國家第二輪高值耗材集采開啟 高值醫(yī)用耗材全國集采影響分析

• 2021年6月23日 HuangJiang來源：新浪 1219 79
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醫(yī)療器械板塊的上漲主要是由于第二輪高值耗材集采，即人工關(guān)節(jié)集中帶量采購相關(guān)細(xì)則正式出爐。藥品集中帶量采購已經(jīng)有了3批實(shí)踐，給高值醫(yī)用耗材集采提供了有益經(jīng)驗(yàn)。盡管目前心臟支架不像藥品一樣有一致性評價(jià)質(zhì)量認(rèn)證，但采購的心臟支架全部是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主報(bào)量的常用

國家人工關(guān)節(jié)集中帶量采購出爐

6月22日，港股醫(yī)療器械板塊出現(xiàn)了一波不同尋常的走勢。愛康醫(yī)療(01789.HK)大漲30.83%，威高股份(01066.HK)上漲11.49%，春立醫(yī)療(01958.HK)更是罕見漲到停牌，當(dāng)日漲幅達(dá)36.00%。醫(yī)療器械板塊的上漲主要是由于第二輪高值耗材集采，即人工關(guān)節(jié)集中帶量采購相關(guān)細(xì)則正式出爐。

《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告(第1號)》(下稱，公告)6月21日發(fā)布。此次集采主要涉及人工髖關(guān)節(jié)與人工膝關(guān)節(jié)兩個品類。其中髖關(guān)節(jié)分三個系統(tǒng)：陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類、合金-聚乙烯類開展采購;膝關(guān)節(jié)則作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。封頂入圍企業(yè)數(shù)量達(dá)24家，明顯超出第一輪——冠脈支架帶量采購10家入圍企業(yè)的規(guī)模上限。

由于此前發(fā)布了《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件(GH-HD2020-1)》，集中采購使得冠脈支架售價(jià)大幅下降并進(jìn)入了千元時代。對于消費(fèi)者而言這無疑是利好，但對于企業(yè)而言卻是實(shí)實(shí)在在利潤的損失。因此市場普遍看衰第二批骨科的集采。

但此次公告發(fā)布后，市場解讀為第二輪耗材集采激烈程度大幅下降，因此相關(guān)標(biāo)的迎來久違的“預(yù)期差”，導(dǎo)致了集體大漲。

高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

高值醫(yī)用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成?，F(xiàn)階段，我國企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進(jìn)水平的差距比較大?？傮w而言，我國高值醫(yī)療器械行業(yè)仍然處于吸收發(fā)達(dá)國家技術(shù)優(yōu)勢、轉(zhuǎn)化創(chuàng)新的階段。

我國地域廣闊，人口眾多，分布在全國各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量較為龐大，高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商通常不具備直接面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售渠道。而流通環(huán)節(jié)作為連接高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的紐帶，在整個高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈中扮演著承上啟下的重要角色。

近年來，業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)各類新型經(jīng)營模式，旨在解決高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)流通方式上述弊端。目前，高值醫(yī)用耗材省級招標(biāo)模式漸成主流，高值醫(yī)用耗材中標(biāo)價(jià)不斷走低，持續(xù)壓縮渠道企業(yè)的利潤空間，間接導(dǎo)致很多弱勢企業(yè)(代理品種少、資金實(shí)力弱、客戶數(shù)量較少)退出市場，而代理產(chǎn)品線豐富、資金實(shí)力雄厚、專業(yè)能力較強(qiáng)的企業(yè)將在流通環(huán)節(jié)逐步減少的行業(yè)發(fā)展背景下脫穎而出。

高值醫(yī)用耗材全國集采影響分析

自冠脈支架加入國采后，全國支架均價(jià)從1.3萬元直降至700元，直接導(dǎo)致行業(yè)規(guī)?？s水近50億。我國2020年冠脈介入治療的患者達(dá)968651例，位居世界第一，其中支架植入術(shù)和球囊擴(kuò)張術(shù)最常見，而藥物球囊的效果未必更好，因此《新聞?wù){(diào)查》認(rèn)為，如果不當(dāng)使用支架，濫用藥物球囊，反而會給患者健康帶來影響，甚至敗壞醫(yī)院和醫(yī)生的名聲。

此前，藥品集中帶量采購已經(jīng)有了3批實(shí)踐，給高值醫(yī)用耗材集采提供了有益經(jīng)驗(yàn)。盡管目前心臟支架不像藥品一樣有一致性評價(jià)質(zhì)量認(rèn)證，但采購的心臟支架全部是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主報(bào)量的常用主流產(chǎn)品。按照規(guī)則，即使出現(xiàn)中選產(chǎn)品不是醫(yī)院常用產(chǎn)品的情況，也由醫(yī)院自主決定用量。

另外，臨床上仍有20%的使用比例留給醫(yī)生和患者自主選擇。隨著國家醫(yī)保局推進(jìn)耗材標(biāo)準(zhǔn)化編碼工作，所有高值醫(yī)用耗材還會有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。這將為今后所有品種的集中帶量采購打下良好基礎(chǔ)。

同時，醫(yī)保部門已經(jīng)明確，醫(yī)保預(yù)算結(jié)余留給醫(yī)院，醫(yī)院按照政策自主分配，這無疑將大大激發(fā)醫(yī)院的積極性。配套醫(yī)保支付改革、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、藥品流通體制改革，以及公立醫(yī)院薪酬制度、補(bǔ)償機(jī)制改革等，將有效防止出現(xiàn)“按下葫蘆浮起瓢”的現(xiàn)象，推動實(shí)現(xiàn)合理診療，合理使用藥品、耗材。

高值醫(yī)用耗材治理被稱為醫(yī)改難啃的“硬骨頭”，涉及的利益鏈條長，觸及的改革面廣。為了人民群眾的健康，切實(shí)減輕費(fèi)用負(fù)擔(dān)，讓醫(yī)?；鸬玫礁雍侠淼氖褂?，促進(jìn)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展，再難的事情也要努力辦好。以更大的決心和勇氣攻堅(jiān)克難，凝聚眾智、集聚眾力，朝著改革目標(biāo)協(xié)同發(fā)力，才能加快實(shí)施健康中國戰(zhàn)略，更好守護(hù)人民健康。

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