國(guó)內(nèi)寵物獸藥短缺 2023年我國(guó)寵物用藥品市場(chǎng)規(guī)模

• 黃江 2023年8月23日 來(lái)源：東方財(cái)富 259 9
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目前，國(guó)內(nèi)寵物用藥市場(chǎng)以外資為主導(dǎo)，其在寵物疫苗領(lǐng)域的市場(chǎng)份額更高達(dá)70%~80%。以“貓奴”熟知的貓三聯(lián)苗為例，國(guó)內(nèi)至今無(wú)國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲批，僅有碩騰的“妙三多”一家獨(dú)大。

近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在龐大的市場(chǎng)需求刺激下，貓傳腹治療藥物已經(jīng)形成一個(gè)隱秘的“地下市場(chǎng)”：441從原料藥到生產(chǎn)廠家再到代理商，早已形成一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。

國(guó)內(nèi)寵物獸藥短缺 2023年我國(guó)寵物用藥品市場(chǎng)規(guī)模

2004年頒發(fā)的《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，禁止將人用藥品用于動(dòng)物。中國(guó)畜牧業(yè)協(xié)會(huì)寵物產(chǎn)業(yè)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉朗博士認(rèn)為，當(dāng)時(shí)沒(méi)有考慮寵物用藥問(wèn)題，這就使得對(duì)寵物使用人用藥合理但違法。如果不修訂目前《獸藥管理?xiàng)l例》中的部分條款，國(guó)內(nèi)寵物臨床用藥短缺的困境，十年內(nèi)都不能得到徹底解決。

針對(duì)寵物用藥短缺問(wèn)題，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺(tái)了很多措施來(lái)滿足寵物用藥臨床需求。如：2020年出臺(tái)了《人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)寵物用化學(xué)藥品注冊(cè)資料要求》，允許已批準(zhǔn)上市的人用化學(xué)藥品，通過(guò)減少產(chǎn)品注冊(cè)資料等進(jìn)行注冊(cè)，從而轉(zhuǎn)化為寵物用化學(xué)藥品。

《2022年中國(guó)寵物醫(yī)療行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2017~2021年，我國(guó)寵物用藥品市場(chǎng)規(guī)模由83億元增長(zhǎng)至131億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)12.1%;2022年約為145億元，同比增長(zhǎng)10.4%，預(yù)計(jì)2023年我國(guó)寵物用藥品市場(chǎng)規(guī)模將增至157億元。

2023年國(guó)內(nèi)寵物獸藥市場(chǎng)份額競(jìng)爭(zhēng)情況

近年來(lái)，頭部公司的寵物產(chǎn)品銷售超過(guò)了大動(dòng)物產(chǎn)品，國(guó)外伴侶動(dòng)物的獸藥使用量也較大，普遍占比達(dá)到40%。

以頭部公司為例，據(jù)2021財(cái)年業(yè)績(jī)報(bào)告，拆分于輝瑞的碩騰動(dòng)保全年?duì)I收約78億美元，其中犬貓業(yè)務(wù)營(yíng)收為44.26億美元，占比約57%。BI動(dòng)保業(yè)務(wù)凈銷售額近43億歐元，其中伴侶動(dòng)物營(yíng)占比64%。剝離于禮來(lái)的禮藍(lán)動(dòng)保營(yíng)收為47.65億美元，寵物業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)23.51億美元，占比約一半。

相較之下，國(guó)內(nèi)寵物市場(chǎng)起步較晚，但增速更快。上世紀(jì)90年代中后期，國(guó)內(nèi)開(kāi)始出現(xiàn)寵物醫(yī)院，2010年后，隨著人均GDP快速增長(zhǎng)，寵物醫(yī)療市場(chǎng)開(kāi)始蓬勃發(fā)展。2020年，中美兩國(guó)養(yǎng)寵家庭的比例分別為22%、67%，寵物藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率則分別為16%、13%。

目前，國(guó)內(nèi)寵物用藥市場(chǎng)以外資為主導(dǎo)，其在寵物疫苗領(lǐng)域的市場(chǎng)份額更高達(dá)70%~80%。以“貓奴”熟知的貓三聯(lián)苗為例，國(guó)內(nèi)至今無(wú)國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲批，僅有碩騰的“妙三多”一家獨(dú)大。

不過(guò)當(dāng)下，國(guó)內(nèi)多家上市藥企開(kāi)始進(jìn)入這一領(lǐng)域。今年2月，麗珠醫(yī)藥與健康元合資成立麗健動(dòng)物保健，將動(dòng)保業(yè)務(wù)獨(dú)立出來(lái)，并披露已制定寵物藥品5-10年的研發(fā)規(guī)劃。4月，華東醫(yī)藥宣布擬以2.65億元控股動(dòng)保公司南農(nóng)動(dòng)藥，后者專注于寵物、水產(chǎn)動(dòng)保細(xì)分領(lǐng)域。此外，康辰藥業(yè)、康華生物、國(guó)藥動(dòng)保等公司均在寵物藥上發(fā)力、加碼。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號(hào)已將寵物治療用生物制品臨床試驗(yàn)寵物數(shù)量，由不少于200只調(diào)整為不少于50只。目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正在組織修訂《獸藥注冊(cè)辦法》和新獸藥注冊(cè)資料要求，將進(jìn)一步考慮寵物用藥自身特點(diǎn)，建立健全符合寵物用藥實(shí)際情況的評(píng)審制度，加快寵物用新獸藥生產(chǎn)上市步伐，滿足寵物診療需求。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國(guó)獸用藥行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示：

我國(guó)加快寵物用新獸藥上市

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部近日表示，已將寵物治療用生物制品臨床試驗(yàn)寵物數(shù)量，由不少于200只調(diào)整為不少于50只。目前正在組織修訂《獸藥注冊(cè)辦法》和新獸藥注冊(cè)資料要求，將進(jìn)一步考慮寵物用藥自身特點(diǎn)，建立健全符合寵物用藥實(shí)際情況的評(píng)審制度，加快寵物用新獸藥生產(chǎn)上市步伐，滿足寵物診療需求。

據(jù)了解，我國(guó)寵物藥品及疫苗剛剛起步，由于寵物市場(chǎng)規(guī)模較小，利潤(rùn)空間無(wú)法支撐企業(yè)大量投入研發(fā)，再加上藥品研發(fā)所需時(shí)間長(zhǎng)，所以現(xiàn)階段我國(guó)寵物藥和疫苗還是以國(guó)外品牌為主。平安證券易永堅(jiān)指出，未來(lái)幾年我國(guó)寵物將迎來(lái)老年潮，老齡化將導(dǎo)致寵物發(fā)病率升高，寵物醫(yī)療市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)一步增長(zhǎng)。短期內(nèi)，依靠政策推動(dòng)人藥及獸藥轉(zhuǎn)寵物用，國(guó)產(chǎn)寵物藥能更快上市;長(zhǎng)期來(lái)看，寵物醫(yī)院+寵物藥企的合作將會(huì)加速國(guó)產(chǎn)寵物藥市場(chǎng)發(fā)展。

獸藥是養(yǎng)殖業(yè)必不可少的投入品，關(guān)系養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動(dòng)物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全和生物安全。國(guó)家對(duì)獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)施較為嚴(yán)格的審批與監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品安全有效。

黨的十八大以來(lái)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部全面貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神，堅(jiān)守安全底線，簡(jiǎn)政放權(quán)、優(yōu)化服務(wù)、科學(xué)監(jiān)管，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力獸藥產(chǎn)值質(zhì)量雙豐收、十連增。

——獸藥產(chǎn)值從2012年的400億元，提高到2017年的520億元、2020年的680億元，2021年邁過(guò)700億元大關(guān)。產(chǎn)品年銷售額超過(guò)2億元的大型生產(chǎn)企業(yè)77家，占比從2012年的2.8%提升至4.7%。

——獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格率從2012年的92.8%，提高到2014年的94.8%、2018年的97.4%，近兩年穩(wěn)定保持在98%左右。高致病禽流感、口蹄疫疫苗等重大動(dòng)物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格率更是保持100%。

——獸藥創(chuàng)新碩果累累，10年來(lái)共批準(zhǔn)新獸藥643個(gè)，屬我國(guó)原創(chuàng)的一類化學(xué)藥品2個(gè)，填補(bǔ)自主創(chuàng)新空白。多個(gè)國(guó)際領(lǐng)先水平的高致病禽流感、口蹄疫疫苗批準(zhǔn)上市，為防控重大動(dòng)物疫病提供了有力支撐。

獸藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)穩(wěn)地支撐著每年近9000萬(wàn)噸肉、3400萬(wàn)噸蛋、3600萬(wàn)噸奶、7000萬(wàn)噸水產(chǎn)品的供給安全，發(fā)揮了不可或缺的作用。

“我們的企業(yè)產(chǎn)值從2012年的6.6億元達(dá)到現(xiàn)在的22億元，作為獸藥人，我感到非常自豪。這離不開(kāi)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的政策幫扶、優(yōu)質(zhì)服務(wù)和嚴(yán)格監(jiān)管?！碧旖蛉鹌丈锛夹g(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)李守軍感慨道。

這10年，獸藥企業(yè)壯大了、獸藥質(zhì)量提高了、動(dòng)物疫病防住了、食品安全有保障了、產(chǎn)業(yè)素質(zhì)提升了。如此來(lái)之不易的成績(jī)，都得益于獸藥產(chǎn)業(yè)的“放管服”改革。

2013年黨中央、國(guó)務(wù)院提出“放管服”改革，原農(nóng)業(yè)部迅速推進(jìn)獸藥領(lǐng)域改革。先后取消了“獸藥安全性評(píng)價(jià)單位認(rèn)定”“新獸藥臨床試驗(yàn)審批”“已經(jīng)取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的獸用生物制品進(jìn)口審批”“獸醫(yī)微生物菌(毒)種使用審批”以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)確認(rèn)，下放了“獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)”。

獸藥生產(chǎn)許可證是獸藥企業(yè)的“身份證”，企業(yè)符合了獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)以及獸藥產(chǎn)業(yè)政策后，方可取得生產(chǎn)許可，投入生產(chǎn)。批準(zhǔn)生產(chǎn)的時(shí)間早晚，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)影響很大。為提高審批效率、加快企業(yè)盡早投產(chǎn)，2015年原農(nóng)業(yè)部主動(dòng)提出下放該項(xiàng)許可，由省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門承擔(dān)，省去了企業(yè)往返奔波時(shí)間和全國(guó)排隊(duì)審查的等候時(shí)間。“以前辦理獸藥生產(chǎn)許可證，需指定專人往返北京和新疆多次，吃住行就是一筆不小的開(kāi)銷。部里下放到自治區(qū)畜牧獸醫(yī)局辦理，非常便民、省錢省事。下放后辦理時(shí)間能節(jié)約至少3個(gè)月，這就能多出近2個(gè)億的產(chǎn)值啊?！毙陆炜瞪锕煞萦邢薰究偨?jīng)理潘毅平對(duì)此深有感觸。

為促進(jìn)新獸藥研發(fā)，基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則，2019年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部取消了中藥、化藥等兩類產(chǎn)品的新獸藥臨床試驗(yàn)審批，將審批調(diào)整為備案，時(shí)限由60個(gè)工作日壓減為10個(gè)工作日?！皩徟膫浒?，減少了資料還節(jié)約環(huán)保。關(guān)鍵是從新產(chǎn)品研發(fā)到拿到批文上市的時(shí)間縮短了，大大提高了我們開(kāi)展科技創(chuàng)新的積極性。”北京生泰爾科技股份有限公司研發(fā)部總監(jiān)侯曉礁說(shuō)。

此外，2017年4月1日起國(guó)家還取消了獸藥注冊(cè)登記、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核檢驗(yàn)，進(jìn)出口獸藥檢驗(yàn)、獸藥委托檢驗(yàn)等收費(fèi)項(xiàng)目，所有獸藥審批“零收費(fèi)”，平均每年為企業(yè)減少費(fèi)用近5000萬(wàn)元。

《2023-2028年中國(guó)獸用藥行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2023-2028年中國(guó)獸用藥行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

  中研普華通過(guò)對(duì)獸用藥行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè)，分析獸用藥行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的...

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