新冠疫苗現(xiàn)狀分析 新冠疫苗企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)后市在哪里

• 2022年4月13日 ZhouWei來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1110 71
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意大利12日起開(kāi)始為80歲以上老年人和60歲以上有風(fēng)險(xiǎn)因素人群接種新冠疫苗第四針，即第二劑加強(qiáng)針。

意大利開(kāi)始為老年人群接種新冠疫苗第四針

意大利12日起開(kāi)始為80歲以上老年人和60歲以上有風(fēng)險(xiǎn)因素人群接種新冠疫苗第四針，即第二劑加強(qiáng)針。意大利藥品監(jiān)管局日前發(fā)布文件，批準(zhǔn)自12日起為80歲以上老年人以及60至79歲且有風(fēng)險(xiǎn)因素可能導(dǎo)致嚴(yán)重新冠癥狀的脆弱群體接種第二劑加強(qiáng)針。接種第二劑加強(qiáng)針須與上一劑疫苗接種時(shí)間間隔至少120天。

新冠疫苗現(xiàn)狀分析

2021年是全球新冠疫苗商業(yè)化元年，從快速研發(fā)、獲批到大規(guī)模應(yīng)用，新冠疫苗以史無(wú)前例的速度實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化。在這場(chǎng)全球創(chuàng)新大作戰(zhàn)中，傳統(tǒng)疫苗巨頭們整體表現(xiàn)不佳，而創(chuàng)新企業(yè)如BioNTech、Moderna以及中國(guó)科興、康希諾生物等企業(yè)卻后來(lái)居上，實(shí)現(xiàn)了超級(jí)逆襲。

去年11月，據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹，我國(guó)目前有25個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中4個(gè)疫苗獲得了我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，3個(gè)疫苗于近期在我國(guó)獲批緊急使用，14個(gè)疫苗在境外獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。而4月3日-4日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗、石藥集團(tuán)SYS6006新冠候選mRNA疫苗、康希諾生物新冠 mRNA疫苗先后獲批臨床試驗(yàn)。

據(jù)西南證券醫(yī)藥指出，全球主要國(guó)家疫苗接種有序推進(jìn)，而從新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，海外目前已有15個(gè)新冠疫苗獲批使用。另?yè)?jù)WHO的數(shù)據(jù)顯示，全球目前共有137個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段(包括已上市品種)，194個(gè)項(xiàng)目處于臨床前階段。

此外，據(jù)研究全球供應(yīng)的科學(xué)分析公司Airfinit估測(cè)，2021年全球新冠疫苗產(chǎn)量超110億劑。另?yè)?jù)Our World in Data發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年12月27日，全球新冠疫苗接種總劑數(shù)為90.97億劑。

目前，新冠病毒仍在不斷變異，疫情全球大流行趨勢(shì)仍沒(méi)有終結(jié)跡象。為了應(yīng)對(duì)傳播力更強(qiáng)的奧密克戎毒株，全球大部分國(guó)家已啟動(dòng)了新冠加強(qiáng)免疫接種，更有國(guó)家批準(zhǔn)了第四劑加強(qiáng)針緊急應(yīng)用授權(quán)。從眼下全球疫情防控形勢(shì)來(lái)看，2022年新冠疫苗市場(chǎng)在加強(qiáng)針時(shí)代會(huì)出現(xiàn)分化，高保護(hù)率新冠疫苗仍有強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求。

在2021年，國(guó)外使用最多的主要是BioNTech/輝瑞、Moderna、牛津/阿斯利康、強(qiáng)生四款新冠疫苗。其中，BioNTech/輝瑞與Moderna主要是mRNA疫苗，阿斯利康和強(qiáng)生為重組腺病毒載體疫苗。

也是得益于mRNA疫苗的布局，使得“宇宙藥廠”輝瑞從兩年前差點(diǎn)跌出營(yíng)收前十于2021年重回前二位置。據(jù)輝瑞財(cái)報(bào)顯示，2021年全年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收813億美元，同比增長(zhǎng)95%。其中，疫苗業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)營(yíng)收高達(dá)426.25億美元，占總營(yíng)收的52%。輝瑞預(yù)計(jì)2022年將從新冠業(yè)務(wù)獲益540億美元，提高了對(duì)新冠疫苗Comirnaty 2022年?duì)I收預(yù)期，約320億美元。

相比之下，阿斯利康的疫苗業(yè)績(jī)并不搶眼。阿斯利康推出的腺病毒載體疫苗Vaxzevria在日本和歐盟上市，全年供應(yīng)了25億劑，收入達(dá)到39.81億美元。僅次于明星肺癌藥物泰瑞沙，成為阿斯利康去年的第二暢銷(xiāo)產(chǎn)品。阿斯利康公司預(yù)測(cè)2022年銷(xiāo)售額將上升，但警告新冠肺炎產(chǎn)品的提振作用將下降，預(yù)計(jì)新冠肺炎產(chǎn)品的銷(xiāo)售額將減少20%左右。阿斯利康新冠疫苗產(chǎn)品尚未獲得美國(guó)批準(zhǔn)。

強(qiáng)生在新冠疫苗上的銷(xiāo)售表現(xiàn)也不如前幾家可觀，由于接種后的副作用、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的疏忽、更改保質(zhì)期導(dǎo)致強(qiáng)生新冠疫苗一直處在被“邊緣化”的路上。2021年，強(qiáng)生全年實(shí)現(xiàn)總收入937.75億美元，同比增長(zhǎng)13.6%。新冠疫苗(Ad26.COV2.S)貢獻(xiàn)了23.85億美元的銷(xiāo)售收入，低于預(yù)計(jì)的25億美元。對(duì)于2022年的業(yè)績(jī)展望，強(qiáng)生提供了5.0%-6.0%的預(yù)期，2022年公司總收入有望達(dá)到959~969億美元。公司樂(lè)觀地認(rèn)為2022年新冠病毒疫苗的銷(xiāo)售額應(yīng)有機(jī)會(huì)增長(zhǎng)至30億-35億美元。

新冠疫苗企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)后市在哪里

當(dāng)前全球抗疫形勢(shì)依然嚴(yán)峻，雖然奧密克戎毒性大大降低，但業(yè)內(nèi)認(rèn)為奧密克戎不會(huì)是最后一個(gè)變異毒株。

由此，在抗疫下半場(chǎng)，免疫加強(qiáng)的問(wèn)題將成為焦點(diǎn)。去年10月，國(guó)內(nèi)正式啟動(dòng)新冠疫苗第三針接種。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委疫苗研發(fā)專(zhuān)家組研究表明，序貫接種，即不同技術(shù)路線開(kāi)發(fā)的疫苗“混打”，有助發(fā)揮1+1>2的作用，增加免疫反應(yīng)，給身體多重屏障。香港大學(xué)近日發(fā)表的數(shù)據(jù)同樣驗(yàn)證，序貫接種加強(qiáng)針對(duì)奧密克戎變異株防御更優(yōu)。

中國(guó)加強(qiáng)針接種率(截至3月21日約47.9%)目前已高于美國(guó)和日本，但距離德國(guó)(～57%)、英國(guó)(～56%)、法國(guó)(～53%)以及同在亞洲的新加坡(～68%)仍有差距。若以55%加強(qiáng)針接種率為目標(biāo)，中國(guó)目前加強(qiáng)針市場(chǎng)剩余空間約為1.0億劑;若以85%為目標(biāo)，則空間約5.2億劑。

奧密克戎變異株病毒的免疫逃逸嚴(yán)重，對(duì)于新冠疫苗加強(qiáng)接種，中國(guó)工程院院士鐘南山介紹，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室對(duì)疫苗免疫原性的分析，兩劑滅活疫苗接種后，使用一種異種疫苗，其血清中和抗體水平、特異性CD4+(RBD多肽庫(kù)刺激)活性均較三劑滅活疫苗者高。鐘南山建議，建議使用異種疫苗作為序貫接種。

如此也可見(jiàn)，后續(xù)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，各大疫苗企業(yè)將聚焦序貫接種市場(chǎng)占有率，而這對(duì)于尚未進(jìn)入商業(yè)化的疫苗企業(yè)而言，無(wú)疑是一大挑戰(zhàn)。天風(fēng)證券在研報(bào)指出，加強(qiáng)針市場(chǎng)，各企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)加劇。多家布局mRNA新冠疫苗企業(yè)人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者強(qiáng)調(diào)，在中國(guó)絕大多數(shù)民眾已接種了兩針滅活疫苗的當(dāng)下，mRNA疫苗或是序貫接種的重要選擇之一，而這也將成為mRNA企業(yè)商業(yè)化突破的一大主戰(zhàn)場(chǎng)。

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