn)的老牌玩家。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包括兩部分，一是為多肽類創(chuàng)新藥提供定制服務(wù);二是選擇在國(guó)內(nèi)外具有較大市場(chǎng)空間和發(fā)展前景的多肽仿制藥進(jìn)行自主研發(fā)。

圣諾生物現(xiàn)有原料藥產(chǎn)品包括恩夫韋肽、比伐蘆定、依替巴肽、艾替班特、利拉魯肽等，并有多款在研品種。2022年，公司營(yíng)收達(dá)3.96億元，同比增長(zhǎng)2.38%。其中，糖尿病領(lǐng)域營(yíng)收335.72萬(wàn)元，同比增加29.7%，系利拉魯肽原料藥增加。

諾泰生物同樣對(duì)多肽藥物領(lǐng)域進(jìn)行了全面布局，目前已形成多種高端仿制藥原料藥及制劑產(chǎn)品，涵蓋利拉魯肽、司美格魯肽等。同時(shí)公司還在積極推進(jìn)多肽創(chuàng)新藥的研發(fā)，GLP-1受體激動(dòng)劑抗糖尿病和減肥一類多肽新藥SPN009在2022年7月已取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

在今年6月公開(kāi)的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中，諾泰生物表示，公司司美格魯肽原料藥目前主要供應(yīng)海外及國(guó)內(nèi)客戶仿制藥研發(fā)需求，但2022年度對(duì)銷售額及利潤(rùn)貢獻(xiàn)還比較小，替爾泊肽原料藥則已完成立項(xiàng)及工藝研究，目前處于小試階段。

持續(xù)擴(kuò)大的市場(chǎng)容量給GLP-1多肽藥物帶來(lái)更多想象空間

持續(xù)擴(kuò)大的市場(chǎng)容量給GLP-1多肽藥物帶來(lái)更多想象空間，相關(guān)概念因此大熱，并帶火原料藥、CDMO等一批產(chǎn)業(yè)鏈上下游相關(guān)個(gè)股。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前僅國(guó)內(nèi)就有超100款GLP-1類新藥進(jìn)入臨床。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，投資人士認(rèn)為，未來(lái)企業(yè)在很大程度上比拼的會(huì)是成本。

8月16日A股收盤，圣諾生物股價(jià)下挫9.18%，報(bào)29.00元/股。8月17日，圣諾生物股價(jià)繼續(xù)走低，截至收盤下跌7.24%，報(bào)26.90元/股。8月17日晚間，圣諾生物發(fā)布2023年半年度報(bào)告，公司今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.74億元，同比增長(zhǎng)3.78%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2014.81萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)8.09%。截至2023年上半年末，公司總資產(chǎn)12.59億元，較2022年末增長(zhǎng)13.65%，凈資產(chǎn)8.27億元，較2022年末微增0.03%。

圣諾生物自成立以來(lái)始終聚焦在多肽醫(yī)藥領(lǐng)域，公司主營(yíng)多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)，自主研發(fā)、銷售的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品，多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)，以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)等業(yè)務(wù)。公司注重研發(fā)投入，經(jīng)過(guò)多年積累，已成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)最具實(shí)力的多肽研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一。

圣諾生物表示，今年上半年，公司緊緊圍繞既定戰(zhàn)略目標(biāo)，穩(wěn)步推進(jìn)公司戰(zhàn)略規(guī)劃的實(shí)施，重點(diǎn)布局抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病、產(chǎn)科、消化系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)等領(lǐng)域疾病。公司堅(jiān)持以高標(biāo)準(zhǔn)滿足客戶需求為中心，在圍繞研發(fā)系統(tǒng)創(chuàng)新升級(jí)，加速多肽藥物、CDMO服務(wù)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化的同時(shí)，積極投工投產(chǎn)，保障生產(chǎn)計(jì)劃、嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量。此外，公司上半年也在著力加速在建工程項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)線結(jié)構(gòu)，力爭(zhēng)在2023年內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能釋放，以滿足海內(nèi)外業(yè)務(wù)需求。

截至2023上半年，圣諾生物擁有在研項(xiàng)目22個(gè)，預(yù)計(jì)總投入金額1.82億元，目前累計(jì)投入金額1.30億元，投入占比為71.21%。

資料顯示，圣諾生物是國(guó)內(nèi)最具實(shí)力的多肽研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)，自主研發(fā)、銷售的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品等多個(gè)方面。目前，其主營(yíng)收入主要來(lái)自于制劑、原料藥、藥學(xué)研究、定制生產(chǎn)、受托加工。

近年來(lái)，作為收入大頭的制劑業(yè)務(wù)，占營(yíng)收比重逐年下降，2020-2022三年間分別為54.88%、45.94%、34.03%。就2022年而言，原料藥以35.53%的收入占比，超過(guò)制劑。圣諾生物指出，制劑銷售的減少，在于受一致性評(píng)價(jià)和國(guó)家集采影響所致。

據(jù)半年報(bào)，圣諾生物的多肽制劑產(chǎn)品已在全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市銷售，其中，“注射用恩夫韋肽”和“卡貝縮宮素注射液”，是國(guó)內(nèi)首仿多肽藥物。

不過(guò)，圣諾生物也提醒，隨著制劑產(chǎn)品被更多省份納入地方帶量采購(gòu)目錄，產(chǎn)品價(jià)格和毛利率將大幅下降，未來(lái)幾年存在價(jià)格和毛利率大幅下降的風(fēng)險(xiǎn)。

2022年，圣諾生物主營(yíng)業(yè)務(wù)的毛利率較上一年下降8.22個(gè)百分點(diǎn)，為66.66%。同期，制劑產(chǎn)品毛利率89.22%，下降3.09個(gè)百分點(diǎn)。

在制劑產(chǎn)品毛利率可能繼續(xù)下降的風(fēng)險(xiǎn)下，圣諾生物指出，未來(lái)將加快多肽CDMO服務(wù)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、推進(jìn)產(chǎn)品重點(diǎn)覆蓋領(lǐng)域原料藥研發(fā)進(jìn)程，加快發(fā)展市場(chǎng)潛力大、技術(shù)門檻高的特色多肽原料藥。

隨著多肽行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的多肽企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究，特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究，以期提前占領(lǐng)市場(chǎng)，取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。正因?yàn)槿绱耍淮笈鷥?yōu)秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業(yè)中的翹楚。中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)多肽行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

本報(bào)告利用中研普華長(zhǎng)期對(duì)多肽行業(yè)市場(chǎng)跟蹤搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù)，同時(shí)依據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，采用與國(guó)際同步的科學(xué)分析模型，全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來(lái)架構(gòu)分析體系。讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)多肽行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年多肽產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年多肽產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告

  多肽行業(yè)研究報(bào)告中的多肽行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時(shí)，對(duì)多肽行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，重點(diǎn)企業(yè)狀況等...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡