細(xì)胞治療、基因治療以及核酸療法的全球市場規(guī)模復(fù)合年增長率達(dá)到驚人的65%。在過去的幾年中，基因藥物治療已經(jīng)成為并且將繼續(xù)成為業(yè)務(wù)發(fā)展團(tuán)體和行業(yè)觀察家最關(guān)注的制藥領(lǐng)域之一。
隨著腺相關(guān)病毒藥物L(fēng)uxturna和2款CAR-T藥物Kymriah和Yescarta的上市，基因藥物行業(yè)迅猛發(fā)展，成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領(lǐng)域之一。
據(jù)不完全統(tǒng)計，截止目前，全球已批準(zhǔn)上市在售的基因治療藥物共有14款。2020年，全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah的合計銷售額已達(dá)到14億美元。
截至2020年底，美國是開展基因治療臨床試驗數(shù)量最多的國家，累計超過650項;其次為中國，累計超過300項。中國已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場之一，臨床研究數(shù)量僅次于美國，位居全球第二。
其中中國已有2款國產(chǎn)基因治療產(chǎn)品上市，分別是重組人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)和重組人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞);值得提及的是，今又生由深圳市賽百諾公司研發(fā)，于2003年獲CFDA批準(zhǔn)上市，為全球首個抗腫瘤基因治療產(chǎn)品。
國內(nèi)已約有國內(nèi)已約有20余項基因療法進(jìn)入臨床階段，適應(yīng)癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實(shí)體腫瘤疾病上。國內(nèi)基因治療藥物研發(fā)公司有博雅基因、復(fù)星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數(shù)專注于CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞療法。
現(xiàn)代遺傳學(xué)家認(rèn)為，基因是DNA(脫氧核糖核酸)分子上具有遺傳效應(yīng)的特定核苷酸序列的總稱，是具有遺傳效應(yīng)的DNA分子片段?；蛩幬锏某霈F(xiàn)與基因工程技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān)，大致經(jīng)歷了3個階段：細(xì)菌基因工程、細(xì)胞基因工程、轉(zhuǎn)基因動物和合成生物學(xué)。
基因藥物具有很高的選擇性。一種基因藥物并不是適用于所有的人種，不同人種的基因存在較多差別。暫且不說白人、黑人、黃種人之間的基因差別，就連我國南方人和北方人都存在基因差異。
另外，不同的生活環(huán)境也需要不同的基因藥物。如人們最渴望用基因治療的癌癥，也有環(huán)境特性：肝癌在亞洲發(fā)病率較高，肺癌、胃癌、食管癌、肝癌是中國人多發(fā)的頑癥，而直腸癌則是美國發(fā)病率最高的癌癥。因此，環(huán)境也是研制基因藥物最重要的內(nèi)容之一。
細(xì)胞治療、基因治療以及核酸療法的全球市場規(guī)模復(fù)合年增長率達(dá)到驚人的65%。在過去的幾年中，基因藥物治療已經(jīng)成為并且將繼續(xù)成為業(yè)務(wù)發(fā)展團(tuán)體和行業(yè)觀察家最關(guān)注的制藥領(lǐng)域之一。
據(jù)專家預(yù)測，下世紀(jì)疾病的基因治療將大規(guī)模地從試驗進(jìn)入臨床應(yīng)用。屆時，利用生物技術(shù)生產(chǎn)的藥物將大量問世，生物制藥業(yè)將成為21世紀(jì)發(fā)展最快的高科技產(chǎn)業(yè)之一。生物高技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)雖具有強(qiáng)投資、長周期、高風(fēng)險的特點(diǎn)，但一經(jīng)產(chǎn)業(yè)化就會帶來高額利潤，與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比、動物藥廠更具有投資少、效益高、無公害等優(yōu)點(diǎn)。
欲想知道基因藥物行業(yè)市場投資前景分析及供需格局，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國基因藥物行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。
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