國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新6日接受新華社記者專訪時(shí)表示，我國已有21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。目前有4個(gè)疫苗在國內(nèi)獲批附條件上市，3個(gè)疫苗在國內(nèi)獲批緊急使用，8個(gè)疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，1個(gè)mRNA疫苗在國
國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新6日接受新華社記者專訪時(shí)表示，我國已有21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。目前有4個(gè)疫苗在國內(nèi)獲批附條件上市，3個(gè)疫苗在國內(nèi)獲批緊急使用，8個(gè)疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，1個(gè)mRNA疫苗在國外獲倫理批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了境外臨床試驗(yàn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術(shù)路線的全面覆蓋。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國正在開展的新冠疫苗大規(guī)模接種中，不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率為11.86/10萬劑次。其中，一般反應(yīng)占83%，異常反應(yīng)占17%，嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率僅為0.07/10萬劑次。一般反應(yīng)、異常反應(yīng)發(fā)生率均低于2019年我國其他各類疫苗的平均報(bào)告水平。未來新冠疫苗市場行情如何?
近日深圳市各區(qū)新冠疫苗預(yù)約量激增，自2020年初發(fā)作的新冠疫情改變了中國，改變了世界，改變了我們每個(gè)人的生活，當(dāng)然疫情新時(shí)代的疫苗行業(yè)的發(fā)展也迎來了新的歷史機(jī)遇。新冠疫情正在考驗(yàn)全球供應(yīng)鏈，生物制藥作為高度依賴全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵領(lǐng)域之一，正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問題。全球短期內(nèi)對疫苗需求的激增，也對生物藥品的供應(yīng)產(chǎn)生沖擊。目前完全滿足全球新冠疫苗接種需要100億劑疫苗，而現(xiàn)在有效產(chǎn)能只有數(shù)億支。那么，當(dāng)前在全球疫情防控的關(guān)鍵時(shí)刻。
數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)32家有批簽發(fā)數(shù)據(jù)的新冠疫苗企業(yè)中，共19家企業(yè)僅批簽發(fā)1種疫苗。進(jìn)口疫苗廠商市場份額占比高達(dá)39.7%。四大疫苗巨頭(GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲)合計(jì)占全球疫苗市場份額 91%，我國疫苗行業(yè)集中度仍非常低。新冠疫情給了國內(nèi)疫苗企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)和獲取新冠疫苗市場份額的良機(jī)，應(yīng)對新冠疫情將會(huì)給予新冠疫苗更為寬松的政策環(huán)境，治理疫情將會(huì)為中國疫苗企業(yè)更多走向世界的機(jī)會(huì)。
近年來全球新冠疫苗市場持續(xù)增長，但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)滅活疫苗市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí)，也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。
我國的疫苗行業(yè)從建國開始實(shí)施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國開始計(jì)劃免疫階段，加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。
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