仿制藥行業(yè)未來發(fā)展如何?據悉，仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產仿制藥。
仿制藥行業(yè)未來發(fā)展如何?據悉，仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產仿制藥。
全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內近3000家仿制藥公司生產了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經成為印度國民經濟的支柱型產業(yè)。
中國已是全球第二大醫(yī)藥市場國家，國內仿制藥市場規(guī)模接近5000億元。根據食藥總局提供的統(tǒng)計數字，中國已有的藥品批準文號總數高達18.9萬個，95%以上為仿制藥。
我國仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展，產業(yè)規(guī)模不斷擴大，數量品種不斷豐富，在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻。但也要看到，由于各種原因，我國仿制藥行業(yè)大而不強，“多小散亂差”的局面仍還存在，藥品質量差異較大，高質量藥品市場主要被國外原研藥占領，部分原研藥價格虛高，廣大人民群眾對高質量仿制藥的需求與現行藥品可及性和可負擔性相比，還有一定差距，迫切需要改革完善。
2019年1月，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等12部門聯合發(fā)布《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產。根據臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。
數據顯示，截止2020年已上市仿制藥一致性評價受理號總數達到2636個，注射劑一致性評價受理總數1047個。2020年，仿制藥一致性評價承辦的受理號共計915個，通過的受理號數為591個;截止2020年，視同通過仿制藥一致性評價(按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥)的受理號累計達到724個，2020年，新增視同通過一致性評價受理號532個，共計192個品種。
隨著我們人口老齡化的加速到來、越來越多的重磅創(chuàng)新藥專利到期，人民對仿制藥、尤其是慢性病仿制藥的需求有增無減，預計未來我國仿制藥市場將維持低速增長。
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