我國將成立五大腫瘤質(zhì)量控制專委會 2021-2026年抗腫瘤藥物現(xiàn)狀及發(fā)展前景戰(zhàn)略

• 2021年5月21日 HuangJiang來源：新浪 234 7
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我國腫瘤診治逐步進(jìn)入規(guī)范化、個體化和精準(zhǔn)化的多學(xué)科綜合治療新時代，在創(chuàng)新技術(shù)、轉(zhuǎn)化研究、原創(chuàng)研究等諸多方面也取得很大進(jìn)展。整體來說，我國的癌癥治療情況正在逐漸得到改善，但距離發(fā)達(dá)國家的五年生存率還有一些差距。當(dāng)日，還成立了肺癌、肝癌、食管癌、宮頸癌、

我國將成立五大腫瘤質(zhì)量控制專委會

癌癥已成為嚴(yán)重危害人類生命健康的重要疾病，近年來，隨著社會的進(jìn)步、醫(yī)學(xué)的發(fā)展和科學(xué)的普及，腫瘤診治的新理念、新技術(shù)、新方法不斷涌現(xiàn)，人們對腫瘤的認(rèn)識愈加深刻，對腫瘤的防治亦愈加重視。整體來說，我國的癌癥治療情況正在逐漸得到改善，但距離發(fā)達(dá)國家的五年生存率還有一些差距。

5月14日至16日在京舉行的全國腫瘤規(guī)范化診療工作會議暨腫瘤多學(xué)科診治及轉(zhuǎn)化研究高峰論壇上，國家癌癥中心主任、中國醫(yī)師協(xié)會胸外科醫(yī)師分會會長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長赫捷院士表示，國家一直高度重視腫瘤的規(guī)范化診療工作，經(jīng)過多年的努力，我國腫瘤診治逐步進(jìn)入規(guī)范化、個體化和精準(zhǔn)化的多學(xué)科綜合治療新時代，在創(chuàng)新技術(shù)、轉(zhuǎn)化研究、原創(chuàng)研究等諸多方面也取得很大進(jìn)展。

當(dāng)日，還成立了肺癌、肝癌、食管癌、宮頸癌、卵巢癌5個腫瘤質(zhì)控專委會，舉行了全國腫瘤單病種質(zhì)控工作啟動儀式。此舉旨在為國家腫瘤質(zhì)控工作建言獻(xiàn)策，促進(jìn)和提升全國腫瘤規(guī)范化診療和質(zhì)量控制管理水平，為建設(shè)完善國家省市三級腫瘤質(zhì)控體系發(fā)揮重要作用。這對抗腫瘤藥物行業(yè)前景有什么影響?

2021-2026年抗腫瘤藥物現(xiàn)狀及發(fā)展前景戰(zhàn)略

據(jù)世衛(wèi)組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年，全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，全球癌癥死亡病例996萬例。我國的數(shù)據(jù)也不容樂觀：2020年，我國新發(fā)癌癥病例457萬例，癌癥死亡病例300萬例。目前，我國癌癥發(fā)病率和死亡率依然較高，癌癥防治不容忽視。

2020年我國癌癥發(fā)病情況

根據(jù)《中國腫瘤登記年報》，我國癌癥發(fā)病愈發(fā)明顯地呈現(xiàn)年輕化趨勢，死亡率日益增高。在0~64歲人口中，每死亡4人，就有1人死于癌癥。

參考IARC發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年，我國癌癥新發(fā)病例457萬例。其中，肺癌是我國發(fā)病數(shù)最高的癌癥。此外，雖然乳腺癌在全球發(fā)病數(shù)第一，但在我國位居第四，排在肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌之后。2020年，我國癌癥新發(fā)病例數(shù)前十的癌癥分別是：肺癌(82萬例)、結(jié)直腸癌(56萬例)、胃癌(48萬例)、乳腺癌(42萬例)、肝癌(41萬例)、食管癌(32萬例)、甲狀腺癌(22萬例)、胰腺癌(12萬例)、前列腺癌(12萬例)、宮頸癌(11萬例)。這10種癌癥占新發(fā)癌癥數(shù)的78%(見圖1)。

2020年，我國癌癥死亡人數(shù)300萬人。其中，肺癌死亡人數(shù)遙遙領(lǐng)先，高達(dá)71萬人，占癌癥死亡總數(shù)的23.8%。2020年，我國癌癥死亡人數(shù)前十的癌癥分別是：肺癌(71萬人)、肝癌(39萬人)、胃癌(37萬人)、食管癌(30萬人)、結(jié)直腸癌(29萬人)、胰腺癌(12萬人)、乳腺癌(12萬人)、神經(jīng)系統(tǒng)癌癥(7萬人)、白血病(6萬人)、宮頸癌(6萬人)。這10種癌癥占癌癥死亡總數(shù)的83%。

腫瘤藥物治療現(xiàn)狀

目前，我國腫瘤藥物治療市場以化療藥物為主。微信公眾號“CPhI制藥在線”發(fā)布的《管窺國內(nèi)腫瘤藥物治療市場》稱，2019年，化療藥物在國內(nèi)腫瘤藥物治療市場的占比為73%，靶向藥物占比為23%，免疫治療藥物的占比為4%。尼莫司汀、多柔比星、長春堿等化療藥物是目前國內(nèi)腫瘤化療藥物治療中的主要類別。化療藥物是最傳統(tǒng)的腫瘤治療藥物，化療的明顯缺點(diǎn)是毒性大。靶向療法因其靶點(diǎn)明確、療效好和副作用可控而能夠提升癌癥治療效果。腫瘤免疫治療被認(rèn)為是目前有可能徹底治愈癌癥的方法，CAR-T療法的獲批上市及臨床試驗(yàn)的持續(xù)開展，為腫瘤治療拓展了新的臨床技術(shù)。

抗腫瘤藥物相關(guān)政策等情況

近年來，為進(jìn)一步鼓勵抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研發(fā)，提高可及性，我國相關(guān)部門在抗腫瘤藥物研發(fā)、審評審批、使用、價格等方面出臺了多項政策舉措(見表)。

2020年，我國抗腫瘤藥物研發(fā)蓬勃發(fā)展，大量創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和臨床使用。根據(jù)《中華腫瘤雜志》的數(shù)據(jù)，2020年共有722項抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)在我國注冊，年增長率為52.3%，占同期全部藥物臨床試驗(yàn)的28.3%。其中，由國內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)起603項，國際多中心試驗(yàn)105項;Ⅰ期臨床試驗(yàn)所占比例最高，為44.5%。722項抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)共涉及抗腫瘤藥物458種，比2019年增長了36.7%。其中，361種由國內(nèi)制藥企業(yè)開發(fā);原研藥占比77.1%。

從獲批上市的抗腫瘤藥物情況來看，2019年、2020年，共有36種抗腫瘤藥物在我國獲批上市，涉及27家制藥企業(yè)，其中11家為國內(nèi)制藥企業(yè)。從上市新藥獲批適應(yīng)癥情況來看，共有15種適應(yīng)癥獲批，其中治療淋巴瘤、肺癌和乳腺癌的藥物較多。

規(guī)范抗腫瘤藥物臨床研究

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院成立以來，致力推動監(jiān)管科學(xué)研究，在抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展研究、相關(guān)指南規(guī)范制定、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)等方面取得了進(jìn)展。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心團(tuán)隊發(fā)表的《2019年中國腫瘤藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展》《2020年中國腫瘤藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展》，總結(jié)了我國抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)開展情況。同時，研究團(tuán)隊持續(xù)追蹤免疫治療、細(xì)胞治療等國際先進(jìn)腫瘤治療技術(shù)研發(fā)進(jìn)展，研究當(dāng)前國際前沿的細(xì)胞和基因治療臨床試驗(yàn)，指出了新興治療技術(shù)在腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展方向。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭，聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院等7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展跨院、跨學(xué)科的藥物臨床試驗(yàn)平臺底層建設(shè)工作。目前，基本完成國內(nèi)腫瘤、血液疾病、心血管疾病等重大健康問題的臨床試驗(yàn)底層數(shù)據(jù)采集規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定工作。

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