中國(guó)首個(gè)新冠mRNA疫苗獲批試驗(yàn) mrna疫苗研究進(jìn)展及挑戰(zhàn)

• 2020年6月30日 LiuMingYue來(lái)源：北京日?qǐng)?bào) 432 22
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中國(guó)新型冠狀病毒疫苗什么時(shí)候能接種?疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展會(huì)怎么樣?6月30日，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方企業(yè)共同研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

中國(guó)新型冠狀病毒疫苗什么時(shí)候能接種?疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展會(huì)怎么樣?6月30日，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方企業(yè)共同研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這是中國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》26日發(fā)文評(píng)論稱，中國(guó)批準(zhǔn)基于先進(jìn)基因技術(shù)的新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這對(duì)中國(guó)快速發(fā)展的制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)顯著的突破。

mrna疫苗研究進(jìn)展及挑戰(zhàn)

mRNA疫苗是近年來(lái)新興的一種疫苗形式，其基本原理是通過(guò)特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。

此外，《華爾街日?qǐng)?bào)》還稱，另外兩家中國(guó)制藥商正在推動(dòng)已在中國(guó)進(jìn)行初步人體試驗(yàn)的新冠疫苗在巴西和阿聯(lián)酋進(jìn)行三期試驗(yàn)。中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司和北京科興控股生物技術(shù)有限公司都試圖在海外進(jìn)行試驗(yàn)。

今年春天，美國(guó)生物技術(shù)公司Moderna和德國(guó)生物科技公司BioNTech開(kāi)始在各自國(guó)家的志愿者身上測(cè)試mRNA候選疫苗。Moderna預(yù)計(jì)將于下個(gè)月開(kāi)始第三階段試驗(yàn)，并表示其疫苗已在人體試驗(yàn)中顯示出早期陽(yáng)性結(jié)果。

此前，世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，截至本月17日，全球共有16種新冠疫苗正在進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)?？茖W(xué)家預(yù)計(jì)，市場(chǎng)上將出現(xiàn)多種疫苗，不過(guò)目前要判斷全球疫苗中哪一種最有效，還為時(shí)過(guò)早。

2020年滅活疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析

滅活疫苗常需多次接種，接種1劑不產(chǎn)生具有保護(hù)作用的免疫，僅僅是“初始化”免疫系統(tǒng)。必須接種第2劑或第3劑后才能產(chǎn)生保護(hù)性免疫。它引起的免疫反應(yīng)通常是體液免疫，很少甚至不引起細(xì)胞免疫。接種滅活疫苗產(chǎn)生的抗體滴度隨著時(shí)間而下降，因此，一些滅活疫苗需定期加強(qiáng)接種。滅活疫苗通常不受循環(huán)抗體影響，即使血液中有抗體存在也可以接種，它在體內(nèi)不能復(fù)制，可以用于免疫缺陷者。

我國(guó)的疫苗行業(yè)從建國(guó)開(kāi)始實(shí)施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開(kāi)始，中國(guó)免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年，建國(guó)初期，我國(guó)主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國(guó)開(kāi)始計(jì)劃免疫階段，加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國(guó)開(kāi)始免疫規(guī)劃，擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類社會(huì)的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，滅活疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

未來(lái)病毒活疫苗行業(yè)產(chǎn)能預(yù)測(cè)

2016-2019年國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢(shì)：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價(jià)輪狀病毒疫苗替代單價(jià)輪狀病毒疫苗;4價(jià)、9價(jià)HPV替代2價(jià)HPV疫苗;4價(jià)流感裂解疫苗替代普通3價(jià)流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對(duì)佐劑升級(jí)換代等。從短期來(lái)看，預(yù)計(jì)2020年國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗有望獲批上市，新型疫苗領(lǐng)域重磅產(chǎn)品將繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)。長(zhǎng)期來(lái)看，未來(lái)將迎來(lái)升級(jí)變革。

我國(guó)是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國(guó)家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見(jiàn)病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國(guó)由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)與有價(jià)疫苗市場(chǎng)，俗稱“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”，大致為7：3。

全球范圍內(nèi)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來(lái)，疫苗市場(chǎng)擴(kuò)大了約10倍，至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)11%。

隨著病毒活疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)市場(chǎng)的研究，特別是對(duì)企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究。正因?yàn)槿绱?，一大批?guó)內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)迅速崛起，逐漸成為病毒活疫苗行業(yè)中的翹楚!更多詳細(xì)分析，請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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