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首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗正式上市 二十價HPV疫苗開始研制 2020中國HPV疫苗市場規(guī)模預(yù)測

  • 2020年4月30日 WuYaNan來源:西安商網(wǎng) 318 13
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5月起我國國產(chǎn)宮頸癌疫苗可預(yù)約接種!近日,首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗正式上市,據(jù)了解,湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預(yù)約接種。定價為329元/針,與進口HPV相比更具價格優(yōu)勢,9-14歲接種兩針的費用為658元,15-45歲接種三針的費用為98

5月起我國國產(chǎn)宮頸癌疫苗可預(yù)約接種!近日,首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗正式上市,據(jù)了解,湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預(yù)約接種。定價為329元/針,與進口HPV相比更具價格優(yōu)勢,9-14歲接種兩針的費用為658元,15-45歲接種三針的費用為987元。據(jù)悉,宮頸癌,是目前醫(yī)學(xué)界唯一病因明確的癌癥,主要原因是人乳頭瘤病毒(HPV)。但宮頸癌是一種完全可以預(yù)防的疾病,若能早期發(fā)現(xiàn),90%以上的患者可長期治愈。

二十價宮頸癌疫苗研制

歷經(jīng)18年,我國成為繼美國、英國之后世界上第三個實現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國家。目前,第二代宮頸癌疫苗(九價)已完成II期臨床試驗,即將開展Ⅲ期臨床試驗。同時,研究團隊發(fā)展結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù),率先敲開了第三代宮頸癌疫苗(二十價)研制的“大門”,保護率有望達99%以上。

國產(chǎn)hpv疫苗是幾價

據(jù)了解,萬泰國產(chǎn)HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎(chǔ)上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,并不能明顯提高對宮頸癌的預(yù)防效果,但在國外的數(shù)據(jù)顯示能減少尖銳濕疣的發(fā)生。九價HPV疫苗則在四價的基礎(chǔ)上又增加5種型別。目前,二、四、九價疫苗適宜人群分別為9-45歲、20-45歲、16-26歲。

9-14歲是WHO(世界衛(wèi)生組織)推薦的接種HPV疫苗最佳年齡段。全球已有超過104個國家和地區(qū)將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,主要接種人群為9-14歲。

hpv疫苗有必要打嗎

HPV 疫苗對于女性預(yù)防HPV感染還是很有效果的,但是具體效果取決于接種的時間,有條件的,都可以去打一下。人乳頭瘤病毒是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬,是球形DNA病毒,能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現(xiàn)為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀。 隨著性病中尖銳濕疣的發(fā)病率急速上升和宮頸癌、肛門癌等的增多,人乳頭瘤病毒(hpv)感染越來越引起人們的關(guān)注。

根據(jù)中研普華研究院2019-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報告顯示:

我國HPV疫苗市場規(guī)模有多大

從2006年第一支上市起,HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬劑,大約是總需求量的三分之一。

目前,中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支,按照一人全程打完需要3針計算,還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面,進口HPV疫苗的價格普遍偏高,比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右,進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外,想接種預(yù)防的人打不起。

據(jù)了解,目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露,對中國人來講,二價的保護率為84.5%,九價的保護率為90%,其實沒有太大差別。

中國疫苗行業(yè)國內(nèi)競爭格局

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國,也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家,年產(chǎn)疫苗逾10億人份,疫苗的種類和數(shù)量也達到世界之最,其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達到5億人份,已經(jīng)全部實現(xiàn)計劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理,疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場,俗稱“計劃內(nèi)”與“計劃外”,大致為7:3。

計劃免疫疫苗由政府招標采購,價格低廉,利潤不高,市場基本穩(wěn)定,目前主要由國內(nèi)疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)。有價疫苗是指未列入國家計劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費疫苗。由消費者自費接種,該類疫苗價格高,利潤也高。包括近年擴大使用的兒童及成人疫苗,還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計劃外疫苗國內(nèi)競爭格局以中生集團六大研究所(北京、蘭州、長春、武漢、上海、成都)及醫(yī)科院昆明所長期占據(jù)著行業(yè)主導(dǎo)地位,其他企業(yè)積極參與。

疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域充分競爭,流通領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)“集中-分散-集中”的趨勢。國內(nèi)疫苗市場是二元市場,免疫規(guī)劃疫苗(一類苗)和規(guī)劃外疫苗(二類苗)根本區(qū)別在于政策,從而市場規(guī)模、銷售模式和競爭狀況都不同。一類苗的總體市場規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類苗的總體市場規(guī)模則由新產(chǎn)品推動。

全球市場總體規(guī)模

圖表:2014-2016年全球HPV疫苗行業(yè)市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:中研普華數(shù)據(jù)庫

根據(jù)疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少,hpv疫苗可分為二價、四價和九價。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。未來hpv疫苗發(fā)展如何?更多詳細分析,請關(guān)注中研研究院研究出版的《2019-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》。

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