俄羅斯正研究酸奶疫苗 酸奶也能治療新冠肺炎嗎？疫苗產(chǎn)品入市調(diào)研

• 2020年6月3日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 823 50
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俄羅斯科研人員正在新冠疫苗、療法和藥物研究方面開展新探索，嘗試“酸奶疫苗”“肺部紫外線消毒”等防治新手段。位于圣彼得堡的實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究所正研制一種通過酸奶制品口服的新冠疫苗。

俄羅斯正研究酸奶疫苗

據(jù)俄媒體2日報(bào)道，俄羅斯科研人員正在新冠疫苗、療法和藥物研究方面開展新探索，嘗試“酸奶疫苗”“肺部紫外線消毒”等防治新手段。位于圣彼得堡的實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究所正研制一種通過酸奶制品口服的新冠疫苗。切霍寧說，新冠病毒通過其表面的刺突蛋白與人體細(xì)胞表面受體結(jié)合后感染人體細(xì)胞。俄專家復(fù)制了編碼合成刺突蛋白的病毒基因，并將該基因?qū)肽骋嫔?fù)責(zé)編碼合成表面菌毛的一個(gè)基因區(qū)域，進(jìn)而得到一種表面帶有抗原蛋白的細(xì)菌。用這種細(xì)菌制成的疫苗可以摻入酸奶制品口服接種。目前該疫苗正處于臨床試驗(yàn)前的研究階段。

全球疫苗研發(fā)最新進(jìn)展

據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，截至5月22日，全球目前已有超過120款候選新冠疫苗，其中114款處在臨床前評估階段，10款疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)：其中5款來自中國團(tuán)隊(duì)，其余5款由美國和英國科學(xué)家研制。在疫苗研發(fā)“大賽”中，跑得快的選手已率先進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

5月22日晚，世界醫(yī)學(xué)頂級期刊《柳葉刀》發(fā)表了中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所研究員陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體Ad5-nCoV疫苗Ⅰ期人體臨床試驗(yàn)結(jié)果，這也是全球首個(gè)新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)報(bào)告。

陳薇團(tuán)隊(duì)的疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，2020年3月16日～3月27日期間，通過對108名18至60歲的健康成年人注射疫苗后發(fā)現(xiàn)，志愿者在接種后第14天開始出現(xiàn)特異性T細(xì)胞反應(yīng)。中和抗體的滴度，在接種后第28天達(dá)到峰值。

該研究主要和次要測量指標(biāo)分別為接種后7天內(nèi)、28天內(nèi)的不良反應(yīng)。結(jié)果顯示，整體不良反應(yīng)人數(shù)占比為 81%，大多數(shù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度為輕度或中度，3級不良反應(yīng)率為9%。研究團(tuán)隊(duì)稱，嚴(yán)重的不良反應(yīng)是短暫和自限性的，但基于這一評估結(jié)果，在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中取消了高劑量組。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年版疫苗產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告》顯示：

疫苗行業(yè)面臨挑戰(zhàn)

新型疫苗研發(fā)實(shí)力與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距，從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見，雖然中國上市的疫苗種類較多，但大多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒，滅活或裂解的疫苗，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，技術(shù)上也以傳統(tǒng)工藝為主。

2017年全球銷售額TOP10的疫苗有9個(gè)是新型疫苗，而國內(nèi)的TOP產(chǎn)品中只有2個(gè)是新型疫苗。從研發(fā)投入來看，我國跟國外也有很大的差距。國內(nèi)的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新，相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等，研發(fā)費(fèi)用投入低。6家疫苗上市企業(yè)僅沃森生物一家研發(fā)費(fèi)用高于銷售費(fèi)用，康泰的銷售費(fèi)用達(dá)到了研發(fā)費(fèi)用的6倍之多。國外的巨頭如賽諾菲，在登革熱疫苗研發(fā)上花費(fèi)了20年時(shí)間和15億歐元(折合人民幣上百億元)，截至目前，這一疫苗尚未獲得市場上的成功。

相比全球，我國新型疫苗市場呈現(xiàn)出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的開發(fā)，限制了新型疫苗的發(fā)展，同時(shí)同質(zhì)化產(chǎn)品的激烈競爭還會(huì)導(dǎo)致銷售投入高，削弱企業(yè)的盈利。

疫苗行業(yè)前景如何?

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國疫苗向新型疫苗的升級，技術(shù)取得長足的進(jìn)步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí)，也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

未來疫苗行業(yè)產(chǎn)能預(yù)測

2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價(jià)輪狀病毒疫苗替代單價(jià)輪狀病毒疫苗;4價(jià)、9價(jià)HPV替代2價(jià)HPV疫苗;4價(jià)流感裂解疫苗替代普通3價(jià)流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。從短期來看，預(yù)計(jì)2020年國產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗有望獲批上市，新型疫苗領(lǐng)域重磅產(chǎn)品將繼續(xù)保持較快增長。長期來看，未來將迎來升級變革。

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