4款國(guó)產(chǎn)腫瘤新藥獲美國(guó)FDA臨床批準(zhǔn) 抗腫瘤藥市場(chǎng)調(diào)查分析

• 2022年1月25日 YeYuJuan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1215 79
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受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動(dòng)，腫瘤藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。2016-2020年我國(guó)抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.00%，是我國(guó)增長(zhǎng)較快的藥品類別之一。

4款國(guó)產(chǎn)腫瘤新藥獲美國(guó)FDA臨床批準(zhǔn)

進(jìn)入2022年，大批新藥正加快獲批臨床、上市。近日，有多個(gè)國(guó)產(chǎn)腫瘤新藥傳來(lái)獲得美國(guó)FDA臨床批準(zhǔn)的好消息。

1、ZG19018片

臨床前研究結(jié)果顯示，ZG19018有著明顯的抑制KRAS G12C突變腫瘤生長(zhǎng)和細(xì)胞增殖的藥效作用，具有藥物半衰期長(zhǎng)和口服生物利用度高等藥代動(dòng)力學(xué)特征，且在腫瘤和腦組織中具有高藥物濃度。該產(chǎn)品有望成為一個(gè)治療KRAS G12C突變腫瘤的創(chuàng)新藥。

2、HG030

HG030是一款新型強(qiáng)效、高選擇性的二代原肌球蛋白受體激酶(Trk)口服小分子抑制劑，臨床擬用于一線治療NTRK或ROS1基因融合腫瘤，也可用于攜帶獲得性突變對(duì)第一代藥物耐藥的實(shí)體瘤患者。

3、JAB-2485

根據(jù)披露，JAB-2485是一種高選擇性小分子Aurora A抑制劑，JAB-2485在細(xì)胞水平可以抑制Aurora A活性，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤生長(zhǎng)。

4、APS03118

APS03118主要針對(duì)RET 基因改變導(dǎo)致的非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌及其他晚期實(shí)體瘤患者，以及對(duì)第一代選擇性 RET 抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者。臨床前研究表明，與目前已上市的第一代選擇性 RET 抑制劑相比，APS03118 在納摩爾水平上顯示出對(duì)各種 RET 融合和突變蛋白顯著的抑制作用，尤其對(duì)導(dǎo)致選擇性 RET 抑制劑耐藥的守門員 V804M/L/E 和溶劑前沿 G810R/S/C 突變具有更強(qiáng)的抑制效果APS03118 在小鼠模型中具有強(qiáng)效抗腫瘤活性和良好的安全性。另外，在腦腫瘤模型中，APS03118 可使腦部腫瘤完全消失，且用藥后動(dòng)物全部存活，顯示出APS03118 對(duì)腦轉(zhuǎn)移腫瘤患者的治療優(yōu)勢(shì)是潛在目前Best in class的選擇性RET 抑制劑。

在各類疾病的藥物研發(fā)中，抗腫瘤藥物的研發(fā)是投資最大、新藥上市最快最多的領(lǐng)域。據(jù)中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》分析

抗腫瘤藥市場(chǎng)調(diào)查

從藥品類別分布情況來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)與全球醫(yī)藥市場(chǎng)有較大的區(qū)別。我國(guó)總體還是以中藥、抗代謝藥、植物生物堿和其他天然藥為主，而靶向藥份額較小。

在我國(guó)腫瘤藥市場(chǎng)中，這些具有較好療效的藥單抗及小分子靶向藥大多被進(jìn)口藥企壟斷，尤其是腫瘤靶向藥，國(guó)內(nèi)按企業(yè)少之又少。

受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動(dòng)，腫瘤藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。2016-2020年我國(guó)抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.00%，是我國(guó)增長(zhǎng)較快的藥品類別之一。

惡性腫瘤是全球范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類生命的疾病，是人類身體健康的頭號(hào)殺手之一，我國(guó)腫瘤患病人數(shù)居全球之首，且近幾年發(fā)病率和死亡率都持續(xù)走高。國(guó)家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，報(bào)告顯示：平均每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥，每分鐘有7個(gè)人被確診為癌癥。

隨著新抗體藥物加速研發(fā)及上市、適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展、國(guó)內(nèi)需求及支付能力持續(xù)提升、醫(yī)保覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)免疫治療市場(chǎng)正激發(fā)出超千億需求，且全球腫瘤免疫治療市場(chǎng)規(guī)模超千億美金。預(yù)計(jì)全球腫瘤藥物市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，于2024年達(dá)到2444億美元，2019年至2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11.2%;于2030年達(dá)到3913億美元，2024年至2030年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%。

延伸閱讀：

人工智能驅(qū)動(dòng)藥物研發(fā)合作

復(fù)星醫(yī)藥與英矽智能公布一項(xiàng)合作，針對(duì)復(fù)星醫(yī)藥提供的四個(gè)指定靶點(diǎn)，以人工智能驅(qū)動(dòng)藥物研發(fā)合作。根據(jù)合作協(xié)議，英矽智能將負(fù)責(zé)為QPCTL項(xiàng)目提名臨床前候選藥物，并將該候選藥物推進(jìn)到臨床前階段，之后復(fù)星醫(yī)藥將對(duì)其展開(kāi)臨床階段研究，共同推進(jìn)該項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)。

目前的AI公司或有早發(fā)優(yōu)勢(shì)，數(shù)據(jù)收集得相對(duì)充分，平臺(tái)得到過(guò)充分的驗(yàn)證;或有獨(dú)特性優(yōu)勢(shì)，有差異化戰(zhàn)略，專注深耕于某一具體領(lǐng)域。未來(lái)可以進(jìn)一步優(yōu)化和提升人工智能平臺(tái)的精度和能力，同時(shí)根據(jù)需求完善端到端的藥物研發(fā)人工智能平臺(tái)，如：加速藥物代謝穩(wěn)定性預(yù)測(cè)、激酶選擇性預(yù)測(cè)、以及化合物逆合成路線的設(shè)計(jì)等新型人工智能平臺(tái)的建設(shè)。

2022年該行業(yè)前景趨勢(shì)怎么樣?想要知道更多行業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的《2021-2026年中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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  2021-2025年中國(guó)監(jiān)控?cái)z像機(jī)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

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