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創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來市場發(fā)展前景分析

  • 2022年7月6日 ZhouXun來源:互聯(lián)網(wǎng) 272 10
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國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進,不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求,以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負擔性,還有力促進了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國,更成為健康中國這一國家戰(zhàn)略的堅實基石,并在全球創(chuàng)新體系下貢獻更多中國智慧。

過去的二十年,是中國醫(yī)藥行業(yè)藥政改革不斷深入的黃金時代。2016- 2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模從13294億元增長至17919億元,并穩(wěn)居全球第二大醫(yī)藥市場。據(jù)業(yè)內(nèi)專家預(yù)測,2021年我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持增長趨勢,醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將達18858億元。

近年來,國家也不斷從政策層面開始規(guī)范并聚焦真正提升藥企的研發(fā)實力。今年7月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布“關(guān)于公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知”,明確指出新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標,當選擇非最優(yōu)的治療作為對照時,即使臨床試驗達到預(yù)設(shè)研究目標,也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要,或無法證明該藥物對患者的價值。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》顯示:

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來市場發(fā)展前景分析

國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進,不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求,以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負擔性,還有力促進了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國,更成為健康中國這一國家戰(zhàn)略的堅實基石,并在全球創(chuàng)新體系下貢獻更多中國智慧。

2020年共有48個創(chuàng)新藥物通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審批,其中進口創(chuàng)新藥28個,國產(chǎn)創(chuàng)新藥20個。總體而言,我國創(chuàng)新藥從2016年的10個增長到了2020年的48個,意味著我國創(chuàng)新藥發(fā)展較為迅速,且未來創(chuàng)新藥將是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點。

按照創(chuàng)新藥類型來看,在獲得審批的藥物中,化學藥物占比最大,有28項,占比59%;其次是生物藥,2020年獲批15項,占比31%;第三是中藥,2020年獲批3項,占比6%。

按照治療疾病類型來看,2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類的創(chuàng)新藥,共有16項,占比34%;其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥,獲批數(shù)量有7項,占比15%;第三是治療神經(jīng)疾病的創(chuàng)新藥,獲批數(shù)量有6項,占比13%。

如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動力的創(chuàng)新藥周期,那么此輪周期的核心驅(qū)動力就是來源于抗腫瘤藥物,而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期,在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來井噴式的發(fā)展。

在醫(yī)保控費和仿制藥一致性評價的大環(huán)境下,仿制藥企業(yè)的增長乏力。與此對應(yīng)的是,在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際,在相關(guān)政府機關(guān)的政策刺激下,國內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期,希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動力,大力提高國內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力,經(jīng)過近年來的努力,也取得了一定的成績,得到了市場的認可。

2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》對我國創(chuàng)新藥產(chǎn)品的市場環(huán)境、生產(chǎn)經(jīng)營、產(chǎn)品市場、品牌競爭、產(chǎn)品進出口、行業(yè)投資環(huán)境以及可持續(xù)發(fā)展等問題進行了詳實系統(tǒng)地分析和預(yù)測。為企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略、進行投資決策和企業(yè)經(jīng)營管理提供權(quán)威、充分、可靠的決策依據(jù)。

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