原料藥行業(yè)市場分析報告2024：中國原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右

• 陳觀秋 2024年2月19日 來源：上海證券報 中研普華報告 829 51
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目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面具有較強的競爭力。

據(jù)報道，近日，東北制藥傳來好消息，該公司原料藥產(chǎn)品左卡尼汀取得了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(簡稱“CEP證書”)，意味著該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量體系獲得國際高端市場的認可，為公司進一步拓展國際市場提供了競爭新優(yōu)勢。東北制藥也成為國內(nèi)左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)中第二家獲得CEP證書的企業(yè)。

據(jù)了解，CEP是歐盟對藥品質(zhì)量體系的認證，是藥品進入歐盟市場的通行證，不僅被所有歐盟成員承認，也被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國家認可，比如澳大利亞、加拿大等。獲得CEP證書，意味著東北制藥在國際高端市場打開了新的市場空間。

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，主要包括基礎(chǔ)化工、植物種植、動物養(yǎng)殖和部分醫(yī)藥中間體制備等;中游為原料藥的加工制造，即通過化學合成、動植物提取、微生物發(fā)酵或其他現(xiàn)代生物技術(shù)等制備得到原料藥;下游為應用市場，主要包括藥品制劑、保健品、飼料、食品、化妝品等領(lǐng)域。

原料藥行業(yè)競爭格局

就目前世界競爭格局而言，歐美等原料藥制備強國主要依據(jù)自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進行大宗原料藥的生產(chǎn)。雖然我國多數(shù)化學原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平，在世界原料藥市場中具有較強的競爭力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進水平還有相當?shù)牟罹唷Ｋ晕覈钠髽I(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平，突破現(xiàn)狀，進入更高利潤水平的規(guī)范市場;而先實現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導產(chǎn)業(yè)升級的形勢下，環(huán)保高壓勢必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識，競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時間。

老年人口的增加、慢性病發(fā)病率的增加等關(guān)鍵因素顯著增加了全球原料藥市場需求。原料藥合成工藝的改進和生物仿制藥市場的發(fā)展，原料藥制造的進步預計將為全球原料藥市場創(chuàng)造機會。

中國原料藥行業(yè)市場分析

目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面具有較強的競爭力。

目前，我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

我們的報告《2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當?shù)臅r間和地點獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

我國原料藥、醫(yī)藥中間體和保健品原料產(chǎn)品的終端生產(chǎn)企業(yè)的客戶主要為國外大型制藥、保健品生產(chǎn)企業(yè)，其對于供應商的認證及評審往往較為嚴格，如涉及對生產(chǎn)管理系統(tǒng)的專業(yè)GMP質(zhì)量規(guī)范、ISO等認證，對安全、環(huán)保等社會責任系統(tǒng)的認證，對供應商研發(fā)實力、新技術(shù)工藝從實驗室規(guī)模到中試生產(chǎn)再到商業(yè)化生產(chǎn)的快速實現(xiàn)能力的要求，以及對企業(yè)快速響應能力等多方面的要求，形成了一定的行業(yè)準入壁壘。

行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在三個方面：一是必要的技術(shù)設(shè)備投入;二是達到規(guī)模經(jīng)濟效益需要達到的生產(chǎn)規(guī)模;三是安全及環(huán)保設(shè)備的投入。隨著行業(yè)集中度提高、企業(yè)規(guī)模增大、產(chǎn)品更新?lián)Q代速度加快、質(zhì)量標準提高、上游需求個性化以及安全及環(huán)保標準提高，企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)備、安全及環(huán)保設(shè)備、研發(fā)設(shè)施以及人員儲備等方面的投資不斷提升，企業(yè)的投資成本和運營成本都不斷上升，提高了行業(yè)資金門檻。

報告對國際、國內(nèi)原料藥行業(yè)市場發(fā)展狀況、關(guān)聯(lián)行業(yè)發(fā)展狀況、行業(yè)競爭狀況、優(yōu)勢企業(yè)發(fā)展狀況、消費現(xiàn)狀以及行業(yè)營銷進行了深入的分析，在總結(jié)中國原料藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國原料藥行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

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  2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告

  原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。在激烈的市場競爭中...

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