2020年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究

• 2020年10月19日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 852 52
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創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠?，均未見報道。隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠校匆妶蟮?。隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。創(chuàng)新藥物研究對我國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項”，目的是創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對國外新藥的依賴。

國內(nèi)創(chuàng)新藥藥企

基石藥業(yè)

基石藥業(yè)是一家創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，專注于腫瘤免疫藥物的開發(fā)和聯(lián)合治療。據(jù)悉，基石藥業(yè)目前的商業(yè)模式主要為推動臨床實驗的進展，而臨床前藥物研發(fā)部分和藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)大多外包給其他公司完成，其中CS1001被業(yè)內(nèi)視為有望先給基石藥業(yè)帶來收益的產(chǎn)品。

百濟神州

百濟神州是一家生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發(fā)和商業(yè)化。

康寧杰瑞

2018年12月20日，康寧杰瑞宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1 - CTLA-4雙靶點抗體在中山大學附屬腫瘤醫(yī)院完成了頭例中國患者給藥。

復宏漢霖

據(jù)悉，在創(chuàng)新藥物方面，復宏漢霖正在開發(fā)Bio-Better和Fast-Follow的改良式創(chuàng)新藥。其中，代表性藥物HLX 06(anti-VEGFR2)和HLX 10(anti-PD1)均同時在中國大陸、美國、臺灣三地申報臨床并且獲得了FDA的臨床試驗許可。

貝達藥業(yè)

據(jù)悉，貝達藥業(yè)目前已在國內(nèi)外就鹽酸恩莎替尼開展了多項臨床研究，其中鹽酸恩莎替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的全球多中心III期臨床試驗正在順利推進中，屆時鹽酸恩莎替尼有望成為頭一個由中國公司主導的在全球同步上市的自主創(chuàng)新藥。

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2020中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究

在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進入研發(fā)加速期。預(yù)計未來兩三年，其整體營收有望達到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門靶點上，恒瑞的研發(fā)管線已經(jīng)基本實現(xiàn)了全面布局，即將迎來新藥研發(fā)的豐收季。

我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統(tǒng)計，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。

有數(shù)據(jù)顯示，2018年全年共有8款新藥獲批上市，其中包括年底剛上市的兩款PD-1。2019年，預(yù)計國產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量或?qū)⑦M一步增多。據(jù)預(yù)計，2019年獲批的國產(chǎn)新藥大概率超過10個，其中抗腫瘤藥數(shù)量多，有望達到7個。如今國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望從國內(nèi)走向全球，目前已經(jīng)有多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥處于全球臨床III期狀態(tài)。在醫(yī)藥政策方面，得益于政策的密集出臺，地方支持和共享平臺的建設(shè)，中國藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評審批、NRDL更新等，以及國家不斷在引導產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級，我國創(chuàng)新藥市場空間巨大。

同時，得益于資本的大量涌入，我國醫(yī)藥投融資總額達825億元，增長率高達78.64%，醫(yī)藥及生物技術(shù)達323億元。另外，科創(chuàng)板的建立為醫(yī)藥企業(yè)提供了更大的舞臺，預(yù)計具備研發(fā)創(chuàng)新、消費升級、制造升級特質(zhì)的企業(yè)或在此過程中脫穎而出。

《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》對我國創(chuàng)新藥產(chǎn)品的市場環(huán)境、生產(chǎn)經(jīng)營、產(chǎn)品市場、品牌競爭、產(chǎn)品進出口、行業(yè)投資環(huán)境以及可持續(xù)發(fā)展等問題進行了詳實系統(tǒng)地分析和預(yù)測。并在此基礎(chǔ)上，對行業(yè)發(fā)展趨勢做出了定性與定量相結(jié)合的分析預(yù)測。為企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略、進行投資決策和企業(yè)經(jīng)營管理提供權(quán)威、充分、可靠的決策依據(jù)。

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