中國駐美使館調(diào)整回國檢測標(biāo)準(zhǔn) 不再接受指尖血方式完成的檢測

• 2020年12月21日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 416 20
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美西時間12月23日0時起，血清特異IgM抗體檢測必須由專業(yè)醫(yī)護人員通過靜脈血方式完成采樣，檢測報告必須同時明示血清(Serum)、IgM、靜脈血(Venous)等字樣，不再接受指尖血方式完成的檢測。

中國駐美使館調(diào)整回國檢測標(biāo)準(zhǔn)

截至12月18 日，美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)統(tǒng)計的美國確診病例已近1700萬例，CDC并預(yù)計2021年1月初仍可能會有每周120萬至230萬例新增報告病例。根據(jù)國內(nèi)最新要求，駐美國使領(lǐng)館現(xiàn)再次提醒大家慎重考慮疫情期間的感染風(fēng)險，務(wù)必牢記“非必要，非緊急，不旅行”。同時，對確有緊急旅行需要的乘客進行新冠病毒核酸檢測、血清抗體檢測相關(guān)要求作出進一步規(guī)范和說明：

一、美西時間12月23日0時起，血清特異IgM抗體檢測必須由專業(yè)醫(yī)護人員通過靜脈血方式完成采樣，檢測報告必須同時明示血清(Serum)、IgM、靜脈血(Venous)等字樣，不再接受指尖血方式完成的檢測。報告上還須明示具體的檢測方式，包括：(1)膠體金法(Colloidal gold);(2)化學(xué)發(fā)光法(Chemiluminescence);(3)酶聯(lián)免疫法(Enzyme-linked immunosorbent assay)(4)如為上述3種以外的檢測方式，請注明具體方式(Methodology：具體方式)。

二、美西時間12月23日0時起，核酸檢測報告除須明示核酸(NAAT)、rt-PCR等字樣外，還須明示具體的采樣方式，包括：(1)咽拭子(Pharyngeal swab);(2)鼻咽拭子(Nasopharyngeal swab);(3)如為上述2種以外的檢測方式，請注明具體方式(Methodology：具體方式)。

三、為防止檢測后跨州旅行感染，赴華乘客須前往本人搭乘的中美間直飛航班起飛地進行核酸、抗體采樣，并送往相關(guān)實驗室檢測。

2019年末將近時，面對突如其來的COVID-19(2019新型冠狀病毒肺炎)，核酸檢測被廣泛提及，長時間占據(jù)醫(yī)療行業(yè)熱搜榜。

核酸檢測作為IVD領(lǐng)域主要的的檢測方式之一，利用PCR技術(shù)、核酸測序技術(shù)和分子雜交技術(shù)，能夠快速對患者生物樣本中的核酸進行檢測，為感染病例確診提供醫(yī)學(xué)檢驗證據(jù)，為感染者贏得最佳治療時間，降低病毒死亡率。核酸檢測技術(shù)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)形成了較為完善的技術(shù)體系。2019年全球核酸檢測市場規(guī)模達到85億美元，中國為106億人民幣，中國占全球市場規(guī)模的18%，每年以超過15%的速度實現(xiàn)增長，成為全球最具潛力的市場。

2019年中國核酸檢測市場規(guī)模為106億人民幣，中國占全球市場規(guī)模的18%。過去3年中國核酸檢測市場的增速在18%-19%，中國核酸檢測市場增長速度領(lǐng)跑全球。

想要了解關(guān)于中國核酸檢測行業(yè)具體詳情，可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國核酸檢測試劑行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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