莎普愛思：滴眼液瓶專利被知識產(chǎn)權(quán)局宣布無效

• 2018年1月17日 FanTianQing來源：網(wǎng)易新聞 1414 93
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  2018-2023年中國醫(yī)藥冷鏈物流市場運營狀況及投資戰(zhàn)略研究報告

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莎普愛思事件再有新進(jìn)展，該公司為滴眼液包裝申請的滴眼劑瓶專利被國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會宣布無效，莎普愛思公司稱正與有關(guān)律師事務(wù)所洽談，準(zhǔn)備提起行政訴訟。

莎普愛思事件再有新進(jìn)展，該公司為滴眼液包裝申請的滴眼劑瓶專利被國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會宣布無效，莎普愛思公司稱正與有關(guān)律師事務(wù)所洽談，準(zhǔn)備提起行政訴訟。

2018年1月17日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司?發(fā)布公告，披露了近日收到了國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會的《無效宣告請求審查決定書》，涉及莎普愛思公司名稱為“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”的專利。

公告披露的審查決定書內(nèi)容：2014年11月4日，公司申請了發(fā)明名稱為“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”的實用新型專利，專利號為ZL201420651984.5，授權(quán)公告日為2015年3月18日，本專利的專利權(quán)期限為十年（自申請日起算）。

2017年5月27日，無效宣告請求人李春成向?qū)＠麖?fù)審委員會提出宣告實用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”無效的請求，請求人認(rèn)為本專利權(quán)不具備新穎性及創(chuàng)造性。

專利復(fù)審委員會于2017年8月7日受理該請求并成立合議組對本案進(jìn)行審查，并于2017年10月26日，向雙方當(dāng)事人發(fā)出了口頭審理通知書，雙方當(dāng)事人的委托代理人參加了于2017年12月8日舉行的口頭審理。

專利復(fù)審委員會于2017年12月27日發(fā)出《無效宣告請求審查決定書》（第34330號），根據(jù)專利法第46條第1款的規(guī)定，對案件進(jìn)行了審查，宣告公司實用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”專利權(quán)全部無效。

據(jù)悉，“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”主要應(yīng)用于莎普愛思公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的包裝。

記者注意到，芐達(dá)賴氨酸滴眼液即莎普愛思滴眼液的藥品名稱和主要成分，曾于2017年年底因被質(zhì)疑通過廣告夸大治療白內(nèi)障藥效而引發(fā)爭議，隨后被食藥監(jiān)總局要求啟動臨床有效性試驗。

2017年12月28日，國家食藥監(jiān)總局?jǐn)U大對莎普愛思公司的要求，要求責(zé)令河北、吉林、浙江、安徽、湖北、廣東、寧夏?。▍^(qū)）食藥監(jiān)局督促行政區(qū)域內(nèi)七家芐達(dá)賴氨酸滴眼液生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

而此次滴眼液包裝的專利被宣布取消，無疑讓莎普愛思公司再次陷入被動。

據(jù)上述公告，莎普愛思公司解釋稱，僅此專利所涉及的單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品銷售額僅占全部芐達(dá)賴氨酸滴眼液營業(yè)收入51,820.54萬元的5.23%，因此，即使該實用新型專利被無效，也不會對公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生重大影響。

而在公司擬采取措施中，公告稱正與有關(guān)律師事務(wù)所洽談，準(zhǔn)備提起行政訴訟。公司將根據(jù)相關(guān)進(jìn)展，及時履行信息披露義務(wù)。

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