今年前三季度國(guó)內(nèi)醫(yī)藥出口呈東強(qiáng)西弱格局 五大難題亟待破解

• 2017年11月24日 YaoEnHua來(lái)源：中國(guó)化工網(wǎng) 851 52
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  2017-2022年中國(guó)佐米曲普坦行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  佐米曲普坦行業(yè)研究報(bào)告主要分析了佐米曲普坦行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、佐米曲普坦市場(chǎng)供需求狀況、佐米曲普坦市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和佐米曲普坦主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，同時(shí)對(duì)佐米曲普坦行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)...

今年前三季度，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總體形勢(shì)較好，美國(guó)市場(chǎng)及印度、巴西等新興市場(chǎng)恢復(fù)性增長(zhǎng)，有利于全年出口保持增長(zhǎng)。進(jìn)口產(chǎn)品增長(zhǎng)勢(shì)頭較好。但國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備和招標(biāo)降低藥價(jià)，對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備和高價(jià)專利藥進(jìn)口會(huì)有所影響。

今年以來(lái)，全球經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持溫和復(fù)蘇態(tài)勢(shì)，國(guó)際貿(mào)易增速有所加快。在醫(yī)藥領(lǐng)域，雖然傳統(tǒng)外貿(mào)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱、產(chǎn)業(yè)及價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈，但隨著國(guó)家政策效應(yīng)的不斷顯現(xiàn)，支撐醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展的新動(dòng)能正加快積聚，質(zhì)量效益穩(wěn)步提升，外貿(mào)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，醫(yī)藥外貿(mào)全年穩(wěn)中向好的格局已然形成。

2017年前三季度，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總額849.53億美元，同比增長(zhǎng)10.71%。其中，出口436.78億美元，同比增長(zhǎng)5.61%;進(jìn)口412.75億美元，同比增長(zhǎng)16.66%。順差24.03億美元，同比下降59.8%。細(xì)分到三大類商品，中藥出口額26億美元，同比微降0.27%;西藥出口額253.95億美元，同比增長(zhǎng)8.44%;醫(yī)療器械出口額156.84億美元，同比增長(zhǎng)2.29%。

前三季度分析

進(jìn)口增幅好于出口，醫(yī)藥外貿(mào)平衡發(fā)展

醫(yī)藥類產(chǎn)品進(jìn)口是促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的客觀需要，也是醫(yī)藥外貿(mào)平衡發(fā)展的手段。1-9月，我國(guó)醫(yī)藥類產(chǎn)品進(jìn)口額412.75億美元，與出口額幾近平衡，進(jìn)口增幅高于出口11.05個(gè)百分點(diǎn)。其中，中藥類與醫(yī)療器械類量增價(jià)跌，西藥類量?jī)r(jià)雙升。

目前，我國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品以高端醫(yī)械、制藥裝備和西成藥為主，與國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)性較強(qiáng)，可改善國(guó)內(nèi)相關(guān)供給，有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化升級(jí)和民生改善。

主流出口市場(chǎng)保持穩(wěn)定，“一帶一路”增長(zhǎng)顯著

前三季度，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口到225個(gè)國(guó)家和地區(qū)，亞洲、歐洲和北美洲是主要出口市場(chǎng)，出口額分別為179.25億、114.2億和85.68億美元，占比高達(dá)86.8%。歐洲及北美洲是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口主要來(lái)源地，其中從北美洲進(jìn)口額同比增長(zhǎng)17.73%，從歐洲進(jìn)口額同比增長(zhǎng)18.05%，反映出歐美產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)依然穩(wěn)固。

此外，我國(guó)與“一帶一路”沿線國(guó)家醫(yī)藥貿(mào)易進(jìn)出口雙升，同比分別增長(zhǎng)19.95%和5.75%，其中自伊朗進(jìn)口額增長(zhǎng)144.32%，從土耳其進(jìn)口額增長(zhǎng)94.72%，“一帶一路”倡議正在醫(yī)藥領(lǐng)域互利合作中扎實(shí)推進(jìn)。

民營(yíng)三資主力軍各有所長(zhǎng)、效益明顯

民營(yíng)和三資企業(yè)是我國(guó)醫(yī)保產(chǎn)品外貿(mào)的兩大主力軍。二者經(jīng)營(yíng)隊(duì)伍穩(wěn)中有升，業(yè)績(jī)?cè)龇^為明顯。

出口領(lǐng)域民營(yíng)稱雄，1-9月，民營(yíng)企業(yè)出口家數(shù)占出口企業(yè)總數(shù)的79.62%，占67.72%的出口量和53.69%的出口額，出口同比增長(zhǎng)8.05%。

進(jìn)口領(lǐng)域則三資企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯，進(jìn)口家數(shù)占進(jìn)口總數(shù)的37.36%，實(shí)現(xiàn)68.77%的進(jìn)口量和61.05%的進(jìn)口額，進(jìn)口額同比增長(zhǎng)19.34%。

沿海省市出口回暖，東北及中西部冷熱不均

東部沿海地區(qū)歷來(lái)是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)。1-9月，出口占據(jù)前五位的是江蘇、浙江、廣東、上海和山東，其中排名第一的出口大省江蘇增幅為14.95%。東北三省和中西部省區(qū)則對(duì)比鮮明：寧夏增長(zhǎng)28.32%，新疆增長(zhǎng)18.18%，貴州和云南也由今年一季度的下降54.68%、26.83%收窄為目前的4.8%和2.89%;東北三省則全線下跌，黑龍江、吉林和遼寧出口額分別下降19.98%、12.58%和2.76%。東強(qiáng)西弱的格局短期內(nèi)不會(huì)有太大改變。

五大出口難題

1、原料藥競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序

國(guó)家近年來(lái)大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革并取得進(jìn)展，但大宗原料藥產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題短期內(nèi)很難解決。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，大宗原料藥出口價(jià)格一路走低，企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng)大打價(jià)格戰(zhàn)，利潤(rùn)空間不斷受到擠壓。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)部分小眾原料藥因生產(chǎn)廠家少、產(chǎn)量低，存在壟斷提價(jià)或被流通、制劑廠商獨(dú)家買斷的情況，導(dǎo)致其他制劑廠商不得不高價(jià)拿貨，進(jìn)而推升了制劑出口價(jià)格。有些制劑企業(yè)因?yàn)闊o(wú)貨，直接放棄了如西咪替丁、利多卡因、催產(chǎn)素等細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)。

2、環(huán)保壓力

一是大批原料藥企業(yè)因環(huán)保問(wèn)題正面臨停限產(chǎn)的窘境。如浙江臺(tái)州目前已有多家制藥中間體企業(yè)被關(guān)停，北京則要求原料藥生產(chǎn)企業(yè)于11月采暖季前全部停產(chǎn)搬遷，京津冀要求制藥行業(yè)在采暖季實(shí)行錯(cuò)峰生產(chǎn)等。

二是制藥行業(yè)污染標(biāo)準(zhǔn)逐步提升。《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》修訂版參考?xì)W美日等國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行排污許可證制度，其中部分指標(biāo)較發(fā)達(dá)國(guó)家更嚴(yán)苛。

三是企業(yè)長(zhǎng)期停限產(chǎn)導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)供應(yīng)短缺，部分國(guó)際訂單也無(wú)法正常執(zhí)行，直接面臨經(jīng)濟(jì)賠償和市場(chǎng)丟失的風(fēng)險(xiǎn)。

需關(guān)注一些地方“一刀切”的做法。比如河北部分龍頭醫(yī)藥企業(yè)投入巨資進(jìn)行環(huán)保升級(jí)改造，盡管已符合相關(guān)要求，但在停限產(chǎn)措施面前則與環(huán)保未達(dá)標(biāo)企業(yè)“一視同仁”。

3、企業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)

近期醫(yī)保商會(huì)調(diào)研了部分經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及相關(guān)企業(yè)。雖然各地均較重視科技創(chuàng)新，但仍存在投入不足、企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重等問(wèn)題。有的企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用甚至低于銷售總收入的1%，與先進(jìn)國(guó)家研發(fā)投入比相距甚遠(yuǎn);部分經(jīng)開(kāi)區(qū)、產(chǎn)業(yè)園地處中西部，高水平研發(fā)資源相對(duì)稀缺，高層次研發(fā)人才相對(duì)匱乏，科技創(chuàng)新基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，缺乏吸引高端人才、風(fēng)險(xiǎn)資本等優(yōu)質(zhì)要素集聚的平臺(tái)載體，企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)和研發(fā)能力不強(qiáng)，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌較少，創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)鳳毛麟角。

4、藥品注冊(cè)認(rèn)證困難

新藥評(píng)審周期較長(zhǎng)是行業(yè)反映較突出的問(wèn)題，目前一個(gè)進(jìn)口藥品的注冊(cè)仍需要5～8年。另外，藥品國(guó)際注冊(cè)需投入大量人力和財(cái)力，而相關(guān)國(guó)家注冊(cè)認(rèn)證有效期短、費(fèi)用高企等問(wèn)題也是企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。如甘肅美邇康反映澳大利亞(TGA)認(rèn)證周期短，僅有兩年的有效期，且認(rèn)證費(fèi)用高，每個(gè)產(chǎn)品高達(dá)40萬(wàn)～50萬(wàn)元人民幣/次;蘭州佛慈反饋產(chǎn)品注冊(cè)因身份、國(guó)家不同，單品種費(fèi)用從幾千美元到幾萬(wàn)美元不等。

5、企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)受限于相關(guān)政策

根據(jù)有關(guān)規(guī)定，委托加工品種在生產(chǎn)時(shí)，需要在生產(chǎn)地藥監(jiān)局進(jìn)行備案，但只有在進(jìn)口國(guó)以“藥品”身份進(jìn)行注冊(cè)并取得文號(hào)，方可在國(guó)內(nèi)GMP工廠生產(chǎn)。以中成藥為例，其在很多國(guó)家尚未實(shí)現(xiàn)立法，美國(guó)FDA對(duì)于中成藥的管理一直是按照藥品的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但歸類仍為“膳食補(bǔ)充劑”，因而不符合中國(guó)的備案規(guī)定，影響到相關(guān)公司在美國(guó)的業(yè)務(wù)。另外，我國(guó)制劑出口需要提供藥品出口銷售證明書(CPP證書)，而非洲需要的藥品規(guī)格大多與我國(guó)不同，按照國(guó)外的規(guī)格在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)和審批困難，造成我國(guó)企業(yè)無(wú)法承接這部分藥品訂單，不得不將國(guó)際市場(chǎng)拱手讓給歐美和印度公司。

全年預(yù)估

醫(yī)藥外貿(mào)全年預(yù)增10%～12%

今年前三季度，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總體形勢(shì)較好，美國(guó)市場(chǎng)及印度、巴西等新興市場(chǎng)恢復(fù)性增長(zhǎng)，有利于全年出口保持增長(zhǎng)。占全部醫(yī)藥產(chǎn)品出口近半壁江山的大宗原料藥出口金額同比增長(zhǎng)8.86%，出口數(shù)量同比增長(zhǎng)7.04%，這反映出國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)大宗原料藥需求依然旺盛，且隨著國(guó)內(nèi)環(huán)保執(zhí)法趨嚴(yán)，推高了大宗原料藥的出口價(jià)格，如心血管系統(tǒng)用藥上漲117.6%，維生素類原料藥同比上漲18.38%，整體原料藥出口價(jià)格已由上半年的下降1.56%變?yōu)槟壳暗纳仙?.7%。但部分企業(yè)反饋，市場(chǎng)雖有需求，但國(guó)內(nèi)因環(huán)保因素供貨困難，出口數(shù)量可能萎縮。

進(jìn)口產(chǎn)品增長(zhǎng)勢(shì)頭較好。但國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備和招標(biāo)降低藥價(jià)，對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備和高價(jià)專利藥進(jìn)口會(huì)有所影響。

而隨著國(guó)務(wù)院及有關(guān)主管部門前期制定的穩(wěn)外貿(mào)、促增長(zhǎng)措施逐步得到落實(shí)，加之近期《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》等政策相繼實(shí)施，將有利于醫(yī)藥外貿(mào)健康穩(wěn)定發(fā)展。

綜合分析，基于去年的外貿(mào)基數(shù)較低，預(yù)計(jì)2017年醫(yī)藥進(jìn)出口增長(zhǎng)10%～12%，出口5%～7%，進(jìn)口16%～18%。

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