中國干細胞產(chǎn)業(yè)市場前景 干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策分析

• 2022年3月30日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 1170 75
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在干細胞治療產(chǎn)業(yè)化方面，我國建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國家牌照的臍帶血造血干細胞庫，開展臍帶血造血干細胞的長期深低溫儲存業(yè)務(wù)，并進行了多例異體臍帶血造血干細胞移植治療的臨床應(yīng)用

1月26日，《關(guān)于深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》出臺(下稱《意見》)，其中提到4條涉及醫(yī)療領(lǐng)域，包括放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入限制，試點開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售，優(yōu)化人類遺傳資源審批準(zhǔn)入服務(wù)、放寬醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)和業(yè)務(wù)準(zhǔn)入限制。

《意見》涵蓋6大領(lǐng)域，包含24條特別措施，支持深圳市大膽闖、大膽試。尤其是提出了創(chuàng)新醫(yī)藥健康領(lǐng)域市場準(zhǔn)入機制，支持干細胞治療、免疫治療、基因治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)。

中國干細胞產(chǎn)業(yè)市場前景

據(jù)悉，全球已有21款上市干細胞藥物，但我國尚未有成熟產(chǎn)品問世。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，國家藥品評審中心(CDE)相繼受理19項干細胞藥物臨床試驗申請，國內(nèi)通過國家衛(wèi)健委備案的干細胞研究機構(gòu)已經(jīng)超過100家。

在干細胞治療產(chǎn)業(yè)化方面，我國建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國家牌照的臍帶血造血干細胞庫，開展臍帶血造血干細胞的長期深低溫儲存業(yè)務(wù)，并進行了多例異體臍帶血造血干細胞移植治療的臨床應(yīng)用，有力促進了干細胞從研究向應(yīng)用轉(zhuǎn)化，具有良好的示范帶動作用。

我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模僅僅62億元，截止至2019年我國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模達到785億元。預(yù)計2025年，中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1400億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國干細胞產(chǎn)業(yè)有相當(dāng)強大的市場前景和龐大的利潤空間。

目前，干細胞與精準(zhǔn)醫(yī)療已經(jīng)成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究熱點，健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為帶動經(jīng)濟增長的新引擎。數(shù)據(jù)顯示，到2024年，全球干細胞醫(yī)療與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達3600億美元，其中，中國市場容量有近500億美元。亞太地區(qū)也是全球增長最具活力的地區(qū)，干細胞研究及其轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)受到各國政府、科研機構(gòu)和企業(yè)高度關(guān)注。

中國干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策分析

在國家政策與資本催生下，中國干細胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈，預(yù)計未來5年干細胞產(chǎn)業(yè)收入將會從目前的20億增長到300億，干細胞醫(yī)療年均增長率達170%。從收集攜帶干細胞的人體廢棄物樣本，到提取擴增干細胞，再到干細胞的存儲直至干細胞應(yīng)用，干細胞產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)均有較高的利潤空間，具有良好的贏利性。

7月22日，北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021―2023年)》，其中重點任務(wù)包括“在……新型細胞治療、干細胞與再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)核心技術(shù)領(lǐng)域，產(chǎn)生重要的技術(shù)突破和具有國際引領(lǐng)性的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，推動疑難、罕見疾病的精準(zhǔn)診斷和突破性治療”;5月19日，上海發(fā)布《關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，其中明確將基因治療、細胞治療等高端生物制品納入高質(zhì)量發(fā)展的支持領(lǐng)域;3月12日，深圳市人大常委會召開《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例(草案)》立法征求意見座談會，旨在賦予深圳在生物醫(yī)藥領(lǐng)域更大改革自主權(quán)。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，到2030年我國主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列，其中“干細胞與再生醫(yī)學(xué)”作為重大科技項目被列入規(guī)劃綱要，旨在推進醫(yī)學(xué)科技進步，推動健康科技創(chuàng)新?！稇?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》，支持包括干細胞在內(nèi)的細胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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