截至2022年底共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32632家 行業(yè)持續(xù)發(fā)

• 洪前進 2023年10月9日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 696 41
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截至2022年底，僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有801155家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有88247家，同時從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有320297家。

醫(yī)用光學儀器行業(yè)不同產(chǎn)品之間的生命周期各有不同。一般來說，出現(xiàn)時間早的傳統(tǒng)醫(yī)用光學儀器產(chǎn)品已經(jīng)進入成熟期甚至是衰退期，這些產(chǎn)品的技術(shù)含量不是很高，主要由大量低端的制造廠商生產(chǎn)。而部分新研發(fā)的產(chǎn)品，那些精密醫(yī)用光學儀器，由于對精確度、穩(wěn)定性和質(zhì)量的要求較高，仍然處于成長期。

根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和市場占有率，國內(nèi)市場上的醫(yī)用光學儀器設(shè)備制造企業(yè)基本可分為三個梯隊，公司位于第二梯隊。第一梯隊是跨國醫(yī)療器械企業(yè)，包括飛利浦、通用電氣、西門子等;這部分企業(yè)具備較高的軟件產(chǎn)品和硬件設(shè)備的研發(fā)、集成和銷售能力，產(chǎn)品線除了覆蓋主要的醫(yī)學影像診斷設(shè)備外，在其他類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品上也多有建樹。目前第一梯隊的跨國醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)我國醫(yī)學影像診斷設(shè)備市場較高。

第二梯隊是藍韻、安健科技、萬東醫(yī)療、魚躍、邁瑞醫(yī)療、新黃浦、聯(lián)影醫(yī)療在內(nèi)的國內(nèi)優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)，此類企業(yè)的品牌和技術(shù)日漸成熟，產(chǎn)品質(zhì)量與性能可與進口設(shè)備相媲美，以高性價比和優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)受到越來越多醫(yī)療單位的歡迎。他們是該行業(yè)的主要競爭對手，產(chǎn)品正在由模擬時代向數(shù)字化轉(zhuǎn)變。我司的即為數(shù)字化產(chǎn)品，綜合競爭實力在優(yōu)秀國產(chǎn)設(shè)備遴選目錄中排名第八位。

第三梯隊主要為技術(shù)能力較弱、產(chǎn)品較為低端、競爭力較弱的的眾多小規(guī)模醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

中國醫(yī)用光學儀器發(fā)展成熟，正步入一個向中高端邁進的新階段，傳統(tǒng)、低技能與技術(shù)密集型產(chǎn)品的優(yōu)勢正在逐步弱化，中高端技能與技術(shù)密集型產(chǎn)品的優(yōu)勢正在爬坡積累。我國新醫(yī)改的實行，未來五年我國將大力建設(shè)基礎(chǔ)醫(yī)療市場，對于基礎(chǔ)醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)生了巨大的市場需求，同時反腐的進行打擊了高端醫(yī)療器械市場的發(fā)展，讓市場結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大的變化趨勢。

圖表：2020-2022年醫(yī)用光學儀器行業(yè)運行規(guī)模分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華研究院

根據(jù)中研研究院《2023-2028年中國醫(yī)用光學儀器行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》分析得知，隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，最近幾年，我國醫(yī)用光學儀器設(shè)備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫(yī)用光學儀器行業(yè)的發(fā)展，在迅速發(fā)展的過程中，一些企業(yè)不斷地成長壯大，形成了一定的競爭力，國內(nèi)自主生產(chǎn)的醫(yī)用光學儀器設(shè)備的市場占有率有所提高，2022年我國醫(yī)用光學儀器行業(yè)市場規(guī)模的達到268億元，同比增長12.2%。

由于我國醫(yī)用光學儀器行業(yè)起步較晚，國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中現(xiàn)有的醫(yī)用光學儀器設(shè)備較為陳舊，使用方便，操作與醫(yī)療信息化的發(fā)展趨勢不匹配。目前中國醫(yī)用光學儀器產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng)新發(fā)展階段，自主創(chuàng)新醫(yī)用光學儀器品牌產(chǎn)品多集中在中低端市場。

新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)用光學儀器、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模日益擴大。其中，醫(yī)用光學儀器是最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，全球市場需求進一步加快了中國醫(yī)用光學儀器行業(yè)對外貿(mào)易的增長。

光學儀器的出現(xiàn)是在幾何光學實驗定律的基礎(chǔ)上建立起來的，人們在實踐中逐步制作了各種各樣的光學元件和儀器。中國醫(yī)用光學儀器產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，特別是近年來，醫(yī)用光學儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持增長，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。當前，現(xiàn)代醫(yī)學對醫(yī)用光學儀器領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新需求。

受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，我國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇，近年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)中求進，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長。我國醫(yī)療器械市場在終端臨床需求、政策支持、進口替代等推動下，保持快速增長趨勢。

國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量也穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2022年，第一類醫(yī)療器械本期備案3.2萬余件、期末實有14萬余件，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊批準12624件、期末實有87978件，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊批準1844件。

截至2022年底，共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32632家，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案憑證20640個、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證14693個、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證2509個。

截至2022年底，僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有801155家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有88247家，同時從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有320297家。為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有1071家，從事體外診斷試劑(IVD)經(jīng)營的企業(yè)有263712家，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)有220679家。

中國醫(yī)用光學儀器行業(yè)風險性

1、市場競爭風險

目前全球光學產(chǎn)業(yè)主要集中在日本、韓國以及臺灣地區(qū)，屬于典型的充分競爭性行業(yè)，競爭對手包括實力較強的境外廠商和逐漸發(fā)展起來的境內(nèi)廠商。近年來，大型跨國公司依靠雄厚的資金實力和強大的技術(shù)積累，占領(lǐng)了行業(yè)的高端市場;而且陸續(xù)進入國內(nèi)設(shè)廠，采取低成本戰(zhàn)略進入行業(yè)，一定程度上加大了市場競爭壓力。同時，信息產(chǎn)品更新?lián)Q代速度很快，相應要求光學元件供應商的研發(fā)、技術(shù)更新?lián)Q代速度加快。如果國內(nèi)企業(yè)不能及時跟蹤下游客戶的需求變化，不能及時掌握相關(guān)生產(chǎn)加工技術(shù)，產(chǎn)品將無法適應市場的變化，盈利能力將受到不利影響。

2、大客戶變動風險

以醫(yī)用光學儀器中的光學鏡頭和鏡片為例，光學鏡頭和鏡片的下游客戶主要為單反相機廠商，一般都是國際知名企業(yè)或國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)，規(guī)模較大，且處于高度集中的態(tài)勢，下游客戶數(shù)量較少。下游客戶采購訂單較大，批次較多，為了長期有穩(wěn)定的、有質(zhì)量保證的供貨來源，下游客戶通常選擇1-3家供應商長期合作。雖然國內(nèi)企業(yè)也在不斷豐富其客戶結(jié)構(gòu)，降低對大客戶的過度依賴，但由于下游行業(yè)集中度較高，國內(nèi)企業(yè)仍無法擺脫對大客戶的依賴。如企業(yè)下游大客戶變動，將會對企業(yè)經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

3、主要原材料價格波動風險

稀土氧化鑭是生產(chǎn)醫(yī)用光學儀器的產(chǎn)業(yè)鏈上游光學材料(鑭系光學玻璃)的主要原材料，屬于國際大宗商品，也是國家戰(zhàn)略稀土資源，其市場價格受全球市場需求、各國對稀土資源生產(chǎn)及進出口政策等多重因素影響，價格波動風險很大。

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