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國務院取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批

2017年1月22日     來源:億邦動力網(wǎng)      編輯:FuMingQing      繁體
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1月22日消息,昨日國務院印發(fā)了《關于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》(以下簡稱《決定》),目錄中明確指出“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批”。

  1月22日消息,昨日國務院印發(fā)了《關于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》(以下簡稱《決定》),目錄中明確指出“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批”。

國務院取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批

  國務院同時要求,此次取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺A證除外)審批后,食品藥品監(jiān)督管理部門要把強化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)嚴格把關,要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng),方便公眾查詢,指導公眾安全用藥,同時建立網(wǎng)上售藥檢測機制,加強監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。

  

  業(yè)內(nèi)人士表示,國家食藥監(jiān)局將在年后出臺具體的實施細則。

  據(jù)記者了解,除取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易審批外,涉及醫(yī)藥的內(nèi)容還包括:取消藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定初審、取消藥用輔料(不含新藥用輔料和進口藥用輔料)注冊。

  由此看來,使用了長達11年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批規(guī)定終于有所松動。

  記者了解到,2005年12月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局要求正式執(zhí)行其制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),來加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理。

  《規(guī)定》第四條明確提出,“從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。”

  這也不是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批第一次變動。

  2013年“95095醫(yī)藥平臺”(即天貓醫(yī)藥館)獲得了全國首張零售第三方平臺A證,業(yè)內(nèi)將其稱為“試點A證”,隨后八百方、一號店也獲得該資質(zhì)。

  在運行三年后,2016年6月,河北省食藥監(jiān)局要求天貓醫(yī)藥館停止藥品交易;8月各平臺審批的省級食藥監(jiān)局要求所有互聯(lián)網(wǎng)藥品網(wǎng)上零售第三方平臺全部暫停網(wǎng)上交易。試點A證被叫停后,也沒有繼續(xù)審批發(fā)放。

  據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息顯示,截至2017年1月22日《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》共有914張,其中包括C證(向個人消費者提供藥品)共有649張。

  截至2016年12月22日,A證(為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務)共37張;B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)共195張;C證(向個人消費者提供藥品)共有649張。

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