近年來，利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點之一，其因適應證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發(fā)前景。
多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物，通常由10~100個氨基酸分子組成，其連接方式與蛋白質(zhì)相同，相對分子質(zhì)量低于10000。多肽普遍存在于生物體內(nèi)，迄今在生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽已達數(shù)萬種，其廣泛參與和調(diào)節(jié)機體內(nèi)各系統(tǒng)、器官、組織和細胞的功能活動，在生命活動中發(fā)揮重要作用。
近年來，利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點之一，其因適應證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發(fā)前景。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2026年中國多肽藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告》分析
由于多肽藥物研發(fā)難度高，價格比較昂貴，市場主要集中在北美和歐洲等發(fā)達國家，全球大型藥企也加大對多肽藥物的布局，如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對多肽藥物的研發(fā)，并通過收購、并購收獲了不少上市藥物。不過隨著2015年-2019年多肽專利藥大量到期，仿制藥大量上市，中國、印度等新興經(jīng)濟體將與歐美國家爭奪部分市場，多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。
預計未來多肽藥物市場將以 7.9%的年均復合增長率增長，2021年達到358億美元市場規(guī)模，在 2027 年市場規(guī)模達到 495 億美元水平，多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。
國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場集中度低，同業(yè)競爭激烈。隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入，以 諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢，但本土 翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和 雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個氨基酸的初級產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴進口。
近年來，多肽作為治療藥物已越來越受到關(guān)注。超過60只多肽藥物已經(jīng)獲得批準上市，并使患者受益，同時還有幾百個新的治療肽處于臨床前和臨床開發(fā)中。這是多肽藥物開發(fā)成功的關(guān)鍵保障。多肽藥物未來的發(fā)展，將繼續(xù)建立在天然肽的優(yōu)勢上，與傳統(tǒng)設(shè)計合理應用，改善其弱點，如化學和物理性能。新型肽技術(shù)，包括多功能肽、細胞穿透肽和多肽藥物共軛物，將有助于擴大肽的適用性治療。
多肽藥物的穩(wěn)定性是制約其發(fā)展的一個重要因素，為了增強多肽結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，科研人員致力于通過對多肽結(jié)構(gòu)進行改造和增加屏障，來實現(xiàn)穩(wěn)定性的優(yōu)化。對多肽進行改造是將多肽改造成環(huán)型，修飾氨基酸骨架，插入非天然氨基酸，替換個別氨基酸，偶聯(lián)聚乙二醇、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)等結(jié)構(gòu)，延長蛋白的半衰期，來增加多肽的穩(wěn)定性，減少多肽藥物的注射頻率。
想要了解更多多肽藥物行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2026年中國多肽藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告》。
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