血液制品是指運(yùn)用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)將健康人血漿中的蛋白組分分離后制備成的生物活性制劑。在重癥治療、搶救、某些特定疾病等領(lǐng)域有著重要作用，屬于重要資源品。人體血液主要成分為血漿、紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板，其中血漿占比55%。血漿中約7%是蛋白質(zhì)，其中約60%蛋白質(zhì)為白蛋白、約15%為免疫球蛋白、約4%為凝血因子類(lèi)。

血液制品主要分為三大類(lèi)，分別為人血白蛋白、人免疫球蛋白類(lèi)和凝血因子類(lèi)。人血白蛋白主要作用為調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓、擴(kuò)充血容量，治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻暗偷鞍籽Y；人免疫球蛋白類(lèi)產(chǎn)品主要用于免疫球蛋白缺乏癥、自身免疫性疾病以及各類(lèi)感染性疾病的預(yù)防與治療；凝血因子類(lèi)產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類(lèi)疾病。
全球血制品行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)MRB和ResearchandMarkets，隨著患者人數(shù)增長(zhǎng)，免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升，以及區(qū)域市場(chǎng)的擴(kuò)展，全球血制品行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，2022年達(dá)332億美元，2018-2022年CAGR為7.35%，預(yù)計(jì)2027年行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)至457億美元，CAGR達(dá)6.60%。

中國(guó)血制品增速顯著高于全球發(fā)展水平。根據(jù)派林生物公告，2023年中國(guó)血制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超500億元，預(yù)計(jì)到2030年增長(zhǎng)至950億元，CAGR達(dá)9.6%。我們認(rèn)為，國(guó)內(nèi)供給端采漿量有望提升，需求端老齡化趨勢(shì)加劇，血制品臨床認(rèn)知度提升，有望驅(qū)動(dòng)中國(guó)血液制品市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。

圖表：2023-2030E中國(guó)血制品行業(yè)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國(guó)血制品滲透率仍有較大提升空間，且需求呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。其中，中國(guó)人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子類(lèi)產(chǎn)品的人均使用量分別不及美、加、日國(guó)家的1/5、1/4、1/50。與歐洲地區(qū)相比，中國(guó)血制品人均使用量亦較低。
全球CR5高達(dá)80-85%，集中度凸顯。由于血制品的安全性要求較高，全球?qū)π袠I(yè)的監(jiān)管逐步加強(qiáng)，加上血制品企業(yè)的兼并重組，血制品行業(yè)集中度逐步提升，全球主要血液制品企業(yè)從上世紀(jì)70年代的102家減少到不足20家（不含中國(guó)），其中美國(guó)5家，歐洲8家。營(yíng)收排名前五位的企業(yè)市場(chǎng)份額為80%-85%，核心企業(yè)為CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma、Takeda等公司。

中國(guó)CR5達(dá)51.70%，仍有提升空間。2023年中國(guó)血制品行業(yè)進(jìn)口企業(yè)和國(guó)產(chǎn)企業(yè)占比分別48.33%、51.67%，2020年之后國(guó)產(chǎn)占比逐步提升。行業(yè)集中度較高，2023年CR5為51.70%，與2018年CR5相比提升1.55pct，但仍跟全球集中度有差距。占比前五名企業(yè)分別為CSL、泰邦生物、Grifols、上海萊士、Takeda，各家企業(yè)市占率差距不大，進(jìn)口企業(yè)主要以銷(xiāo)售人血白蛋白和重組人凝血因子為主。

中國(guó)人免疫球蛋白類(lèi)產(chǎn)品占比有較大提升空間。1996-2018年全球市場(chǎng)免疫球蛋白類(lèi)產(chǎn)品的占比大幅提升，1996年靜脈/皮下注射人免疫球蛋白銷(xiāo)售占比達(dá)24%，2018年提升至接近50%；1996年全球市場(chǎng)人血白蛋白占比31%，2018年占比有所減小。中國(guó)由于血制品產(chǎn)品種類(lèi)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距，且僅白蛋白和重組人凝血因子可進(jìn)口，2023年中國(guó)血制品市場(chǎng)規(guī)模中白蛋白占比53.8%，人免疫球蛋白占比29.5%，凝血因子占比16.7%，中國(guó)人免疫球蛋白占比有較大提升空間。

人血白蛋白為中國(guó)血制品市場(chǎng)最大細(xì)分賽道。由于人血白蛋白類(lèi)產(chǎn)品可以進(jìn)口，且臨床應(yīng)用廣泛，人血白蛋白在中國(guó)為市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分賽道，2023年中國(guó)人血白蛋白產(chǎn)品全渠道放大銷(xiāo)售額為248.59億元，同比增長(zhǎng)15.87%，2018-2023年CAGR為15.43%。

人血白蛋白國(guó)產(chǎn)廠家具有較大替代空間。2023年進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)的占比分別為70.86%、29.14%，自2020年后國(guó)產(chǎn)占比逐漸提升。2023年白蛋白行業(yè)CR5為74.93%，前三名均為進(jìn)口廠家，分別為CSL、Grifols、Takeda，合計(jì)市占率高達(dá)62.23%，國(guó)產(chǎn)廠家具有較大替代空間。

免疫球類(lèi)蛋白市場(chǎng)集中度較高。2023年中國(guó)免疫球蛋白類(lèi)產(chǎn)品全渠道放大銷(xiāo)售額為136.3億元（其中靜丙占比70%以上），2018-2023年CAGR為13.02%。2023年行業(yè)CR5為74.07%，前五名企業(yè)分別為泰邦生物、上海萊士、天壇生物、遠(yuǎn)大集團(tuán)、華蘭生物。

重組/非重組人凝血因子類(lèi)產(chǎn)品各占約一半市場(chǎng)。2023年中國(guó)凝血因子類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為76.96億元，2018-2023年CAGR為16.12%。2007年11月起，為了緩解凝血因子Ⅷ供應(yīng)緊張，中國(guó)允許進(jìn)口重組人凝血因子，2018-2021年中國(guó)重組類(lèi)凝血因子占比從35.38%提升至50.55%，2022-2023年占比有所下降，2023年達(dá)47.36%。

凝血因子類(lèi)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)占比近年持續(xù)提升。2023年中國(guó)凝血因子類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)占比分別為47.23%和52.77%，國(guó)產(chǎn)占比從2021年起持續(xù)提升。2023年行業(yè)CR4為46.42%，市占率排名前4的企業(yè)分別為上海萊士、泰邦生物、Bayer、神州細(xì)胞，其中Bayer、神州細(xì)胞的銷(xiāo)售產(chǎn)品為重組人凝血因子Ⅷ。

鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，中國(guó)對(duì)血液制品行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管，因此中國(guó)血液制品供應(yīng)量有限，長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求/緊平衡狀態(tài)。中長(zhǎng)期來(lái)看，供給端，隨著各地“十四五”規(guī)劃陸續(xù)執(zhí)行，中國(guó)單采血漿站數(shù)量有望增加，采漿量有望提升；隨著企業(yè)生產(chǎn)的血制品品種增加，血漿利用率有望增長(zhǎng)。需求端，隨著老齡化進(jìn)程加速，中國(guó)診療人次有望持續(xù)增長(zhǎng)；血制品臨床應(yīng)用廣泛，新冠疫情使得血制品的臨床認(rèn)知度提升，未來(lái)隨著臨床應(yīng)用的普及，適應(yīng)證的逐步拓展，疊加醫(yī)保支付范圍的擴(kuò)大，血制品需求有望提升。