2022中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀及投資規(guī)模調(diào)查

• 2022年5月16日 HuangJiang來源：新浪 1407 93
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相關統(tǒng)計顯示，2021年國內(nèi)創(chuàng)新藥審批節(jié)奏進一步加快，年內(nèi)獲批上市創(chuàng)新藥械數(shù)目創(chuàng)5年新高。Wind數(shù)據(jù)顯示，2021年A股港股研發(fā)費用最高的3家藥企分別是百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、和復星醫(yī)藥。

2022中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀及投資規(guī)模調(diào)查

創(chuàng)新藥,被稱為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“皇冠上的明珠”,也是評判一個地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力強弱的重要標志。

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，文件鼓勵藥企原始創(chuàng)新，加快上市節(jié)奏。我國創(chuàng)新藥研發(fā)費用最高的10家藥企費用總計接近400億元。

相關統(tǒng)計顯示，2021年國內(nèi)創(chuàng)新藥審批節(jié)奏進一步加快，年內(nèi)獲批上市創(chuàng)新藥械數(shù)目創(chuàng)5年新高。Wind數(shù)據(jù)顯示，2021年A股港股研發(fā)費用最高的3家藥企分別是百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、和復星醫(yī)藥。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》顯示：

2022年一季度以來，醫(yī)藥行業(yè)寒冬和疫情一樣還在延續(xù)。整個行業(yè)平均估值已接近歷史最低水平，這與中國創(chuàng)新藥之前的繁榮形成很大反差。但目前源頭創(chuàng)新屈指可數(shù)，大多是“跟隨式創(chuàng)新”，在國外已發(fā)現(xiàn)的成熟靶點上做開發(fā)，快速跟風。

例如，5月15日晚間，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”)口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片的藥物臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，同意RAY1216片進行臨床試驗。

值得一提的是，眾生藥業(yè)此前公告顯示，RAY1216片的臨床試驗注冊申請于5月11日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，這也意味著，這一創(chuàng)新藥的臨床試驗注冊申請在短短數(shù)日之內(nèi)就完成了審批流程。

眾生藥業(yè)2021年年報顯示，眾生睿創(chuàng)當年實現(xiàn)營收100.33萬元，凈利潤為虧損2512.78萬元。由于涉足抗新冠創(chuàng)新藥的研發(fā)，眾生藥業(yè)近半年來市場關注度持續(xù)升溫，公司股價自2021年11月至今出現(xiàn)了一輪翻倍行情。

2015年啟動的新一輪藥品監(jiān)管制度改革堪稱是中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的分水嶺。無論是從客觀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析上，還是主觀感受上，業(yè)內(nèi)都能到中國制藥產(chǎn)業(yè)的翻天巨變。尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)這一藥品供給端的變化有目共睹，不僅項目數(shù)量、臨床試驗數(shù)量大幅增多，在靶點的創(chuàng)新性、藥物形態(tài)和技術的多樣性方面也是與改革前不可同日而語。

從首次提交IND的藥物的類型上看，化學小分子藥物的占比仍是最高的，近10年都超過了50%，但是整體趨勢上略有降低，主要是國內(nèi)企業(yè)在細胞療法、基因療法、小核酸藥物等前沿療法上緊跟國際前沿，維持著較高的熱度，間接壓低了化學小分子藥物的占比。值得注意的是，細胞療法在2017年有國內(nèi)企業(yè)開始申報，次年便出現(xiàn)爆發(fā)式增長，但2019年細胞療法的申報數(shù)量卻縮減近一半。

隨著創(chuàng)新藥IND申報的不斷增加，進入臨床階段的新藥數(shù)量也有明顯提升。數(shù)據(jù)顯示，2016年之后登記開展的臨床試驗數(shù)量迅速增長，尤其是2021年全年登記的臨床試驗數(shù)量已經(jīng)達到1490個，同比增長接近50%。

隨著時間的推移，越來越多的中國創(chuàng)新藥項目被推進到III期以及更靠后的申報上市階段，逐步步入收獲期。

《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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