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國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市 我國醫(yī)療器械實現(xiàn)營收增速近30%

  • 2021年4月30日 HuangJiang來源:新浪 357 16
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國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品是國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器,既可用于對心動過緩患者進行臨時起搏,還可作為一臺起搏系統(tǒng)分析儀使用。疫情沖擊下,原本已在高速增長但格局相對難以撼動的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來分工重組的新機遇。

國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市

4月30日下午消息,據(jù)國家藥監(jiān)局公示,國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品是國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器,既可用于對心動過緩患者進行臨時起搏,還可作為一臺起搏系統(tǒng)分析儀使用,對起搏系統(tǒng)進行的分析,包括阻抗測量、起搏閾值和感知幅值測量等。

心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器,通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖,通過導線電極的傳導,刺激電極所接觸的心肌,使心臟激動和收縮,從而達到治療由于某些心律失常引起的疾病。

新型醫(yī)療器械,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)。其產(chǎn)業(yè)鏈條包括上游部件與耗材、醫(yī)療器械與整機生產(chǎn)、臨床及個人終端等環(huán)節(jié)。

根據(jù)中研普華出版的《2021-2026年心臟起搏器市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預測報告》顯示:

疫情沖擊下,原本已在高速增長但格局相對難以撼動的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來分工重組的新機遇。作為醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費大省,去年底,江蘇將新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈列為全省著力培育的30條優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈之一,并組建專班加以推進。不過,面對這一高端市場基本被國外器械瓜分、江蘇整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模與世界先進水平仍有較大差距的現(xiàn)實,想要真正打贏這場新型醫(yī)療器械“突圍賽”,還需著力沖過幾道“關(guān)卡”。

數(shù)據(jù)顯示,2019年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達4500億美元。去年,我國醫(yī)療器械實現(xiàn)營收3774億元,同比增速近30%,已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。

以疫情中國內(nèi)受益最大的IVD(體外診斷產(chǎn)品)行業(yè)為例, 2019年我國IVD市場規(guī)模達到1000億元。據(jù)國泰君安預測,隨著分級診療等政策推進,以及需求擴容和國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)升級進口替代加速,國內(nèi)體外診斷行業(yè)未來5年有望保持10%以上的較快增速。

作為經(jīng)濟和制造大省,江蘇布局醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)較早。江蘇省藥品監(jiān)管局數(shù)據(jù)顯示,截至上月底,江蘇有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3536家,企業(yè)數(shù)位居全國第二;擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品29881個,其中二、三類產(chǎn)品注冊證數(shù)量位居全國第一。南京、無錫、常州、蘇州、泰州等地匯集一大批成長型高新企業(yè),初步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚。

廣東加快高端醫(yī)療器械發(fā)展

日前,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布了《廣東省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》(下稱《綱要》),各地級以上市人民政府,各縣(市、區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機構(gòu)開始組織實施。

《綱要》指出,生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為十大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群之一,要加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在生物藥、化學藥、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療服務等領(lǐng)域形成競爭優(yōu)勢。醫(yī)療器械領(lǐng)域作為重要項目更起了重要作用,據(jù)眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)分析,2020年底,廣東醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共4553家,同比2019年增加1536家,幅度為50.91%。

建設(shè)以廣州、深圳為核心,以珠海、佛山、東莞、中山等為重點的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)。支持發(fā)展嶺南中藥、化學藥、生物藥、高端醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料、體外診斷、醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生等產(chǎn)業(yè),著力突破精準醫(yī)學與干細胞、新藥創(chuàng)制、生物安全、生物制造等關(guān)鍵核心技術(shù)。

欲了解更詳實的中國心臟起搏器行業(yè)發(fā)展前景分析,可點擊中研普華《2021-2026年心臟起搏器市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預測報告》

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