美軍用3D打印自制N95口罩 醫(yī)用n95口罩和工業(yè)n95口罩的區(qū)別是什么

• 2020年4月8日 LiuMingYue來源：環(huán)球網(wǎng) 730 43
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3D打印房子、3D打印汽車等3D打印技術(shù)能完成的物品我們都知道，那么你聽說過3D打印口罩嗎?4月8日，面對日益嚴(yán)重的新冠肺炎疫情，美國軍隊也發(fā)揮各自的聰明才智，開始自制口罩。

3D打印房子、3D打印汽車等3D打印技術(shù)能完成的物品我們都知道，那么你聽說過3D打印口罩嗎?4月8日，面對日益嚴(yán)重的新冠肺炎疫情，美國軍隊也發(fā)揮各自的聰明才智，開始自制口罩。裝備有F-35戰(zhàn)斗機的美國空軍第388戰(zhàn)斗機聯(lián)隊就使用3D打印機自制了N95口罩。不過，使用3D打印技術(shù)制造口罩的效率不算太高。該戰(zhàn)斗機聯(lián)隊的飛行員布雷特·豪斯說：“目前制造4個口罩需要45小時，所以3D打印機24小時都在運作。

醫(yī)用口罩、N95、KN95口罩的區(qū)別

1. 醫(yī)用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。要求通過合成血液穿透測試(防止體液噴濺)，要求符合微生物指標(biāo)。

2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

以上三種級別口罩的過濾效率的測試方法一模一樣!所以過濾效率級別一致。

醫(yī)用n95口罩和工業(yè)n95口罩的區(qū)別

醫(yī)用N95和工業(yè)N95兩種防護口罩都具有對懸浮在空氣中的顆粒物的呼吸防護功能，然而，對在醫(yī)療環(huán)境中使用的防護口罩是有特殊要求的。

當(dāng)醫(yī)護人員給患者手術(shù)或治療過程中，為防止感染病人，所佩戴的醫(yī)用口罩必須能夠阻擋佩戴者呼吸、說話所產(chǎn)生的飛沫和細(xì)菌進入手術(shù)環(huán)境，而且口罩自身也必須是衛(wèi)生的，所以原本口罩上微生物的數(shù)量不能超標(biāo)，口罩上也不允許設(shè)呼氣閥;另一方面，為防止手術(shù)或治療中產(chǎn)生的傳染性體液噴濺到口罩上后出現(xiàn)滲透，導(dǎo)致醫(yī)護人員被傳染，醫(yī)用防護口罩要具備抵抗有壓力的血液穿透的能力。這兩方面要求其實是對醫(yī)用外科口罩的主要要求。

醫(yī)用N95口罩必須同時具備N95口罩和醫(yī)用外科口罩的功能，而N95工業(yè)口罩不具有醫(yī)用外科口罩功能。所以，以為只有醫(yī)用N95口罩才能防流感病毒是誤解。如果不需要防護體液或血液噴濺，只需要防護空氣中存在流感病毒、傳染性飛沫或其他有害的顆粒物，使用普通N95防護口罩或與之性能相當(dāng)?shù)姆雷o口罩都是足夠的。

N95醫(yī)用防護口罩和工業(yè)N95口罩雖然只有2個字的差別，對于外行人來說也許看不出來差異，但是從用途上來說也有很大區(qū)別。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國N95醫(yī)用防護口罩行業(yè)市場供需預(yù)測及發(fā)展前景分析報告》顯示：

kn95口罩發(fā)展前景趨勢如何

據(jù)了解，上海市經(jīng)信委指導(dǎo)兩家企業(yè)開展合作，利用新型納米材料，開發(fā)出可循環(huán)使用的民用KN95級別防護口罩，目前已量產(chǎn)。在正常佩戴、薄膜不破損的情況下，這款口罩過濾性能可保持200小時，以一天佩戴8小時計，至少可循環(huán)使用20次。本周可實現(xiàn)日產(chǎn)30萬個，屆時將相當(dāng)于日產(chǎn)500萬只一次性普通民用口罩。

公開數(shù)據(jù)顯示，截至2月22日，中國口罩的日產(chǎn)量已達(dá)5477萬只，比2月1日增長2.8倍，近20天以來累計生產(chǎn)口罩5.7億只。其中，2月22日中國N95口罩日產(chǎn)量已達(dá)91.9萬只，是2月1日的8.6倍。

口罩出口行業(yè)現(xiàn)狀分析

中國口罩生產(chǎn)企業(yè)要想把口罩出口到歐美國家，前提是需要獲得當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的認(rèn)證。

以出口到美國市場為例，UL消費品與零售服務(wù)部中國區(qū)總經(jīng)理吳穎對第一財經(jīng)記者介紹稱，主要有兩種途徑，第一種，作為美國醫(yī)療衛(wèi)生口罩出口，產(chǎn)品需要通過美國ASTM F2100口罩衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并在美國FDA完成生產(chǎn)商注冊;第二種，作為美國勞?？谡諲/R/P系列出口，產(chǎn)品要通過NIOSH Standard測試及認(rèn)證，并在美國FDA完成生產(chǎn)商注冊，NIOSH認(rèn)證需完成工廠現(xiàn)場審查。

再如出口到歐盟市場，需要獲得CE認(rèn)證，這也涉及一系列流程，包括廠商需要提供包括營業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品的形式檢驗報告、產(chǎn)品說明書、技術(shù)文件評審、工廠質(zhì)量體系審查(體系證書，需要公告機構(gòu)發(fā)證)、測試申請表和產(chǎn)品等一系列資料，之后由CE指定的檢測機構(gòu)，對送檢口罩樣品進行檢測，符合標(biāo)準(zhǔn)后，才會獲得CE頒布的符合性聲明。

醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩，這些都屬于二類醫(yī)療器械，是由省級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理。在醫(yī)療器械管理當(dāng)中，基于風(fēng)險，通常把醫(yī)療器械分為三類，風(fēng)險低的或者基本沒有風(fēng)險的屬于一類，是在地市級藥品監(jiān)管機構(gòu)備案。

工信部下屬機構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2019年我國口罩總產(chǎn)量超過50億只，口罩行業(yè)產(chǎn)值從2015年的63.18億元增長至2019年的102.35億元。其中醫(yī)用口罩產(chǎn)值從2015年的32.54億元增長至2019年的54.91億元，醫(yī)用口罩占比增長至2019年的53.65%。

N95型口罩是NIOSH認(rèn)證的9種顆粒物防護口罩中的一種。N95不是特定的產(chǎn)品名稱，只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為N95型口罩，可以對空氣動力學(xué)直徑0.075μm±0.020μm的顆粒的過濾效率達(dá)到95%以上。

更多詳細(xì)分析，請關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國N95醫(yī)用防護口罩行業(yè)市場供需預(yù)測及發(fā)展前景分析報告》。

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